Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en skoleintervensjon med fysisk aktivitet på utøvende funksjoner

13. mai 2025 oppdatert av: Carla Cristiane Silva, State University of Londrina

Effekten av en skoleintervensjon med fysisk aktivitet på utøvende funksjoner og forhold til kardiorespiratorisk kondisjon og motorisk koordinasjon: Randomisert klinisk forsøk

Tidligere studier har indikert forholdet mellom fysisk aktivitet og kognitiv ytelse, med bevegelse som et lovende verktøy for å forbedre eksekutive funksjoner, spesielt i barndommen, som er en periode med intens hjerneutvikling. Derfor er målet med dette prosjektet å verifisere en fysisk aktivitetsintervensjon på skolen på eksekutive funksjoner og sammenhengene med kardiorespiratorisk kondisjon og motorisk koordinasjon. Dette vil være et randomisert kontrollforsøk i henhold til Consort - Statement (Moher et al., 2012), inkludert 118 barn av begge kjønn; 60 i en forsøksgruppe og 58 i en kontrollgruppe. Barna skal følge sine vanlige skolerutiner, inkludert kroppsøvingstimer som en del av læreplanen. Forsøksgruppen skal også delta i en intervensjon i 12 uker etter skoletid. Intervensjonen vil omfatte tre ukentlige fysiske treningsøkter, som varer mellom 50 og 60 minutter. Øktene vil bestå av aktiviteter som involverer spill, sport, dans med fokus på aspekter ved motorisk koordinasjon og kardiorespiratorisk kondisjon, samt kognitive spill. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter 12 ukers intervensjon og etter oppfølgingsperioden. Studentene skal gjennomgå målinger av kroppsmasse og høyde, samt ernæringsklassifisering ved hjelp av kroppsmasseindeksen (BMI). Etter dette vil en generell motorisk koordinasjonstest (KTK), en kardiorespiratorisk egnethetstest (Léger) og tester for å vurdere eksekutive funksjoner (Stroop og Corsi Block) bli brukt. Datadistribusjon vil bli verifisert ved hjelp av Shapiro-Wilks test. Sammenligningene mellom ulike momenter (baseline, etter 12 uker og ved oppfølging) vil bli utført ved bruk av gjentatte mål ANOVA. Sfærisitet vil bli kontrollert av Mauchlys test etterfulgt av Greenhouse-Geisser-korreksjon når det er nødvendig. For å identifisere forskjeller vil Bonferroni-korreksjonen bli brukt. Signifikansnivået settes til 5 % (P<0,05).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av barndommen er kognitive aspekter av den prefrontale cortex i modningsfasen. Denne prosessen er assosiert med forbedringer i eksekutive funksjoner (Fuster, 2015), i en kontinuerlig prosess, og selv om den er differensiert av dens flere aspekter, ser den ut til å samsvare med utviklingstoppene i den prefrontale cortex, som forekommer mellom 7 og 9 år. (Cosenza; Guerra, 2011). I tillegg til de biologiske endringene som oppstår ved vekst og utvikling av hjernen, indikerer fysisk aktivitet som utføres regelmessig en enkel og effektiv måte å forbedre de eksekutive funksjonene til barn (Davis et al., 2011). Contreras-Osorio et al. (2022) uttalte at fysisk aktivitet utført med moderat og kraftig intensitet er positivt relatert til arbeidsminne, reaksjonstid, utøvende oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og planlegging hos barn og ungdom i alderen 10 til 12 år (Contreras-Osorio et al.; 2022) . Andre forfattere fremhever at aktiviteter som involverer kardiorespiratorisk kondisjon og motorisk koordinasjon gir en økning i kognitiv ytelse, med forbedringer i planleggingskapasitet, hukommelse, selvkontroll og verdivurdering, blant andre grunnleggende komponenter for sosial interaksjon og akademisk ytelse (Diamond, 2013; Diamond ; Lee, 2011; Mazzoccante et al., 2020).

I en tidligere studie har Visier-Alfonso et al. (2021) evaluerte 186 barn i skolealder i alderen 9 til 11 år og viste positive effekter på kardiorespiratorisk kondisjon, med økt fysisk aktivitet og positive endringer i hemmende kontroll, arbeidsminne og hjernestruktur. I tillegg er gode nivåer av motorisk koordinasjon assosiert med komplekse bevegelser og sportsspesifikke ferdigheter, og er også avgjørende for utvikling av høyere nivåer av kognitiv funksjon (Rigoli et al., 2012; Roeber; Kauer, 2009; Wassenberg et al., 2005). Forholdet mellom motoriske ferdigheter og eksekutive funksjoner i barndommen er basert på koaktiveringshendelser mellom prefrontal cortex, lillehjernen og basalgangliene under forskjellige motoriske og kognitive oppgaver, spesielt når oppgaven er kompleks, er en ny oppgave eller krever hastighet og konsentrasjon (Van Der Fels et al., 2015). Dette er fordi nevrale regioner som typisk er assosiert med kognitive operasjoner også kan rekrutteres under utførelsen av motoriske oppgaver (Serrien; Ivry; Swinnen, 2007).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraná
      • Nova Fátima, Paraná, Brasil, 86310-000
        • School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det kreves at barna er sunne og nevrotypiske.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har: kliniske eller historiske bevis på kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, insulinavhengig diabetes mellitus eller nevrodiversitet, og bør ikke ta noen medisiner.

I tillegg kan deltakerne ikke ha deltatt i idrettsøvelser i minst 3 måneder før studiestart, annet enn kroppsøvingstimene på skolen to ganger i uken i 50 minutter hver klasse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Barna som inngår i forsøksgruppen skal gjennom 12 uker med fysisk aktivitetsøkter, og det er obligatorisk at alle barn gjennomfører minimum to ukentlige økter med fysisk aktivitet i 50-60 minutter. Aktivitetene vil bestå av innhold som motoriske og kognitive spill, sport, dans og gymnastikk. Intensiteten på øktene vil bli sjekket ved hjelp av akselerometri. Den fysiske aktivitetsprotokollen er tilpasset fra en tidligere beskrevet protokoll (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). Aksept av treningsprogrammet i den pediatriske befolkningen er tidligere observert i en pilotstudie.
Barna som inngår i forsøksgruppen skal gjennom 12 uker med fysisk aktivitetsøkter, og det er obligatorisk at alle barn gjennomfører minimum to ukentlige økter med fysisk aktivitet i 50-60 minutter. Aktivitetene vil bestå av innhold som motoriske og kognitive spill, sport, dans og gymnastikk. Intensiteten på øktene vil bli sjekket ved hjelp av akselerometri. Den fysiske aktivitetsprotokollen er tilpasset fra en tidligere beskrevet protokoll (CMSP, 2021; Klem, Filha, Monteiro, 2017; Mazzoccante et al.; 2020; Paiano, 2019; Rodrigues, 2018; Rosini et al., 2014). Aksept av treningsprogrammet i den pediatriske befolkningen er tidligere observert i en pilotstudie.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barna skal følge sine vanlige skolerutiner, inkludert kroppsøvingstimer som en del av læreplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
De eksekutive funksjonene vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon (oppfølgingsperiode). Eksekutive funksjoner vil bli undersøkt i domenene arbeidsminne, ved å bruke Corsi Block Test (Corsi, 1972; Kessels et al., 2000), og hemmende kontroll, undersøkt av Stroop Test (Stroop, 1935; MacLeod, 1991). For begge testene vil det være familiarisering og reproduserbarhet av målinger for både barna og evaluator. Evalueringen vil bli utført av en enkelt evaluator som er blind for gruppetildeling.
Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.

Testen vil bli utført i felten med kjegler i en avstand på 20 meter og et forhåndsinnspilt lydspor for å indikere hastigheten på hver etappe. Første etappe starter i 8,5 km/t, med en økning på 0,5 km/t hvert minutt, noe som indikerer etappebytte. Testen anses å avsluttes når barnet ikke klarer å opprettholde den pålagte hastigheten eller fullføre et trinn med mindre enn to feil (Léger et al., 1998).

Forskrivning av trening vil være avhengig av de individuelle resultatene for hvert barn basert på siste trinn gjennomført i den progressive testen. Ved baseline vil to felttester bli utført, den første er en familiariseringstest og den andre regnes som verdien før treningen. I tillegg vil reproduserbarhet av målinger bli testet for å indikere påliteligheten til resultatene.

Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk koordinering
Tidsramme: Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
For å evaluere generell motorisk koordinasjon vil Körperkoordinationstest Für Kinder (KTK)-testen bli brukt (Kiphard; Schiling, 1974, apud Moreira et al., 2019; Nascimento et al., 2019). For alle tester som involverer KTK-batteriet vil det være familiarisering og reproduserbarhet av målinger for både barn og evaluator. Evalueringen vil bli utført av en enkelt evaluator som er blind for gruppetildeling.
Vil bli vurdert pre-protokoll, etter 12 uker, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UEL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere