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Effetto di un intervento scolastico con attività fisica sulle funzioni esecutive

13 maggio 2025 aggiornato da: Carla Cristiane Silva, State University of Londrina

Effetto di un intervento scolastico con attività fisica sulle funzioni esecutive e sulle relazioni con l'idoneità cardiorespiratoria e la coordinazione motoria: studio clinico randomizzato

Studi precedenti hanno indicato la relazione tra attività fisica e prestazioni cognitive, considerando il movimento uno strumento promettente per migliorare le funzioni esecutive, soprattutto durante l’infanzia, che è un periodo di intenso sviluppo cerebrale. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è verificare un intervento di attività fisica scolastica sulle funzioni esecutive e le relazioni con l'idoneità cardiorespiratoria e la coordinazione motoria. Questo sarà uno studio di controllo randomizzato in conformità con il Consort - Statement (Moher et al., 2012), che includerà 118 bambini di entrambi i sessi; 60 in un gruppo sperimentale e 58 in un gruppo di controllo. I bambini seguiranno la consueta routine scolastica, comprese le lezioni di educazione fisica come parte del curriculum. Il gruppo sperimentale parteciperà anche ad un intervento per 12 settimane dopo la scuola. L'intervento prevederà tre sessioni settimanali di esercizio fisico, della durata compresa tra 50 e 60 minuti. Le sessioni consisteranno in attività di gioco, sport, danza con focus sugli aspetti di coordinazione motoria e fitness cardiorespiratorio, oltre a giochi cognitivi. Le valutazioni verranno effettuate al basale, dopo 12 settimane di intervento e dopo il periodo di follow-up. Gli studenti saranno sottoposti a misurazioni della massa corporea e dell'altezza, nonché alla classificazione nutrizionale utilizzando l'indice di massa corporea (BMI). Successivamente verranno applicati un test di coordinazione motoria generale (KTK), un test di attitudine cardiorespiratoria (Léger) e test di valutazione delle funzioni esecutive (Stroop e Corsi Block). La distribuzione dei dati sarà verificata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I confronti tra momenti diversi (baseline, dopo 12 settimane e al follow-up) verranno eseguiti utilizzando misure ANOVA ripetute. La sfericità sarà verificata mediante il test di Mauchly seguito dalla correzione Greenhouse-Geisser quando necessario. Per identificare le differenze verrà applicata la correzione di Bonferroni. Il livello di significatività sarà fissato al 5% (P<0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Durante l'infanzia, gli aspetti cognitivi della corteccia prefrontale sono in fase di maturazione. Questo processo è associato a miglioramenti delle funzioni esecutive (Fuster, 2015), in un processo continuo, e sebbene differenziato nei suoi molteplici aspetti, sembra corrispondere ai picchi di sviluppo della corteccia prefrontale, che si verificano tra i 7 e i 9 anni di età (Cosenza; Guerra, 2011). Oltre alle alterazioni biologiche derivanti dalla crescita e dallo sviluppo del cervello, l'attività fisica svolta regolarmente indica un modo semplice ed efficace per migliorare le funzioni esecutive dei bambini (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) hanno affermato che l'attività fisica eseguita a intensità moderate e vigorose è positivamente correlata alla memoria di lavoro, al tempo di reazione, all'attenzione esecutiva, alla flessibilità cognitiva e alla pianificazione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 12 anni (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Altri autori sottolineano che le attività che coinvolgono l’attività cardiorespiratoria e la coordinazione motoria forniscono un aumento delle prestazioni cognitive, con miglioramenti nella capacità di pianificazione, memoria, autocontrollo e giudizio di valore, tra le altre componenti fondamentali per l’interazione sociale e il rendimento scolastico (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011;

In uno studio precedente, Visier-Alfonso et al. (2021) hanno valutato 186 bambini in età scolare di età compresa tra 9 e 11 anni e hanno dimostrato effetti positivi sull'idoneità cardiorespiratoria, con una maggiore attività fisica e cambiamenti positivi nel controllo inibitorio, nella memoria di lavoro e nella struttura cerebrale. Inoltre, buoni livelli di coordinazione motoria sono associati a movimenti complessi e abilità specifiche dello sport e sono essenziali anche per lo sviluppo di livelli più elevati di funzioni cognitive (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Le relazioni tra abilità motorie e funzioni esecutive durante l'infanzia si basano su eventi di coattivazione tra la corteccia prefrontale, il cervelletto e i gangli della base durante diversi compiti motori e cognitivi, soprattutto quando il compito è complesso, è un compito nuovo o richiede velocità e concentrazione (Van Der Fels et al., 2015). Questo perché le regioni neurali tipicamente associate alle operazioni cognitive possono essere reclutate anche durante l'esecuzione di compiti motori (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Nova Fátima, Paraná, Brasile, 86310-000
        • School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini devono essere sani e neurotipici.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno: evidenza clinica o anamnestica di malattia cardiovascolare, ipertensione, diabete mellito insulino-dipendente o neurodiversità e non devono assumere alcun farmaco.

Inoltre, i partecipanti non possono aver partecipato ad attività sportive per un minimo di 3 mesi prima dell'inizio dello studio, diverse dalle lezioni scolastiche di educazione fisica due volte a settimana per 50 minuti ciascuna classe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a 12 settimane di sessioni di attività fisica ed è obbligatorio che tutti i bambini completino un minimo di due sessioni settimanali di attività fisica per 50-60 minuti. Le attività consisteranno in contenuti come giochi motori e cognitivi, sport, danza e ginnastica. L'intensità delle sessioni verrà verificata mediante accelerometria. Il protocollo di attività fisica è adattato da un protocollo precedentemente descritto (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). L’accettazione del programma di esercizi nella popolazione pediatrica è stata precedentemente osservata in uno studio pilota.
I bambini inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a 12 settimane di sessioni di attività fisica ed è obbligatorio che tutti i bambini completino un minimo di due sessioni settimanali di attività fisica per 50-60 minuti. Le attività consisteranno in contenuti come giochi motori e cognitivi, sport, danza e ginnastica. L'intensità delle sessioni verrà verificata mediante accelerometria. Il protocollo di attività fisica è adattato da un protocollo precedentemente descritto (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). L’accettazione del programma di esercizi nella popolazione pediatrica è stata precedentemente osservata in uno studio pilota.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini seguiranno la consueta routine scolastica, comprese le lezioni di educazione fisica come parte del curriculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Le funzioni esecutive saranno valutate prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento (periodo di follow-up). Le funzioni esecutive saranno studiate nei domini della memoria di lavoro, utilizzando il Corsi Block Test (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000), e del controllo inibitorio, indagato mediante lo Stroop Test (Stroop, 1935; MacLeod, 1991). Per entrambi i test ci sarà familiarità e riproducibilità delle misurazioni sia per i bambini che per il valutatore. La valutazione sarà effettuata da un unico valutatore cieco all'assegnazione del gruppo.
Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.

La prova sarà condotta su campo con coni posti ad una distanza di 20 metri e una traccia audio preregistrata per indicare la velocità di ogni tappa. La prima tappa parte a 8,5 km/h, con un incremento di 0,5 km/h ogni minuto, che indica un cambio di tappa. Si ritiene che il test termini quando il bambino non è in grado di mantenere la velocità imposta o di completare una fase con meno di due errori (Léger et al., 1998).

La prescrizione della formazione dipenderà dai risultati individuali di ciascun bambino in base all'ultima fase completata nel test progressivo. Inizialmente verranno eseguiti due test sul campo, il primo sarà un test di familiarità e il secondo verrà considerato come valore prima della formazione. Inoltre, verrà testata la riproducibilità delle misurazioni per indicare l'affidabilità dei risultati.

Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinazione motoria
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Per valutare la coordinazione motoria generale, verrà applicato il test Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019). Per tutti i test che coinvolgono la batteria KTK, ci sarà familiarità e riproducibilità delle misurazioni sia per i bambini che per il valutatore. La valutazione sarà effettuata da un unico valutatore cieco all'assegnazione del gruppo.
Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo attività fisica

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