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Efecto de una intervención escolar con actividad física sobre las funciones ejecutivas

13 de mayo de 2025 actualizado por: Carla Cristiane Silva, State University of Londrina

Efecto de una intervención escolar con actividad física sobre las funciones ejecutivas y las relaciones con la aptitud cardiorrespiratoria y la coordinación motora: ensayo clínico aleatorizado

Estudios anteriores han indicado la relación entre la actividad física y el rendimiento cognitivo, siendo el movimiento una herramienta prometedora para mejorar las funciones ejecutivas, especialmente durante la infancia, que es un período de intenso desarrollo cerebral. Así, el objetivo de este proyecto es verificar una intervención de actividad física escolar sobre las funciones ejecutivas y las relaciones con la aptitud cardiorrespiratoria y la coordinación motora. Este será un ensayo de control aleatorio de acuerdo con la Declaración Consort (Moher et al., 2012), que incluirá 118 niños de ambos sexos; 60 en un grupo experimental y 58 en un grupo de control. Los niños seguirán sus rutinas escolares habituales, incluidas las clases de Educación Física como parte del plan de estudios. El grupo experimental también participará en una intervención durante 12 semanas después de la escuela. La intervención incluirá tres sesiones semanales de ejercicio físico, con una duración de entre 50 y 60 minutos. Las sesiones estarán compuestas por actividades de juego, deportes, danza con especial atención a aspectos de coordinación motriz y aptitud cardiorrespiratoria, así como juegos cognitivos. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, después de 12 semanas de intervención y después del período de seguimiento. Los estudiantes se someterán a mediciones de masa corporal y altura, así como a una clasificación nutricional mediante el índice de masa corporal (IMC). Posteriormente se aplicará una prueba de coordinación motora general (KTK), una prueba de aptitud cardiorrespiratoria (Léger) y pruebas de evaluación de funciones ejecutivas (Stroop y Corsi Block). La distribución de datos se verificará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las comparaciones entre diferentes momentos (línea de base, después de 12 semanas y en el seguimiento) se realizarán mediante ANOVA de medidas repetidas. La esfericidad se comprobará mediante la prueba de Mauchly seguida de la corrección de Greenhouse-Geisser cuando sea necesario. Para identificar diferencias se aplicará la corrección de Bonferroni. El nivel de significancia se establecerá en 5% (P<0,05).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Durante la infancia, los aspectos cognitivos de la corteza prefrontal se encuentran en fase de maduración. Este proceso se asocia a mejoras en las funciones ejecutivas (Fuster, 2015), en un proceso continuo, y aunque diferenciado por sus múltiples aspectos, parece corresponderse con los picos de desarrollo de la corteza prefrontal, que se producen entre los 7 y 9 años. (Cosenza; Guerra, 2011). Además de las alteraciones biológicas derivadas del crecimiento y desarrollo del cerebro, la actividad física realizada con regularidad indica una forma sencilla y eficaz de mejorar las funciones ejecutivas de los niños (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) afirmaron que la actividad física realizada a intensidades moderadas y vigorosas se relaciona positivamente con la memoria de trabajo, el tiempo de reacción, la atención ejecutiva, la flexibilidad cognitiva y la planificación en niños y adolescentes de 10 a 12 años (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Otros autores destacan que las actividades que involucran aptitud cardiorrespiratoria y coordinación motora proporcionan un aumento del rendimiento cognitivo, con mejoras en la capacidad de planificación, memoria, autocontrol y juicio de valor, entre otros componentes fundamentales para la interacción social y el rendimiento académico (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011; Mazzoccante et al., 2020).

En un estudio previo, Visier-Alfonso et al. (2021) evaluaron a 186 niños en edad escolar de 9 a 11 años y demostraron efectos positivos en la aptitud cardiorrespiratoria, con mayor actividad física y cambios positivos en el control inhibitorio, la memoria de trabajo y la estructura cerebral. Además, buenos niveles de coordinación motora se asocian con movimientos complejos y habilidades deportivas específicas, y también son esenciales para el desarrollo de niveles más altos de función cognitiva (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Las relaciones entre las habilidades motoras y las funciones ejecutivas durante la infancia se basan en eventos de coactivación entre la corteza prefrontal, el cerebelo y los ganglios basales durante diferentes tareas motoras y cognitivas, especialmente cuando la tarea es compleja, es una tarea nueva o requiere velocidad y concentración (Van Der Fels et al., 2015). Esto se debe a que las regiones neuronales típicamente asociadas con operaciones cognitivas también pueden reclutarse durante la realización de tareas motoras (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Nova Fátima, Paraná, Brasil, 86310-000
        • School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se requiere que los niños sean sanos y neurotípicos.

Criterio de exclusión:

  • Niños que tienen: evidencia clínica o histórica de enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes mellitus insulinodependiente o neurodiversidad, y no deben tomar ningún medicamento.

Además, los participantes no pueden haber participado en prácticas deportivas durante un mínimo de 3 meses antes del inicio del estudio, aparte de las clases de educación física escolar dos veces por semana durante 50 minutos cada clase.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los niños incluidos en el grupo experimental se someterán a 12 semanas de sesiones de actividad física, y es obligatorio que todos los niños completen un mínimo de dos sesiones semanales de actividad física durante 50-60 minutos. Las actividades consistirán en contenidos como juegos motores y cognitivos, deportes, danza y gimnasia. La intensidad de las sesiones se comprobará mediante acelerometría. El protocolo de actividad física está adaptado de un protocolo descrito previamente (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). La aceptación del programa de ejercicio en la población pediátrica se ha observado previamente en un estudio piloto.
Los niños incluidos en el grupo experimental se someterán a 12 semanas de sesiones de actividad física, y es obligatorio que todos los niños completen un mínimo de dos sesiones semanales de actividad física durante 50-60 minutos. Las actividades consistirán en contenidos como juegos motores y cognitivos, deportes, danza y gimnasia. La intensidad de las sesiones se comprobará mediante acelerometría. El protocolo de actividad física está adaptado de un protocolo descrito previamente (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). La aceptación del programa de ejercicio en la población pediátrica se ha observado previamente en un estudio piloto.
Sin intervención: Grupo de control
Los niños seguirán sus rutinas escolares habituales, incluyendo clases de Educación Física como parte del plan de estudios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.
Las funciones ejecutivas se evaluarán antes del protocolo, después de 12 semanas y 8 semanas después de finalizar la intervención (período de seguimiento). Las funciones ejecutivas se investigarán en los dominios de la memoria de trabajo, utilizando la prueba de bloqueo de Corsi (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000), y el control inhibidor, investigado mediante la prueba de Stroop (Stroop, 1935; MacLeod, 1991). Para ambas pruebas habrá familiarización y reproducibilidad de las mediciones tanto para los niños como para el evaluador. La evaluación será realizada por un único evaluador ciego a la asignación de grupos.
Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.

La prueba se realizará en el campo con conos a una distancia de 20 metros y una pista de audio pregrabada para indicar la velocidad de cada etapa. La primera etapa arranca a 8,5 km/h, con un aumento de 0,5 km/h cada minuto, lo que indica un cambio de etapa. Se considera que la prueba finaliza cuando el niño es incapaz de mantener la velocidad impuesta o completar una etapa con menos de dos errores (Léger et al., 1998).

La prescripción del entrenamiento dependerá de los resultados individuales de cada niño en función de la última etapa completada en la prueba progresiva. Inicialmente se realizarán dos pruebas de campo, siendo la primera una prueba de familiarización y la segunda considerada como valor previo a la capacitación. Además, se probará la reproducibilidad de las mediciones para indicar la confiabilidad de los resultados.

Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación motriz
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.
Para evaluar la coordinación motora general se aplicará el test Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019). Para todas las pruebas que involucran la batería KTK, habrá familiarización y reproducibilidad de las mediciones tanto para los niños como para el evaluador. La evaluación será realizada por un único evaluador ciego a la asignación de grupos.
Se evaluará antes del protocolo, a las 12 semanas y a las 8 semanas de finalizar la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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