Monitieteisen hoitopolun arviointi munuaisten toiminnan kehityksestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dialyysihoitoa saavien tapaturmien ja yleisten potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, määrä kasvaa Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. Neljännes dialyysipotilaista aloittaa dialyysin kiireellisesti keskuslaskimokatetrien kautta ja munuaisensiirtojonolle ennen dialyysin aloittamista rekisteröityneiden potilaiden määrä on erittäin pieni. Tämä näkyy myös ennaltaehkäisevien munuaisensiirtojen erittäin alhaisena määränä.
Dialyysipotilaiden määrän vähentämiseksi Ranskan valtio on käynnistänyt kansallisen ohjelman, jossa ehdotetaan monialaista hoitoreittiä, joka sisältää nefrologian käynnit ja vähintään yhden konsultaation ravitsemusterapeutin ja munuaishoitajan kanssa kaikille potilaille, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 4 ja 5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tähän ohjelmaan osallistumisen täydellisen, osittaisen tai olemattamattoman osallistumisen vaikutusta munuaistoiminnan ja kliinisbiologisten parametrien kehitykseen tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
535
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chamalières, Ranska
- AURA Santé
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vaiheen 4 ja 5 kroonisen munuaissairauden potilaat, jotka olivat mukana ohjelmassa 1.1.2021-31.12.2021 AURA SANTEN klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman lääkärin seurantaa tämän vuoden aikana (2021)
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi tai ei lainkaan tietoja 24 kuukauden seurantajakson aikana
- Aktiivinen hoito kortikosteroideilla, sytotoksisilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä, meneillään oleva infektio, autoimmuunisairaus tai aktiivinen kasvainprosessi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Täysi osallistuminen (lääkäri + ravitsemusterapeutti + erikoissairaanhoitaja)
|
Plasman kreatiniinitasot ja glomerulusten suodatusnopeus, jotka on arvioitu käyttämällä CKD-Epi-kaavaa, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle, mitataan.
Hemoglobiinitasot mitataan.
Plasman urea-, kalsium-, fosfori- ja lisäkilpirauhashormonin tasot sekä alkalivarasto mitataan.
24 tunnin virtsan tilavuus, proteinuria, urea ja natrium mitataan.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden ulottuvuuden luvut voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähellä 1 olevat pisteet osoittavat "paras terveyttä voit kuvitella" ja lähellä 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
|
Ohjaus 1
Osittainen osallistuminen (lääketieteellinen + ravitsemusterapeutti TAI erikoissairaanhoitaja)
|
Plasman kreatiniinitasot ja glomerulusten suodatusnopeus, jotka on arvioitu käyttämällä CKD-Epi-kaavaa, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle, mitataan.
Hemoglobiinitasot mitataan.
Plasman urea-, kalsium-, fosfori- ja lisäkilpirauhashormonin tasot sekä alkalivarasto mitataan.
24 tunnin virtsan tilavuus, proteinuria, urea ja natrium mitataan.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden ulottuvuuden luvut voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähellä 1 olevat pisteet osoittavat "paras terveyttä voit kuvitella" ja lähellä 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
|
Ohjaus 2
Ei osallistumista (vain lääkärikäynti)
|
Plasman kreatiniinitasot ja glomerulusten suodatusnopeus, jotka on arvioitu käyttämällä CKD-Epi-kaavaa, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle, mitataan.
Hemoglobiinitasot mitataan.
Plasman urea-, kalsium-, fosfori- ja lisäkilpirauhashormonin tasot sekä alkalivarasto mitataan.
24 tunnin virtsan tilavuus, proteinuria, urea ja natrium mitataan.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden ulottuvuuden luvut voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähellä 1 olevat pisteet osoittavat "paras terveyttä voit kuvitella" ja lähellä 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden kehitys CKD-EPI-kaavalla, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on arvioitu CKD-EPI-kaavalla, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle ja tuotettu ml/min/1,73 m2 kehon pinta-alasta.
Käytetty CKD-EPI-kaava on seuraava: Seerumin kreatiniinitason muuntaminen CKD-EPI-kaavalle tehtiin seuraavasti: kreatiniinitaso (mg/dl) = kreatiniinitaso (μmol/l) × 0,01131222 (ottaen huomioon, että 1 mg/l) dl kreatiniini = 88,4 μmol/l kreatiniinia).
GFR 60 tai enemmän on normaalialueella.
GFR alle 60 voi viitata munuaissairauteen.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten eloonjäämisen kehitys seurantajakson aikana jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Munuaisten eloonjääminen mitataan prosenttiosuutena jäljellä olevista potilaista lähtötasosta.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Potilaiden eloonjäämisen kehitys jokaisessa ryhmässä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Potilaiden eloonjääminen mitataan prosenttiosuutena jäljellä olevista potilaista lähtötasosta.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Ennaltaehkäisevän elinsiirron kehitys tutkimusjakson aikana kolmelle tutkimusryhmälle
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Ennaltaehkäisevien elinsiirtojen määrää verrataan kussakin ryhmässä.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Biologisten parametrien kehitys: Hemoglobiini
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Hemoglobiinitasot mitataan grammoina/dl.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Biologisten parametrien kehitys: plasman kalsium
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Plasman kalsiumtasot mitataan mg/dl:na.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Biologisten parametrien kehitys: fosfaatti
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Plasman fosfaattitasot mitataan mg/dl:na.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Biologisten parametrien kehitys: lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Plasman lisäkilpirauhashormonitasot mitataan pg/ml.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Biologisten parametrien kehitys: emäksiset varantotasot
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Plasman alkalivarantotasot mitataan mmol/l.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Ruokavalioparametrien kehitys: suolan kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
24 tunnin suolankulutus mitataan g/24h.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Ruokavalioparametrien kehitys: proteiinin kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
24 tunnin proteiininkulutus mitataan g/24h.
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
|
Elämänlaatukysely EUROQOL 5 ulottuvuutta (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden ulottuvuuden luvut voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähellä 1 olevat pisteet osoittavat "paras terveyttä voit kuvitella" ja lähellä 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
Kuukausi: 6, 12, 18 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène PAGES, nurse, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1502023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .