- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496503
Fyysisen toiminnan koulun toiminnan vaikutus johtotehtäviin
Fyysisen toiminnan koulun interventioiden vaikutus johtotehtäviin ja suhteisiin kardiorespiratoriseen kuntoon ja motoriseen koordinaatioon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuudessa prefrontaalisen aivokuoren kognitiiviset aspektit ovat kypsymisvaiheessa. Tämä prosessi liittyy johtavien toimintojen parannuksiin (Fuster, 2015) jatkuvassa prosessissa, ja vaikka se erottuukin useista näkökohdistaan, se näyttää vastaavan prefrontaalisen aivokuoren kehityshuippuja, jotka tapahtuvat 7-9 vuoden iässä. (Cosenza; Guerra, 2011). Aivojen kasvusta ja kehityksestä johtuvien biologisten muutosten lisäksi säännöllisesti suoritettu fyysinen aktiivisuus osoittaa yksinkertaisen ja tehokkaan tavan parantaa lasten toimeenpanotoimintoja (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et ai. (2022) totesi, että 10–12-vuotiaiden lasten ja nuorten fyysinen aktiivisuus kohtalaisella ja voimakkaalla intensiteetillä liittyy positiivisesti työmuistiin, reaktioaikaan, johdon huomioimiseen, kognitiiviseen joustavuuteen ja suunnitteluun (Contreras-Osorio et al.; 2022). . Muut kirjoittajat korostavat, että kardiorespiratoriseen kuntoon ja motoriseen koordinaatioon liittyvät toiminnot lisäävät kognitiivista suorituskykyä parantaen suunnittelukykyä, muistia, itsehillintää ja arvoarviointia sekä muita sosiaalisen vuorovaikutuksen ja akateemisen suorituskyvyn perustekijöitä (Diamond, 2013; Diamond). Lee, 2011; Mazzoccante et ai., 2020).
Aiemmassa tutkimuksessa Visier-Alfonso et ai. (2021) arvioi 186 kouluikäistä 9–11-vuotiasta lasta ja osoitti positiivisia vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon, lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden sekä positiivisten muutosten estokontrollissa, työmuistissa ja aivojen rakenteessa. Lisäksi hyvä motorisen koordinaation taso liittyy monimutkaisiin liikkeisiin ja lajikohtaisiin taitoihin, ja ne ovat myös välttämättömiä korkeampien kognitiivisten toimintojen kehittymiselle (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Lapsuuden motoristen taitojen ja toimeenpanotoimintojen väliset suhteet perustuvat prefrontaalisen aivokuoren, pikkuaivojen ja tyviganglioiden välisiin yhteisaktivaatioihin erilaisten motoristen ja kognitiivisten tehtävien aikana, varsinkin kun tehtävä on monimutkainen, uusi tehtävä tai vaatii nopeutta ja keskittyminen (Van Der Fels et al., 2015). Tämä johtuu siitä, että kognitiivisiin toimintoihin tyypillisesti liittyviä hermoalueita voidaan värvätä myös motoristen tehtävien suorittamisen aikana (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Nova Fátima, Paraná, Brasilia, 86310-000
- School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten edellytetään olevan terveitä ja neurotyyppisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on: kliinisiä tai historiallisia todisteita sydän- ja verisuonitaudeista, kohonneesta verenpaineesta, insuliinista riippuvaisesta diabeteksesta tai hermoston monimuotoisuudesta, ja joiden ei pitäisi käyttää lääkkeitä.
Lisäksi osallistujat eivät voi olla osallistuneet liikuntaharjoituksiin vähintään 3 kuukautta ennen opiskelun alkamista, paitsi koulun liikuntatunneille kahdesti viikossa 50 minuuttia kerrallaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuuluvat lapset käyvät läpi 12 viikon fyysisiä harjoituksia ja kaikkien lasten on suoritettava vähintään kaksi viikoittaista 50-60 minuuttia kestävää liikuntaa.
Toiminta koostuu muun muassa motorisista ja kognitiivisista peleistä, urheilusta, tanssista ja voimistelusta.
Istuntojen intensiteetti tarkistetaan kiihtyvyysmittarilla.
Fyysisen aktiivisuuden protokolla on mukautettu aiemmin kuvatusta protokollasta (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Harjoitusohjelman hyväksyntää lapsiväestössä on havaittu aiemmin pilottitutkimuksessa.
|
Koeryhmään kuuluvat lapset käyvät läpi 12 viikon fyysisiä harjoituksia ja kaikkien lasten on suoritettava vähintään kaksi viikoittaista 50-60 minuuttia kestävää liikuntaa.
Toiminta koostuu muun muassa motorisista ja kognitiivisista peleistä, urheilusta, tanssista ja voimistelusta.
Istuntojen intensiteetti tarkistetaan kiihtyvyysmittarilla.
Fyysisen aktiivisuuden protokolla on mukautettu aiemmin kuvatusta protokollasta (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Harjoitusohjelman hyväksyntää lapsiväestössä on havaittu aiemmin pilottitutkimuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapset noudattavat tavallisia koulurutiinejaan, mukaan lukien liikuntatunnit osana opetussuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Toimeenpanotoiminnot arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seurantajakso).
Toimeenpanotoimintoja tutkitaan työmuistin aloilla käyttämällä Corsi Block Test -testiä (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000) ja estokontrollia, jota tutkitaan Stroop-testillä (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
Molemmissa testeissä on sekä lapsille että arvioijalle perehdytys ja mittausten toistettavuus.
Arvioinnin suorittaa yksi arvioija, joka on sokea ryhmien jakamisesta.
|
Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Testi suoritetaan kentällä kartioilla 20 metrin etäisyydellä ja valmiiksi äänitetyllä ääniraitalla, joka ilmaisee kunkin vaiheen nopeuden. Ensimmäinen vaihe alkaa nopeudella 8,5 km/h, ja nopeus nousee 0,5 km/h joka minuutti, mikä tarkoittaa vaiheen vaihtoa. Testin katsotaan päättyvän, kun lapsi ei pysty ylläpitämään määrättyä nopeutta tai suorittamaan vaihetta alle kahdella virheellä (Léger et al., 1998). Harjoittelumääräys riippuu kunkin lapsen yksilöllisistä tuloksista progressiivisen testin viimeisen vaiheen perusteella. Lähtötilanteessa suoritetaan kaksi kenttätestiä, joista ensimmäinen on perehdyttämiskoe ja toinen pidetään arvona ennen koulutusta. Lisäksi testataan mittausten toistettavuus tulosten luotettavuuden osoittamiseksi. |
Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin koordinointi
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yleisen motorisen koordinaation arvioimiseksi käytetään Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) -testiä (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019).
Kaikissa KTK-akkua koskevissa testeissä on sekä lapsille että arvioijalle perehdytys ja mittausten toistettavuus.
Arvioinnin suorittaa yksi arvioija, joka on sokea ryhmien jakamisesta.
|
Arvioidaan ennen protokollaa, 12 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .