- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06496503
Влияние школьного вмешательства с физической активностью на исполнительные функции
Влияние школьного вмешательства с физической активностью на исполнительные функции и связь с кардиореспираторной подготовленностью и координацией движений: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В детстве когнитивные аспекты префронтальной коры находятся в фазе созревания. Этот процесс связан с улучшением управляющих функций (Fuster, 2015), является непрерывным процессом и, хотя и дифференцируется по множеству аспектов, по-видимому, соответствует пикам развития префронтальной коры, которые происходят в возрасте от 7 до 9 лет. (Козенца; Герра, 2011). Помимо биологических изменений, возникающих в результате роста и развития мозга, регулярная физическая активность указывает на простой и эффективный способ улучшения управляющих функций детей (Davis et al., 2011). Контрерас-Осорио и др. (2022) заявили, что физическая активность, выполняемая с умеренной и высокой интенсивностью, положительно связана с рабочей памятью, временем реакции, исполнительным вниманием, когнитивной гибкостью и планированием у детей и подростков в возрасте от 10 до 12 лет (Contreras-Osorio et al.; 2022). . Другие авторы подчеркивают, что занятия, включающие кардиореспираторную подготовку и координацию движений, обеспечивают повышение когнитивных способностей, улучшение способности к планированию, памяти, самоконтроля и оценочного суждения, а также других фундаментальных компонентов социального взаимодействия и академической успеваемости (Diamond, 2013; Diamond Ли, 2011; Маццокканте и др., 2020).
В предыдущем исследовании Visier-Alfonso et al. (2021) обследовали 186 детей школьного возраста в возрасте от 9 до 11 лет и продемонстрировали положительное влияние на кардиореспираторную работоспособность, повышение физической активности, а также положительные изменения в тормозном контроле, рабочей памяти и структуре мозга. Кроме того, хороший уровень координации движений связан со сложными движениями и спортивными навыками, а также необходим для развития более высоких уровней когнитивных функций (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Взаимосвязь между двигательными навыками и исполнительными функциями в детстве основана на событиях совместной активации между префронтальной корой, мозжечком и базальными ганглиями при выполнении различных двигательных и когнитивных задач, особенно когда задача сложна, является новой задачей или требует скорости и концентрация (Ван Дер Фелс и др., 2015). Это связано с тем, что нейронные области, обычно связанные с когнитивными операциями, также могут быть задействованы во время выполнения двигательных задач (Серриен; Иври; Суиннен, 2007).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Nova Fátima, Paraná, Бразилия, 86310-000
- School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети должны быть здоровыми и нейротипичными.
Критерий исключения:
- Дети, у которых есть: клинические или исторические признаки сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, инсулинозависимого сахарного диабета или нейроразнообразия, которым не следует принимать какие-либо лекарства.
Кроме того, участники не могут заниматься спортом в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования, за исключением школьных занятий по физкультуре два раза в неделю по 50 минут каждое занятие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Дети, включенные в экспериментальную группу, будут проходить занятия физической активностью в течение 12 недель, при этом всем детям обязательно проводить минимум два занятия физической активностью в неделю по 50-60 минут.
Занятия будут включать в себя такие элементы, как двигательные и познавательные игры, спорт, танцы и гимнастика.
Интенсивность занятий будет проверяться с помощью акселерометрии.
Протокол физической активности адаптирован на основе ранее описанного протокола (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Принятие программы упражнений в педиатрической популяции ранее наблюдалось в пилотном исследовании.
|
Дети, включенные в экспериментальную группу, будут проходить занятия физической активностью в течение 12 недель, при этом всем детям обязательно проводить минимум два занятия физической активностью в неделю по 50-60 минут.
Занятия будут включать в себя такие элементы, как двигательные и познавательные игры, спорт, танцы и гимнастика.
Интенсивность занятий будет проверяться с помощью акселерометрии.
Протокол физической активности адаптирован на основе ранее описанного протокола (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Принятие программы упражнений в педиатрической популяции ранее наблюдалось в пилотном исследовании.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети будут заниматься своим обычным школьным распорядком, включая уроки физкультуры в рамках учебной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Исполнительные функции будут оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства (период наблюдения).
Исполнительные функции будут исследованы в областях рабочей памяти с использованием блочного теста Корси (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000) и тормозного контроля с помощью теста Струпа (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
Для обоих тестов будет обеспечено ознакомление и воспроизводимость измерений как для детей, так и для оценщика.
Оценка будет проводиться одним оценщиком, не имеющим представления о групповом распределении.
|
Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Тест будет проводиться в полевых условиях с конусами на расстоянии 20 метров и заранее записанной звуковой дорожкой для обозначения скорости каждого этапа. Первая ступень стартует со скорости 8,5 км/ч, с увеличением на 0,5 км/ч каждую минуту, что указывает на смену ступени. Тест считается завершенным, когда ребенок не может поддерживать заданную скорость или завершить этап с менее чем двумя ошибками (Léger et al., 1998). Назначение обучения будет зависеть от индивидуальных результатов каждого ребенка на основе последнего пройденного этапа прогрессивного теста. На начальном этапе будут проведены два полевых теста, первый из которых будет ознакомительным тестом, а второй будет рассматриваться как оценка перед обучением. Кроме того, будет проверена воспроизводимость измерений, чтобы указать на надежность результатов. |
Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация движений
Временное ограничение: Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Для оценки общей координации движений будет применяться тест Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019).
При всех испытаниях с использованием батареи КТК обеспечивается ознакомление и воспроизводимость измерений как для детей, так и для оценщика.
Оценка будет проводиться одним оценщиком, не имеющим представления о групповом распределении.
|
Будет оцениваться до протокола, через 12 недель и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .