Brolusitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhden käden kuvaava tutkimus potilailla, joilla on jatkuva diabeettinen makulaturvotus (BEST)
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida brolucitsumabin 6 mg:n tehoa kiinalaisilla potilailla, joilla on jatkuva diabeettinen makulaturvotus (DME). Siinä opitaan myös brolucitsumabin 6 mg turvallisuudesta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö brolucitsumabi 6 mg:n keskiosan paksuutta (CST) ja parantaako osallistujien parhaiten korjattua näöntarkkuutta (BCVA)? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on 6 mg:n brolucitsumabi-injektion jälkeen? Tutkijat vertaavat lähtötilanteen CST:tä ja BCVA:ta kunkin lähtötilanteen jälkeisen käynnin arvoihin nähdäkseen, toimiiko brolucitsumabi 6 mg jatkuvan DME:n hoidossa.
Osallistujat:
Saat brolucitsumabia 6 mg lasiaisensisäisenä injektiona seuraamalla kahta hoitomallia:
Hoitokuvio 1: 6 viikon välein 5 injektiota varten Hoitokuvio 2: 6 viikon välein 3 injektiota, jonka jälkeen 1 injektio 12 viikon kuluttua Käy klinikalla 8 kertaa hoitoa ja arviointeja varten 28 viikon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 6 mg:n brolucitsumabin intravitreaalisten injektioiden (IVI) tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla koehenkilöillä, joilla on jatkuva diabeettinen makulaturvotus (DME). Tutkimus koostuu 2 viikon seulontavaiheesta, jota seuraa 28 viikon jakso tietoisesta suostumuksesta.
Interventio, arvioinnit ja analyysit suoritetaan Guangdongin maakunnan kansansairaalassa. Arvioinnit poimitaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista seuraavina ajankohtina: lähtötilanne, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24 ja viikko 28.
Turvallisuustietoja kerätään mistä tahansa tutkimuksen ajankohdasta. Kaikki havaitut haittatapahtumat kirjataan ja niitä käsitellään suositeltujen standardihoito-ohjeiden mukaisesti yhdistettynä paikalliseen kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus oli hankittava ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat ≥18-vuotiaat seulonnassa.
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja HbA1c ≤10 % seulonnassa.
- Tutkimussilmä: DME:n aiheuttama näön heikkeneminen: (1) BCVA-pistemäärä 78–23 kirjainta, ETDRS:n näöntarkkuuden mittauskaavioita käyttäen 4 metrin aloitustestin etäisyydellä (likimääräinen Snellen-vastaavuus 20/32 - 20/320) seulonnassa ja lähtötilanteessa. (2)DME, joka sisältää makulan keskustan, verkkokalvon paksuuden keskellä (esim. mitattu verkkokalvon pigmenttiepiteelistä (RPE) sisäiseen rajoittavaan kalvoon (ILM) mukaan lukien) ≥320 μm SD-OCT:llä seulonnassa. (Tutkijan on varmistettava MMA-skannauksen tarkkuus varmistamalla, että se on keskitetty ja riittävän laadukas.) (3) Median selkeys, pupillien laajeneminen ja yksilöllinen yhteistyö, joka riittää riittäville MMA:ille. (4) DME-diagnoosi alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista. (5) Ota vähintään 3 lasiaisensisäistä injektiota samaa anti-VEGF-lääkitystä (Ranibizumab, Aflibercept tai Conbercept) 20 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tutkimussilmässä tutkijan mukaan.
- Samanaikaiset sairaudet tai silmäsairaudet tutkimussilmässä seulonnan tai lähtötilanteen aikana, jotka voivat tutkijan mielestä estää vasteen tutkimushoitoon tai sekaannuttaa tutkimustulosten tulkintaa, heikentää näöntarkkuutta tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa koko tutkimuksen ajan. opiskella (esim. kaihi, lasiaisen verenvuoto, verkkokalvon verisuonten tukos, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan reikä tai suonikalvon uudissuonittuminen mistä tahansa syystä).
- Mikä tahansa aktiivinen silmänsisäinen tai silmänympärysinfektio tai aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (esim. tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, endoftalmiitti, tarttuva blefariitti, uveiitti) tutkimussilmässä seulonnassa tai lähtötilanteessa tai mikä tahansa aiempi silmänsisäinen tulehdus.
- Amblyopia, amauroosi tai silmähäiriöt, joiden näkö on <20/200 (35 kirjainta) toisessa silmässä seulonnassa tai lähtötilanteessa.
- Aiempi idiopaattinen tai autoimmuuninen uveiitti tutkittavassa silmässä.
- Kaikki intravitreaalinen anti-VEGF-hoito tutkimussilmässä 28 päivän aikana ennen lähtötasoa.
- Fluosinoloniasetonidin intravitreaalisen implantin (Iluvien) käyttö tutkimussilmässä milloin tahansa. Muiden silmänsisäisten tai silmän ympärillä olevien kortikosteroidien aikaisempi käyttö tutkittavassa silmässä ei ole poissulkeva, jos huuhtelu on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen lähtötilannetta.
- Laserfotokoagulaatio (fokusaalinen/ristikko tai panretinaalinen) tutkimussilmässä 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
- Tutkimussilmän lasikalvokirurgian historia.
- Aivohalvaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta.
- Mikä tahansa dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaatinut munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa munuaisensiirto.
- Huono verenpaineen hallinta (SBP≥180 mmHg tai DBP≥100 mmHg)
- Mikä tahansa historiallinen systeeminen anti-VEGF-hoito 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brolusitsumabi 6 mg
Brolusitsumabia 6 mg annetaan lasiaisensisäisinä injektioina seuraamalla kahta hoitomallia: Hoitokuvio 1: q6w*5; Hoitokuvio 2: q6w*3 +q12w*1
|
Sidekalvopussin desinfioinnin ja paikallispuudutteen antamisen jälkeen annetaan brolusitsumabi-injektio lasiaiseen 6 mg:n annoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden keskiosan paksuus (CST) on < 300 μm spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 28
|
Keskiosakentän paksuus (CST) mitataan spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT).
CST-mittaus viittaa keskimääräiseen verkkokalvon paksuuden pyöreän alueen halkaisijaltaan 1 mm:n sisällä, jonka keskipiste on fovea.
SD-OCT-kuvat otetaan tutkimussilmää varten SD-OCT-laitteistolla.
|
Lähtötilanne, viikko 28
|
|
Potilaiden osuus, joilla on parhaiten korjattu visuaalisen tarkkuuden (BCVA) parannus ≥5 kirjaimella, joka on arvioitu varhaisella hoidolla diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDR) näköterveyden testauskarttakaaviot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Paras korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) arvioitiin käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDR) näköterveyden testauskaavioita.
Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, joilla on BCVA ETDRS -kirjauspiste, joka vaihtelee välillä 78 - 23 (likimääräinen Snellen -ekvivalentti 20/32 - 20/320) tutkimussilmässä.
Visuaalisen toiminnan pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeampi pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintoa.
|
Perustaso, viikko 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ≥2- ja ≥3-vaiheinen parannus tai heikkeneminen lähtötasosta arvioituna ETDRS-diabeettisen retinopatian vakavuusasteikon (DRSS) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 28
|
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimus Diabeettisen retinopatian vakavuusasteikko (DRSS) on tavallinen lähestymistapa diabeettisen retinopatian (DR) vakavuuden mittaamiseen.
Laaja-alaisia silmänpohjan värivalokuvauskuvia saatiin ja arvioitiin tutkimussilmässä silmänpohjan värivalokuvauskoneilla.
|
Lähtötilanne, viikko 28
|
|
BCVA: n muutos jokaisessa ETDRS-visuaalisen tarkkuuden testauskaavioiden arvioidussa baselin jälkeisessä vierailussa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
Paras korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) arvioitiin käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDR) näköterveyden testauskaavioita.
Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, joilla on BCVA ETDRS -kirjauspiste, joka vaihtelee välillä 78 - 23 (likimääräinen Snellen -ekvivalentti 20/32 - 20/320) tutkimussilmässä.
Visuaalisen toiminnan pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeampi pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintoa.
|
Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
|
Potilaiden osuus BCVA: ssa ≥5, ≥10 ja ≥15 ETDR: n näkökulman tarkkuuden testauskaavioiden arvioidut kirjaimet, ≥10 ja ≥15
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Paras korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) arvioitiin käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDR) näköterveyden testauskaavioita.
Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, joilla on BCVA ETDRS -kirjauspiste, joka vaihtelee välillä 78 - 23 (likimääräinen Snellen -ekvivalentti 20/32 - 20/320) tutkimussilmässä.
Visuaalisen toiminnan pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeampi pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintoa.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
Potilaiden osuus BCVA: ssa ≥5, ≥10 ja ≥15 ETDRS -näkökerroksen testauskaavioiden arvioidut kirjaimet ≥10 ja ≥15
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Paras korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) arvioitiin käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDR) näköterveyden testauskaavioita.
Tukikelpoiset osallistujat ovat ne, joilla on BCVA ETDRS -kirjauspiste, joka vaihtelee välillä 78 - 23 (likimääräinen Snellen -ekvivalentti 20/32 - 20/320) tutkimussilmässä.
Visuaalisen toiminnan pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeampi pisteet osoittavat parempaa visuaalista toimintoa.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
CST: n muutos lähtötasosta jokaisessa SD-OCT: n arvioimassa baselin jälkeisessä vierailussa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
Keskikentän paksuus (CST) mitataan spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT).
CST: n mittaus viittaa pyöreän pinta -alan keskimääräiseen verkkokalvon paksuuteen 1 mm: n sisällä, joka keskittyy Foveaan.
SD-OCT-kuvat otetaan tutkimussilmälle SD-OCT-laitteiden avulla.
|
Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
|
SD-OCT: llä arvioitu CST <280 μm: n potilaiden osuus jokaisessa levyn jälkeisessä vierailussa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
Keskikentän paksuus (CST) mitataan spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT).
CST: n mittaus viittaa pyöreän pinta -alan keskimääräiseen verkkokalvon paksuuteen 1 mm: n sisällä, joka keskittyy Foveaan.
SD-OCT-kuvat otetaan tutkimussilmälle SD-OCT-laitteiden avulla.
|
Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
|
Potilaiden osuus, joilla on subretinaalista nestettä (SRF), intraretinaalista nestettä (IRF) ja SRF: n ja IRF: n samanaikainen puuttuminen jokaisessa SD-OCT: llä arvioidussa leirikohdan jälkeisessä vierailussa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
Subretinaalista nestettä (SRF) ja intraretinaalista nestettä (IRF) arvioidaan tutkimuksen silmää varten otetuissa kuvissa SD-OCT-laitteiden avulla.
|
Baseline, viikko 1, viikko 6, viikko 12, viikko 16, viikko 18, viikko 24, viikko 28
|
|
SRF: n ja IRF: n muutos lähtötilanteesta arvioidaan kvantitatiivisilla kriteereillä, jotka perustuvat SD-OCT: hen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
SRF: n ja IRF: n tilavuus lasketaan SD-OCT-kuvissa käyttämällä tekoälyn algoritmeja.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
Syvän kapillaariplexuksen (DCP), pinnallisen kapillaariplexuksen (SCP) ja säteittäisen peripapillaarin kapillaarien (RPC) ja Foveal Avacular Zone (Faz) -alueen (Foveal Avaccular Zone) -alueen (Foveal) ja Foveal Avaskulaarinen (Faz) -alueen (OCTA) (SCP) ja Foveal Agiography (OCTA) (OCTA) (OCTA) (OCTA) (OCTA) (RPC) ja Foveal Avacular Zone (FAZ) -alueen tiheystiheys.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A) on väriainetta ja ei-invasiivinen angiografinen tekniikka, joka tarjoaa kolmiulotteisen kuvan verkkokalvon verenkierrosta.
Se mahdollistaa hiukkasten liikkumisen visualisoinnin verisuonissa, pääosin punasoluissa, koko verkkokalvon ja suonikalvojen verisuonikerroissa.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
Potilaiden osuus, joilla vuoto on arvioitu laadullisilla ja kvantitatiivisilla kriteereillä, jotka perustuvat ultrakenttien fluoreseiini-angiografiaan (UWFFA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Fluoreseiini-angiografia (FA) on invasiivinen silmätutkimus, joka käyttää injektoitua väriainetta valaisemaan verkkokalvon ja suonikalvon verisuonia, tarjoamalla dynaamisen, reaaliaikaisen verenvirtauksen ja vuotojen arvioinnin
|
Perustaso, viikko 28
|
|
4 ja 5 injektiolla hoidetuista potilaista
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Hoitomallia on 2 riippuen taudin aktiivisuuden arvioinnista viikolla 18.
Hoitomalli 1: Joka 6 viikko 5 injektiota varten; Käsittelymalli 2: Joka 6 viikko 3 injektiolle, jota seuraa 1 injektio 12 viikon kuluttua.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
Silmä- ja ei-okulaaristen haittavaikutusten esiintyvyys ja ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Haittavaikutus on mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma (esim.
Mahdolliset epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratoriohavainnot, oire tai sairaus) kliinisessä tutkimuksessa silmän haittatapahtumat arvioidaan liukastutkimuksella, silmänsisäisellä paineella ei-kosketusta koskevasta tonometriasta ja verkkokalvon verenkierrosta optisen koherenssitomografian angiografian perusteella.
Ei-okulaariset haittavaikutukset arvioidaan elintärkeillä merkkeillä, täydellisellä veren määrällä, biokemiallisella profiililla, glykosyloituneella hemoglobiini A1C: llä, virtsa-albumiiniin ja kreatiniinisuhteeseen, seerumin raskaustestiin ja virtsan raskaustestiin.
|
Perustaso, viikko 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vesipitoisissa sytokiinitasoissa immunologisilla menetelmillä arvioituna lähtötasosta
Aikaikkuna: välittömästi ennen ensimmäistä injektiota viikolla 1, välittömästi ennen viimeistä injektiota viikolla 24
|
Vesipitoisessa nesteessä havaitut sytokiinit arvioidaan kvantitatiivisesti immunologisilla menetelmillä.
|
välittömästi ennen ensimmäistä injektiota viikolla 1, välittömästi ennen viimeistä injektiota viikolla 24
|
|
Uwffan vuotojen pitkittäiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Fluoreseiini-angiografia (FA) on invasiivinen silmätutkimus, joka käyttää injektoitua väriainetta valaisemaan verkkokalvon ja suonikalvon verisuonia tarjoamalla dynaamisen, reaaliaikaisen verenvirtauksen ja vuotojen arvioinnin.
|
Perustaso, viikko 28
|
|
Kuvannustan ennustajat SD-OCT: ssä: verkkokalvon sisäkerrosten (DRIL), hyperreflektiiviset polttoaineet (HRF), ellipsoidivyöhykkeen (EZ), IRF-tilavuuden, SRF-tilavuuden, hyperreflektiiviset polttoaineet, SRF-tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 28
|
Verkkokalvon sisäkerrosten (DRIL), hyperreflektiivisten polttojen (HRF), ellipsoidivyöhykkeen (EZ), IRF-äänenvoimakkuuden, SRF-äänenvoimakkuuden, SRF-äänenvoimakkuus arvioidaan kuvissa, jotka on kaapattu tutkimuksen silmää varten SD-OCT-laitteiden avulla.
|
Perustaso, viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Honghua Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRTH258BCN03T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .