- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06496503
Effetto di un intervento scolastico con attività fisica sulle funzioni esecutive
Effetto di un intervento scolastico con attività fisica sulle funzioni esecutive e sulle relazioni con l'idoneità cardiorespiratoria e la coordinazione motoria: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'infanzia, gli aspetti cognitivi della corteccia prefrontale sono in fase di maturazione. Questo processo è associato a miglioramenti delle funzioni esecutive (Fuster, 2015), in un processo continuo, e sebbene differenziato nei suoi molteplici aspetti, sembra corrispondere ai picchi di sviluppo della corteccia prefrontale, che si verificano tra i 7 e i 9 anni di età (Cosenza; Guerra, 2011). Oltre alle alterazioni biologiche derivanti dalla crescita e dallo sviluppo del cervello, l'attività fisica svolta regolarmente indica un modo semplice ed efficace per migliorare le funzioni esecutive dei bambini (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) hanno affermato che l'attività fisica eseguita a intensità moderate e vigorose è positivamente correlata alla memoria di lavoro, al tempo di reazione, all'attenzione esecutiva, alla flessibilità cognitiva e alla pianificazione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 12 anni (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Altri autori sottolineano che le attività che coinvolgono l’attività cardiorespiratoria e la coordinazione motoria forniscono un aumento delle prestazioni cognitive, con miglioramenti nella capacità di pianificazione, memoria, autocontrollo e giudizio di valore, tra le altre componenti fondamentali per l’interazione sociale e il rendimento scolastico (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011;
In uno studio precedente, Visier-Alfonso et al. (2021) hanno valutato 186 bambini in età scolare di età compresa tra 9 e 11 anni e hanno dimostrato effetti positivi sull'idoneità cardiorespiratoria, con una maggiore attività fisica e cambiamenti positivi nel controllo inibitorio, nella memoria di lavoro e nella struttura cerebrale. Inoltre, buoni livelli di coordinazione motoria sono associati a movimenti complessi e abilità specifiche dello sport e sono essenziali anche per lo sviluppo di livelli più elevati di funzioni cognitive (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Le relazioni tra abilità motorie e funzioni esecutive durante l'infanzia si basano su eventi di coattivazione tra la corteccia prefrontale, il cervelletto e i gangli della base durante diversi compiti motori e cognitivi, soprattutto quando il compito è complesso, è un compito nuovo o richiede velocità e concentrazione (Van Der Fels et al., 2015). Questo perché le regioni neurali tipicamente associate alle operazioni cognitive possono essere reclutate anche durante l'esecuzione di compiti motori (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Nova Fátima, Paraná, Brasile, 86310-000
- School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono essere sani e neurotipici.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno: evidenza clinica o anamnestica di malattia cardiovascolare, ipertensione, diabete mellito insulino-dipendente o neurodiversità e non devono assumere alcun farmaco.
Inoltre, i partecipanti non possono aver partecipato ad attività sportive per un minimo di 3 mesi prima dell'inizio dello studio, diverse dalle lezioni scolastiche di educazione fisica due volte a settimana per 50 minuti ciascuna classe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a 12 settimane di sessioni di attività fisica ed è obbligatorio che tutti i bambini completino un minimo di due sessioni settimanali di attività fisica per 50-60 minuti.
Le attività consisteranno in contenuti come giochi motori e cognitivi, sport, danza e ginnastica.
L'intensità delle sessioni verrà verificata mediante accelerometria.
Il protocollo di attività fisica è adattato da un protocollo precedentemente descritto (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
L’accettazione del programma di esercizi nella popolazione pediatrica è stata precedentemente osservata in uno studio pilota.
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I bambini inclusi nel gruppo sperimentale saranno sottoposti a 12 settimane di sessioni di attività fisica ed è obbligatorio che tutti i bambini completino un minimo di due sessioni settimanali di attività fisica per 50-60 minuti.
Le attività consisteranno in contenuti come giochi motori e cognitivi, sport, danza e ginnastica.
L'intensità delle sessioni verrà verificata mediante accelerometria.
Il protocollo di attività fisica è adattato da un protocollo precedentemente descritto (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014).
L’accettazione del programma di esercizi nella popolazione pediatrica è stata precedentemente osservata in uno studio pilota.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini seguiranno la consueta routine scolastica, comprese le lezioni di educazione fisica come parte del curriculum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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Le funzioni esecutive saranno valutate prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento (periodo di follow-up).
Le funzioni esecutive saranno studiate nei domini della memoria di lavoro, utilizzando il Corsi Block Test (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000), e del controllo inibitorio, indagato mediante lo Stroop Test (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
Per entrambi i test ci sarà familiarità e riproducibilità delle misurazioni sia per i bambini che per il valutatore.
La valutazione sarà effettuata da un unico valutatore cieco all'assegnazione del gruppo.
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Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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La prova sarà condotta su campo con coni posti ad una distanza di 20 metri e una traccia audio preregistrata per indicare la velocità di ogni tappa. La prima tappa parte a 8,5 km/h, con un incremento di 0,5 km/h ogni minuto, che indica un cambio di tappa. Si ritiene che il test termini quando il bambino non è in grado di mantenere la velocità imposta o di completare una fase con meno di due errori (Léger et al., 1998). La prescrizione della formazione dipenderà dai risultati individuali di ciascun bambino in base all'ultima fase completata nel test progressivo. Inizialmente verranno eseguiti due test sul campo, il primo sarà un test di familiarità e il secondo verrà considerato come valore prima della formazione. Inoltre, verrà testata la riproducibilità delle misurazioni per indicare l'affidabilità dei risultati. |
Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coordinazione motoria
Lasso di tempo: Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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Per valutare la coordinazione motoria generale, verrà applicato il test Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019).
Per tutti i test che coinvolgono la batteria KTK, ci sarà familiarità e riproducibilità delle misurazioni sia per i bambini che per il valutatore.
La valutazione sarà effettuata da un unico valutatore cieco all'assegnazione del gruppo.
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Verrà valutato prima del protocollo, dopo 12 settimane e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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