MBC:n fyysisen aktiivisuuden tutkimus
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Räätälöity fyysinen aktiivisuusohjelma metastaattisten rintasyöpäpotilaiden fyysiseen passiivisuuteen puuttumiseksi
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan räätälöidyn fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt aloituspaikastaan muihin kehon kohtiin (metastaattinen).
On osoitettu, että vähentynyt fyysinen aktiivisuus heikentää suorituskykyä ja elämänlaatua.
Todisteet ovat myös osoittaneet, että liikunta voisi parantaa fyysistä kuntoa, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja syöpään liittyvää väsymystä, mutta on kuitenkin huolestuttavaa, että se ei ehkä ole fyysisesti rajoittuneiden saatavilla.
Ehdotettu liikuntaohjelma tarjoaa kattavan ja yksilöllisen arvioinnin jokaiselle etäpesäkkeelle saaneelle rintasyöpäpotilaalle ja sisältää korkealaatuisen, räätälöidyn harjoitteluohjelman, jonka on suunnitellut edistynyt pätevä syöpäliikuntaasiantuntija.
Räätälöity fyysinen toimintaohjelma voi parantaa fyysistä aktiivisuutta metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksisuuntainen tutkimus pyrkii arvioimaan fyysisen kuntoutusohjelmaan osallistumisen vaikutusta etäpesäkkeiseen rintasyöpään (MBC) sairastavien potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun (QOL) ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimukseen osallistuu noin 50 naispotilasta, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on alun perin diagnosoitu etäpesäkkeinen sairaus 60 kuukauden kuluessa osallistumisesta ja jotka jatkavat etäpesäkkeisen sairauden hoitoa Jefferson Healthissä. Osallistuminen tasapainotetaan suunnilleen 1:1-suhteeseen, mukaan lukien 25 afroamerikkalaista tai latinalaisamerikkalaista (ei-valkoihoista) potilasta ja 25 valkoihoista kaukasialaista potilasta, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Päätavoitteena on kehittää fyysistä aktiivisuutta edistävä ohjelma, joka käsittelee tärkeää terveyden sosiaalista määrääjää – fyysistä passiivisuutta – erityisesti vähemmistöryhmistä olevilla MBC:hen sairastuvilla naisilla. Tutkimus arvioi edelleen tämän ohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen, fyysiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Ehdotettu ohjelma tarjoaa kattavan, yksilöllisen arvioinnin jokaiselle osallistujalle ja sisältää laadukkaan, kotipohjaisen harjoitusohjelman, jota johtaa erikoistunut syöpäharjoittelun asiantuntija.
Interventio:
Tarjotaan virtuaalinen ohjelma 2Unstoppablen kautta. Tämä 6 viikkoa kestävä pienten ryhmien ohjelma yhdistää kestävyys- ja voimaharjoittelua auttaakseen etäpesäkkeiseen syöpään sairastuvia naisia osallistumaan turvallisesti ja luottavaisesti fyysiseen aktiivisuuteen tuen antavassa ympäristössä. Ohjelma noudattaa American Cancer Societyn (ACS) ja American College of Sports Medicinen (ACSM) syöpäpotilaille ja selviytyjille suosittelemia harjoitusohjeita, ja sitä johtaa erikoistunut syöpäharjoittelun asiantuntija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä 60 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Hoitoa Sidney Kimmel Caner Centerissä (SKCC) Center Cityssä, New Jerseyssä, Northeastissa, Abingtonissa tai Methodist Hospitalissa
- Suorituskyky East Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Riittämättömän inaktiivinen määritellään vastaukseksi "ei" seulontakysymykseen "harrastatko keskimäärin vähintään 75 minuuttia viikossa voimakasta liikuntaa (kuten lenkkeilyä) tai vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista liikuntaa (kuten reipasta kävelyä)?"
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen (ei kognitiivista heikkenemistä)
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan vähintään viikon 2 2Pysäyttämätön
- Apututkijan tai päätutkijan (PI) antama lääketieteellinen lupa osallistua aerobiseen ja vastustuskykyyn
- Pääsy älylaitteeseen ja sinulla on aktiivinen Wi-Fi-yhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai epävakaa kardiopulmonaalinen, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus
- Ei pysty kävelemään turvallisesti ilman toisen henkilön fyysistä apua tai apuvälinettä
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat rajoittaa kykyä noudattaa virtuaalisen harjoitusohjelman käyttäytymis- ja fyysisiä suosituksia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (virtuaaliharjoitukset)
2Unstoppable Strong -ohjelma on 6 viikon mittainen ja sisältää viikoittaisen live-lähetyksen Zoomin kautta, mutta myös tallennetun harjoitustunnin.
Kaikki osallistujat suorittavat puhelinseulonnan (2Unstoppable) määrittääkseen kelpoisuuden ja kiinnostuksen; 30 minuutin mittainen arviointi ohjaajan kanssa Zoomin tai FaceTimen kautta terveyshistorian, huolenaiheiden ja rajoitusten tarkistamiseksi; toimita sitten allekirjoitettu lääkärintodistus, allekirjoitettu vastuuvapaus ja täytetty terveyskysely.
|
Apututkimukset
Saat tervetuliaispaketin kuntoiluvälineineen
Osallistu virtuaaliharjoituksiin
Saat pääsyn valinnaisille drop-in-kursseille
Vastaanota kuukausittaiset uutiskirjeet
Saat pääsyn online-fitness kaverin hakuohjelmaan
Osallistu kävelyohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden paranemista mitataan keskimääräisellä muutoksella fyysisen aktiivisuuden minuuteissa viikossa lähtötasosta.
Interventiovaikutukset arvioidaan käyttämällä seurantaindikaattoria pitkittäisarviointiyhtälöiden (GEE) lineaarisessa regressiomallissa, jotta voidaan testata eroa nollasta seurantaindikaattorin parametriestimaatin 2-puolisella Wald-testillä, jonka merkitsevyys on alfa = 0,05. 95 %:n luottamusvälillä.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
GEE:n lineaariset tai logistiset regressiomallit rakennetaan sisältämään seurantaindikaattori, joka arvioi interventiovaikutuksia 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Vastausten ja muiden tutkimusmuuttujien välisiä suhteita tutkitaan tilastollisen yhteenvetoanalyysin ja logistisen regressiomallinnuksen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
|
Potilaan aktiivisuusminuuttien keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
GEE:n lineaariset tai logistiset regressiomallit rakennetaan sisältämään seurantaindikaattori, joka arvioi interventiovaikutuksia 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Vastausten ja muiden tutkimusmuuttujien välisiä suhteita tutkitaan tilastollisen yhteenvetoanalyysin ja logistisen regressiomallinnuksen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
GEE:n lineaariset tai logistiset regressiomallit rakennetaan sisältämään seurantaindikaattori, joka arvioi interventiovaikutuksia 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Vastausten ja muiden tutkimusmuuttujien välisiä suhteita tutkitaan tilastollisen yhteenvetoanalyysin ja logistisen regressiomallinnuksen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
GEE:n lineaariset tai logistiset regressiomallit rakennetaan sisältämään seurantaindikaattori, joka arvioi interventiovaikutuksia 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Vastausten ja muiden tutkimusmuuttujien välisiä suhteita tutkitaan tilastollisen yhteenvetoanalyysin ja logistisen regressiomallinnuksen avulla.
|
Lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa ensimmäisen jälkiarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Terveyskasvatus
- Käyttää
- Koulutusasema
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-3107
- JT 41644 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .