- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06496503
Effekt av en skolintervention med fysisk aktivitet på verkställande funktioner
Effekt av en skolintervention med fysisk aktivitet på verkställande funktioner och relationer med kardiorespiratorisk kondition och motorisk koordination: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under barndomen är kognitiva aspekter av den prefrontala cortex i mognadsfasen. Denna process är förknippad med förbättringar av exekutiva funktioner (Fuster, 2015), i en kontinuerlig process, och även om den är differentierad genom dess många aspekter, verkar den överensstämma med utvecklingstopparna i den prefrontala cortex, som inträffar mellan 7 och 9 års ålder. (Cosenza; Guerra, 2011). Förutom de biologiska förändringarna som uppstår från hjärnans tillväxt och utveckling, indikerar fysisk aktivitet som utförs regelbundet ett enkelt och effektivt sätt att förbättra de verkställande funktionerna hos barn (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) konstaterade att fysisk aktivitet som utförs med måttlig och kraftig intensitet är positivt relaterad till arbetsminne, reaktionstid, exekutiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och planering hos barn och ungdomar i åldrarna 10 till 12 år (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Andra författare framhåller att aktiviteter som involverar kardiorespiratorisk kondition och motorisk koordination ger en ökning av kognitiv prestation, med förbättringar i planeringskapacitet, minne, självkontroll och värdebedömning, bland andra grundläggande komponenter för social interaktion och akademisk prestation (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011; Mazzoccante et al., 2020).
I en tidigare studie har Visier-Alfonso et al. (2021) utvärderade 186 barn i skolåldern i åldrarna 9 till 11 år och visade positiva effekter på kardiorespiratorisk kondition, med ökad fysisk aktivitet och positiva förändringar i hämmande kontroll, arbetsminne och hjärnstruktur. Dessutom är goda nivåer av motorisk koordination förknippade med komplexa rörelser och sportspecifika färdigheter, och är också avgörande för utvecklingen av högre nivåer av kognitiv funktion (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Relationerna mellan motorik och exekutiva funktioner under barndomen är baserade på samaktiveringshändelser mellan prefrontala cortex, lillhjärnan och basala ganglierna under olika motoriska och kognitiva uppgifter, särskilt när uppgiften är komplex, är en ny uppgift eller kräver snabbhet och koncentration (Van Der Fels et al., 2015). Detta beror på att neurala regioner som vanligtvis förknippas med kognitiva operationer också kan rekryteras under utförandet av motoriska uppgifter (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Nova Fátima, Paraná, Brasilien, 86310-000
- School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det krävs att barnen är friska och neurotypiska.
Exklusions kriterier:
- Barn som har: kliniska eller historiska bevis på hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, insulinberoende diabetes mellitus eller neurodiversitet och bör inte ta några läkemedel.
Dessutom kan deltagarna inte ha deltagit i idrottsträning under minst 3 månader innan studien påbörjades, förutom skolans fysiska träningsklasser två gånger i veckan under 50 minuter varje klass.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Barnen som ingår i experimentgruppen kommer att genomgå 12 veckors fysiska aktivitetspass, och det är obligatoriskt att alla barn genomför minst två veckopass med fysisk aktivitet under 50-60 minuter.
Aktiviteterna kommer att bestå av innehåll som motoriska och kognitiva spel, sport, dans och gymnastik.
Intensiteten på sessionerna kommer att kontrolleras med accelerometri.
Protokollet för fysisk aktivitet är anpassat från ett tidigare beskrivet protokoll (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Acceptans av träningsprogrammet i den pediatriska populationen har tidigare observerats i en pilotstudie.
|
Barnen som ingår i experimentgruppen kommer att genomgå 12 veckors fysiska aktivitetspass, och det är obligatoriskt att alla barn genomför minst två veckopass med fysisk aktivitet under 50-60 minuter.
Aktiviteterna kommer att bestå av innehåll som motoriska och kognitiva spel, sport, dans och gymnastik.
Intensiteten på sessionerna kommer att kontrolleras med accelerometri.
Protokollet för fysisk aktivitet är anpassat från ett tidigare beskrivet protokoll (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
Acceptans av träningsprogrammet i den pediatriska populationen har tidigare observerats i en pilotstudie.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barnen kommer att följa sina vanliga skolrutiner, inklusive idrottslektioner som en del av läroplanen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verkställande funktioner
Tidsram: Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
De verkställande funktionerna kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention (uppföljningsperiod).
Exekutiva funktioner kommer att undersökas inom arbetsminnets domäner med hjälp av Corsi Block Test (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000) och hämmande kontroll, undersökt av Stroop Test (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
För båda testerna kommer det att finnas bekantskap och reproducerbarhet av mätningar för både barn och utvärderare.
Utvärderingen kommer att utföras av en enda utvärderare som är blind för grupptilldelning.
|
Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Testet kommer att genomföras i fält med koner på ett avstånd av 20 meter och ett förinspelat ljudspår för att indikera hastigheten för varje etapp. Första etappen startar i 8,5 km/h, med en ökning på 0,5 km/h varje minut, vilket indikerar ett etappbyte. Testet anses avslutas när barnet inte kan hålla den pålagda hastigheten eller fullfölja ett skede med mindre än två fel (Léger et al., 1998). Receptet av träning kommer att vara beroende av de individuella resultaten för varje barn baserat på det sista steget som genomförts i det progressiva testet. Vid baslinjen kommer två fälttester att utföras, det första är ett förtrogenhetstest och det andra betraktas som värdet före träningen. Dessutom kommer reproducerbarheten av mätningar att testas för att indikera resultatens tillförlitlighet. |
Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk koordination
Tidsram: Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
För att utvärdera allmän motorisk koordination kommer testet Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) att tillämpas (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019).
För alla tester som involverar KTK-batteriet kommer det att finnas bekantskap och reproducerbarhet av mätningar för både barn och utvärderare.
Utvärderingen kommer att utföras av en enda utvärderare som är blind för grupptilldelning.
|
Kommer att bedömas före protokoll, efter 12 veckor, och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UEL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .