Estudo de atividade física MBC
18 de novembro de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Um programa de atividade física personalizado para lidar com a inatividade física entre pacientes com câncer de mama metastático
Este ensaio clínico avalia o impacto de um programa de atividade física personalizado na atividade física em pacientes com câncer de mama que se espalhou de onde começou para outros locais do corpo (metastático).
Foi demonstrado que a diminuição da atividade física contribui para o mau desempenho e qualidade de vida.
As evidências também mostram que o exercício pode melhorar a aptidão física, o funcionamento físico, a qualidade de vida e a fadiga relacionada com o cancro; no entanto, existe a preocupação de que possa não estar disponível para pessoas com limitações físicas.
O programa de atividade física proposto oferece uma avaliação abrangente e individualizada para cada paciente com câncer de mama metastático e inclui um programa de exercícios domiciliares de alta qualidade e personalizado, desenvolvido por um especialista qualificado e avançado em exercícios contra o câncer.
Um programa de atividade física personalizado pode melhorar a atividade física em pacientes com câncer de mama metastático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de braço único visa avaliar o impacto da participação num programa de reabilitação física adaptado para doentes com cancro da mama metastático (CMM) na atividade física, na qualidade de vida (QV) e na satisfação do doente.
O estudo irá recrutar aproximadamente 50 doentes do sexo feminino com 18 ou mais anos de idade que foram inicialmente diagnosticadas com doença metastática nos 60 meses anteriores ao recrutamento e que continuam em tratamento para doença metastática no Jefferson Health. O recrutamento será equilibrado numa proporção aproximada de 1:1, incluindo 25 doentes afro-americanas ou hispânicas (não brancas) e 25 doentes caucasianas brancas que preencham os critérios de elegibilidade durante o período de estudo de 24 meses.
O objetivo principal é desenvolver um programa de atividade física que aborde um determinante social chave da saúde - a inatividade física - particularmente entre mulheres de cor com CMM. O estudo irá ainda avaliar o impacto deste programa na atividade física, na função física e na qualidade de vida.
O programa proposto fornecerá uma avaliação abrangente e individualizada para cada participante e incluirá um regime de exercício domiciliário de alta qualidade orientado por um especialista em exercício avançado para cancro.
Intervenção:
Será oferecido um programa virtual através da 2Unstoppable. Este programa de 6 semanas, em pequenos grupos, combina treino cardiovascular e de força para ajudar mulheres com cancro metastático a envolverem-se de forma segura e confiante na atividade física num ambiente de apoio. O programa cumpre as recomendações de exercício da American Cancer Society (ACS) e do American College of Sports Medicine (ACSM) para doentes e sobreviventes de cancro e é liderado por um especialista em exercício avançado para cancro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Maiores de 18 anos
- Capaz de ler e falar inglês
- Diagnosticado com câncer de mama metastático dentro de 60 meses após a inscrição no estudo
- Recebendo tratamento no Sidney Kimmel Caner Center (SKCC) em Center City, New Jersey, Northeast, Abington ou Methodist Hospital
- Status de desempenho Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-2
- Insuficientemente inativo definido como resposta "não" à pergunta de triagem "Em média, você pratica pelo menos 75 minutos por semana de atividades vigorosas (como correr) ou pelo menos 150 minutos por semana de atividades moderadas (como uma caminhada rápida)?"
- Capaz de compreender e assinar um consentimento informado por escrito (sem declínio cognitivo)
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo até pelo menos a semana 2 de 2Unstoppable
- Autorizado clinicamente pelo co-investigador ou investigador principal (PI) para se envolver em intervenção de exercícios aeróbicos e resistidos
- Acesso a um dispositivo inteligente e conexão Wi-Fi ativa em casa
Critério de exclusão:
- Doença cardiopulmonar, metabólica ou renal grave ou instável
- Incapaz de andar com segurança sem assistência física de outra pessoa ou dispositivo auxiliar
- Qualquer condição que possa limitar a capacidade de cumprir as recomendações comportamentais e físicas do programa de exercícios virtual
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (sessões virtuais de exercícios)
O programa 2Unstoppable Strong dura 6 semanas com aulas semanais ao vivo via Zoom, mas também aulas de ginástica gravadas.
Todos os participantes farão uma triagem por telefone (com 2Unstoppable) para determinar a elegibilidade e o interesse; uma avaliação de 30 minutos com o instrutor por Zoom ou FaceTime para revisar o histórico de saúde, preocupações e limitações; em seguida, forneça uma autorização médica assinada, um termo de responsabilidade assinado e um questionário de saúde preenchido.
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Estudos auxiliares
Receba um pacote de boas-vindas com equipamentos de ginástica
Participe de sessões de exercícios virtuais
Receba acesso a aulas presenciais opcionais
Receba boletins informativos mensais
Receba acesso ao programa online de correspondência de amigos de fitness
Participe de um programa de caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da atividade física
Prazo: No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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A melhoria da atividade física será medida pela mudança média em minutos de atividade física por semana desde o início.
Os efeitos da intervenção serão estimados usando um indicador de acompanhamento no modelo de regressão linear de equações de estimativa geral longitudinal (GEE) para testar uma diferença de zero para a estimativa do parâmetro do indicador de acompanhamento com um teste de Wald bilateral com significância alfa = 0,05 nível juntamente com um intervalo de confiança de 95%.
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No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão do paciente
Prazo: No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Modelos de regressão linear ou logística GEE serão construídos para incluir um indicador de acompanhamento para estimar os efeitos da intervenção juntamente com intervalos de confiança de 95%.
As relações entre as respostas e outras variáveis do estudo serão exploradas por análise estatística resumida e modelagem de regressão logística.
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No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Média de minutos de atividade dos pacientes
Prazo: No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Modelos de regressão linear ou logística GEE serão construídos para incluir um indicador de acompanhamento para estimar os efeitos da intervenção juntamente com intervalos de confiança de 95%.
As relações entre as respostas e outras variáveis do estudo serão exploradas por análise estatística resumida e modelagem de regressão logística.
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No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Mudança na função física
Prazo: No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Modelos de regressão linear ou logística GEE serão construídos para incluir um indicador de acompanhamento para estimar os efeitos da intervenção juntamente com intervalos de confiança de 95%.
As relações entre as respostas e outras variáveis do estudo serão exploradas por análise estatística resumida e modelagem de regressão logística.
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No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Modelos de regressão linear ou logística GEE serão construídos para incluir um indicador de acompanhamento para estimar os efeitos da intervenção juntamente com intervalos de confiança de 95%.
As relações entre as respostas e outras variáveis do estudo serão exploradas por meio de análise estatística resumida e modelagem de regressão logística
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No início do estudo e até 6 semanas após a pós-avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Educação em Saúde
- Exercício
- Status educacional
- Promoção da Saúde
Outros números de identificação do estudo
- 2024-3107
- JT 41644 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .