- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06496503
Wpływ interwencji szkoły z aktywnością fizyczną na funkcje wykonawcze
Wpływ interwencji szkoły połączonej z aktywnością fizyczną na funkcje wykonawcze i powiązania ze sprawnością krążeniowo-oddechową i koordynacją ruchową: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dzieciństwie poznawcze aspekty kory przedczołowej znajdują się w fazie dojrzewania. Proces ten wiąże się z poprawą funkcji wykonawczych (Fuster, 2015), jest procesem ciągłym i choć zróżnicowany wieloaspektowo, wydaje się odpowiadać szczytom rozwojowym kory przedczołowej, które występują między 7. a 9. rokiem życia. (Cosenza; Guerra, 2011). Oprócz zmian biologicznych wynikających ze wzrostu i rozwoju mózgu, regularnie wykonywana aktywność fizyczna wskazuje na prosty i skuteczny sposób na poprawę funkcji wykonawczych dzieci (Davis i in., 2011). Contreras-Osorio i in. (2022) stwierdzili, że aktywność fizyczna wykonywana o umiarkowanej i energicznej intensywności jest pozytywnie powiązana z pamięcią roboczą, czasem reakcji, uwagą wykonawczą, elastycznością poznawczą i planowaniem u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 12 lat (Contreras-Osorio i in.; 2022). . Inni autorzy podkreślają, że działania obejmujące wydolność krążeniowo-oddechową i koordynację ruchową zapewniają wzrost wydajności poznawczej, wraz z poprawą zdolności planowania, pamięci, samokontroli i oceny wartości, a także innych podstawowych elementów interakcji społecznych i wyników w nauce (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011; Mazzoccante i in., 2020).
W poprzednim badaniu Visier-Alfonso i in. (2021) przebadali 186 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 9 do 11 lat i wykazali pozytywny wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową, objawiający się zwiększoną aktywnością fizyczną oraz pozytywnymi zmianami w kontroli hamowania, pamięci roboczej i strukturze mózgu. Dodatkowo dobry poziom koordynacji ruchowej wiąże się ze złożonymi ruchami i umiejętnościami specyficznymi dla sportu, a także jest niezbędny do rozwoju wyższych poziomów funkcji poznawczych (Rigoli i in., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg i in., 2005). Związki między zdolnościami motorycznymi a funkcjami wykonawczymi w dzieciństwie opierają się na zdarzeniach koaktywacji między korą przedczołową, móżdżkiem i zwojami podstawy mózgu podczas różnych zadań motorycznych i poznawczych, zwłaszcza gdy zadanie jest złożone, jest zadaniem nowym lub wymaga szybkości i stężenie (Van Der Fels i in., 2015). Dzieje się tak, ponieważ obszary nerwowe zwykle związane z operacjami poznawczymi mogą być również angażowane podczas wykonywania zadań motorycznych (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Nova Fátima, Paraná, Brazylia, 86310-000
- School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci muszą być zdrowe i neurotypowe.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które mają: kliniczne lub historyczne objawy choroby sercowo-naczyniowej, nadciśnienie, cukrzycę insulinozależną lub różnorodność układu nerwowego i nie powinny przyjmować żadnych leków.
Dodatkowo uczestnicy nie mogą uczestniczyć w zajęciach sportowych przez minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem szkolnych zajęć wychowania fizycznego dwa razy w tygodniu po 50 minut każde.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieci włączone do grupy eksperymentalnej zostaną poddane 12-tygodniowym sesjom aktywności fizycznej, przy czym obowiązkowe jest, aby wszystkie dzieci odbyły minimum dwie tygodniowe sesje aktywności fizycznej trwające 50–60 minut.
Zajęcia będą obejmować treści takie jak gry motoryczne i poznawcze, sport, taniec i gimnastyka.
Intensywność sesji będzie sprawdzana za pomocą akcelerometru.
Protokół aktywności fizycznej jest adaptacją wcześniej opisanego protokołu (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante i in.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini i in., 2014).
Akceptację programu ćwiczeń w populacji pediatrycznej zaobserwowano już wcześniej w badaniu pilotażowym.
|
Dzieci włączone do grupy eksperymentalnej zostaną poddane 12-tygodniowym sesjom aktywności fizycznej, przy czym obowiązkowe jest, aby wszystkie dzieci odbyły minimum dwie tygodniowe sesje aktywności fizycznej trwające 50–60 minut.
Zajęcia będą obejmować treści takie jak gry motoryczne i poznawcze, sport, taniec i gimnastyka.
Intensywność sesji będzie sprawdzana za pomocą akcelerometru.
Protokół aktywności fizycznej jest adaptacją wcześniej opisanego protokołu (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante i in.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini i in., 2014).
Akceptację programu ćwiczeń w populacji pediatrycznej zaobserwowano już wcześniej w badaniu pilotażowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci będą realizować swoje zwykłe zajęcia szkolne, w tym zajęcia wychowania fizycznego w ramach programu nauczania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Funkcje wykonawcze zostaną ocenione przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji (okres obserwacji).
