- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06496503
Efeito de uma intervenção escolar com atividade física nas funções executivas
Efeito de uma intervenção escolar com atividade física nas funções executivas e nas relações com a aptidão cardiorrespiratória e coordenação motora: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a infância, os aspectos cognitivos do córtex pré-frontal estão em fase de maturação. Este processo está associado a melhorias nas funções executivas (Fuster, 2015), num processo contínuo, e embora diferenciado pelos seus múltiplos aspectos, parece corresponder aos picos de desenvolvimento do córtex pré-frontal, que ocorrem entre os 7 e os 9 anos de idade. (Cosenza; Guerra, 2011). Além das alterações biológicas decorrentes do crescimento e desenvolvimento do cérebro, a atividade física realizada regularmente indica uma forma simples e eficaz de melhorar as funções executivas das crianças (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) afirmaram que a atividade física realizada em intensidades moderadas e vigorosas está positivamente relacionada com a memória de trabalho, tempo de reação, atenção executiva, flexibilidade cognitiva e planejamento em crianças e adolescentes de 10 a 12 anos (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Outros autores destacam que atividades que envolvem aptidão cardiorrespiratória e coordenação motora proporcionam aumento no desempenho cognitivo, com melhorias na capacidade de planejamento, memória, autocontrole e julgamento de valor, entre outros componentes fundamentais para a interação social e desempenho acadêmico (Diamond, 2013; Diamond ;Lee, 2011;
Em estudo anterior, Visier-Alfonso et al. (2021) avaliaram 186 crianças em idade escolar de 9 a 11 anos e demonstraram efeitos positivos na aptidão cardiorrespiratória, com aumento da atividade física e alterações positivas no controle inibitório, na memória de trabalho e na estrutura cerebral. Além disso, bons níveis de coordenação motora estão associados a movimentos complexos e habilidades específicas do esporte, sendo também essenciais para o desenvolvimento de níveis mais elevados de função cognitiva (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). As relações entre habilidades motoras e funções executivas durante a infância baseiam-se em eventos de coativação entre o córtex pré-frontal, o cerebelo e os gânglios da base durante diferentes tarefas motoras e cognitivas, especialmente quando a tarefa é complexa, é uma tarefa nova ou requer velocidade e velocidade. concentração (Van Der Fels et al., 2015). Isso ocorre porque regiões neurais tipicamente associadas a operações cognitivas também podem ser recrutadas durante a execução de tarefas motoras (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paraná
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Nova Fátima, Paraná, Brasil, 86310-000
- School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem ser saudáveis e neurotípicas.
Critério de exclusão:
- Crianças que apresentam: evidência clínica ou histórica de doença cardiovascular, hipertensão, diabetes mellitus dependente de insulina ou neurodiversidade e não devem tomar nenhum medicamento.
Além disso, os participantes não poderão ter participado de práticas esportivas por no mínimo 3 meses anteriores ao início do estudo, além das aulas de educação física escolar, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos cada aula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As crianças incluídas no grupo experimental serão submetidas a 12 semanas de sessões de atividade física, sendo obrigatório que todas as crianças realizem um mínimo de duas sessões semanais de atividade física durante 50-60 minutos.
As atividades serão compostas por conteúdos como jogos motores e cognitivos, esportes, dança e ginástica.
A intensidade das sessões será verificada por meio de acelerometria.
O protocolo de atividade física é adaptado de um protocolo descrito anteriormente (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
A aceitação do programa de exercícios na população pediátrica já foi observada anteriormente em estudo piloto.
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As crianças incluídas no grupo experimental serão submetidas a 12 semanas de sessões de atividade física, sendo obrigatório que todas as crianças realizem um mínimo de duas sessões semanais de atividade física durante 50-60 minutos.
As atividades serão compostas por conteúdos como jogos motores e cognitivos, esportes, dança e ginástica.
A intensidade das sessões será verificada por meio de acelerometria.
O protocolo de atividade física é adaptado de um protocolo descrito anteriormente (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
A aceitação do programa de exercícios na população pediátrica já foi observada anteriormente em estudo piloto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças seguirão sua rotina escolar habitual, incluindo aulas de Educação Física como parte do currículo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções executivas
Prazo: Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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As funções executivas serão avaliadas pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção (período de acompanhamento).
As funções executivas serão investigadas nos domínios da memória de trabalho, por meio do Teste de Blocos de Corsi (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000), e do controle inibitório, investigado pelo Teste de Stroop (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
Para ambos os testes haverá familiarização e reprodutibilidade das medidas tanto para as crianças quanto para o avaliador.
A avaliação será realizada por um único avaliador cego à alocação do grupo.
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Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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A prova será realizada em campo com cones a uma distância de 20 metros e trilha de áudio pré-gravada para indicar a velocidade de cada etapa. A primeira etapa começa a 8,5 km/h, com aumento de 0,5 km/h a cada minuto, o que indica mudança de etapa. O teste é considerado encerrado quando a criança não consegue manter a velocidade imposta ou completa uma etapa com menos de dois erros (Léger et al., 1998). A prescrição do treino dependerá dos resultados individuais de cada criança com base na última etapa concluída na prova progressiva. Na linha de base serão realizados dois testes de campo, sendo o primeiro um teste de familiarização e o segundo considerado como o valor anterior ao treino. Além disso, a reprodutibilidade das medições será testada para indicar a confiabilidade dos resultados. |
Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coordenação motora
Prazo: Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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Para avaliar a coordenação motora geral será aplicado o teste Körperkoordenationstest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019).
Para todos os testes envolvendo a bateria KTK, haverá familiarização e reprodutibilidade das medidas tanto para as crianças quanto para o avaliador.
A avaliação será realizada por um único avaliador cego à alocação do grupo.
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Serão avaliados pré-protocolo, após 12 semanas, e 8 semanas após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UEL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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