Funkcje wykonawcze będą badane w obszarach pamięci roboczej za pomocą testu blokowego Corsiego (Corsi, 1972; Kessels i in., 2000), a kontrola hamowania za pomocą testu Stroopa (Stroop, 1935; MacLeod, 1991).
W przypadku obu testów zapewnione będzie zapoznanie się i powtarzalność pomiarów zarówno dla dzieci, jak i osoby oceniającej.
Ocena zostanie przeprowadzona przez jednego ewaluatora, który nie widzi przydziału do grup.
|
Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Test zostanie przeprowadzony w terenie ze pachołkami w odległości 20 metrów i z nagraną ścieżką dźwiękową wskazującą prędkość każdego etapu. Pierwszy etap rozpoczyna się przy prędkości 8,5 km/h, ze wzrostem o 0,5 km/h co minutę, co oznacza zmianę etapu. Test uznaje się za zakończony, gdy dziecko nie jest w stanie utrzymać narzuconej prędkości lub ukończyć etapu z mniej niż dwoma błędami (Léger i in., 1998). Rekomendacja treningu będzie uzależniona od indywidualnych wyników każdego dziecka na podstawie ostatniego zaliczonego etapu testu progresywnego. Na początek zostaną przeprowadzone dwa testy terenowe, pierwszy z nich będzie testem zapoznawczym, a drugi będzie traktowany jako wartość przed szkoleniem. Ponadto sprawdzana będzie powtarzalność pomiarów, aby wykazać wiarygodność wyników. |
Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja motoryczna
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Do oceny ogólnej koordynacji ruchowej zastosowany zostanie test Körperkoordynacjastest Für Kinder (KTK) (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira i in., 2019; Nascimento i in., 2019).
W przypadku wszystkich testów z użyciem baterii KTK zapewnione zostanie zapoznanie i powtarzalność pomiarów zarówno dla dzieci, jak i osoby oceniającej.
Ocena zostanie przeprowadzona przez jednego ewaluatora, który nie widzi przydziału do grup.
|
Zostanie oceniony przed protokołem, po 12 tygodniach i 8 tygodniach od zakończenia interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Kessels RP, van Zandvoort MJ, Postma A, Kappelle LJ, de Haan EH. The Corsi Block-Tapping Task: standardization and normative data. Appl Neuropsychol. 2000;7(4):252-8. doi: 10.1207/S15324826AN0704_8.
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008 Dec;26(14):1557-65. doi: 10.1080/02640410802334196.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
- Contreras-Osorio F, Guzman-Guzman IP, Cerda-Vega E, Chirosa-Rios L, Ramirez-Campillo R, Campos-Jara C. Effects of the Type of Sports Practice on the Executive Functions of Schoolchildren. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 24;19(7):3886. doi: 10.3390/ijerph19073886.
- Fuster JM. The prefrontal cortex--an update: time is of the essence. Neuron. 2001 May;30(2):319-33. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00285-9. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Moreira JPA, Lopes MC, Miranda-Junior MV, Valentini NC, Lage GM, Albuquerque MR. Korperkoordinationstest Fur Kinder (KTK) for Brazilian Children and Adolescents: Factor Analysis, Invariance and Factor Score. Front Psychol. 2019 Nov 19;10:2524. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02524. eCollection 2019.
- Nascimento WMD, Henrique NR, Marques MDS. KTK MOTOR TEST: REVIEW OF THE MAIN INFLUENCING VARIABLES. Rev Paul Pediatr. 2019 Jun 19;37(3):372-381. doi: 10.1590/1984-0462/;2019;37;3;00013. eCollection 2019.
- Serrien DJ, Ivry RB, Swinnen SP. The missing link between action and cognition. Prog Neurobiol. 2007 Jun;82(2):95-107. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.02.003. Epub 2007 Feb 23.
- Rigoli D, Piek JP, Kane R, Oosterlaan J. Motor coordination, working memory, and academic achievement in a normative adolescent sample: testing a mediation model. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Nov;27(7):766-80. doi: 10.1093/arclin/acs061. Epub 2012 Jul 9.
- Roebers CM, Kauer M. Motor and cognitive control in a normative sample of 7-year-olds. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):175-81. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00755.x.
- van der Fels IM, Te Wierike SC, Hartman E, Elferink-Gemser MT, Smith J, Visscher C. The relationship between motor skills and cognitive skills in 4-16 year old typically developing children: A systematic review. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):697-703. doi: 10.1016/j.jsams.2014.09.007. Epub 2014 Sep 21.
- Visier-Alfonso ME, Alvarez-Bueno C, Sanchez-Lopez M, Cavero-Redondo I, Martinez-Hortelano JA, Nieto-Lopez M, Martinez-Vizcaino V. Fitness and executive function as mediators between physical activity and academic achievement. J Sports Sci. 2021 Jul;39(14):1576-1584. doi: 10.1080/02640414.2021.1886665. Epub 2021 Feb 21.
- Wassenberg R, Feron FJ, Kessels AG, Hendriksen JG, Kalff AC, Kroes M, Hurks PP, Beeren M, Jolles J, Vles JS. Relation between cognitive and motor performance in 5- to 6-year-old children: results from a large-scale cross-sectional study. Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):1092-103. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00899.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .