Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoiskeemisen esiehkäisyn munuaisia ​​suojaavat vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Yuanjun Yang

Kauko-iskeemisen esiehkäisyn munuaisia ​​suojaavat vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu, konseptikoe

Kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuus on nousussa, mutta hoidon terapeuttinen vaikutus on rajallinen. Remote ischemic conditional (RIC) pystyy suojaamaan syrjäisiä elimiä käyttämällä toistuvasti lyhyitä iskeemisiä ärsykkeitä. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko RIC suojata munuaisten toimintaa kroonista munuaista sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniselle munuaissairaudelle (CKD) on ominaista etenevä ja peruuttamaton nefronien menetys. Tällä hetkellä diabeteksen, verenpainetaudin, liikalihavuuden ja väestön ikääntymisen vaikutusten vuoksi kroonisen taudin ilmaantuvuus on nousussa. CKD:n hoidossa pääosin pyritään hidastamaan munuaisten toiminnan etenemistä, mutta terapeuttinen vaikutus on rajallinen, mikä aiheuttaa jatkuvaa taloudellista taakkaa CKD-potilaille. Siksi on kiireellisesti kehitettävä uusia hoitomenetelmiä taudin etenemisen ehkäisemiseksi tai kääntämiseksi.

Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) on prosessi, jossa toistuvasti kohdistetaan lyhyitä iskeemisiä ärsykkeitä tiettyyn elimeen tai kudokseen, mikä stimuloi kehon endogeenistä iskeemisen vaurion vastaista kykyä ja mahdollistaa muiden elinten tai kudosten kuin stimuloidun elimen mukautua iskemiaan ja parantaa niiden toimintaa. iskeemisen vaurion sietokyky, mikä vähentää iskemian aiheuttamia vaurioita asiaankuuluville elimille tai kudoksille. Nykyiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että RIC voi suojata syrjäisiä elimiä, kuten sydäntä, aivoja ja munuaisia, useiden reittien kautta, mukaan lukien humoraaliset mekanismit, hermoston johtumissäätelymekanismit ja immuunitulehduksen säätelymekanismit. Nykyinen munuaissairauksien tutkimus on kuitenkin rajoittunut enimmäkseen varjoaineiden, leikkauksen jne. aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon, eikä CKD-potilaiden interventioista ja hoidosta ole raportoitu RIC:tä. Siksi on erittäin tärkeää tutkia, voiko RIC viivästyttää munuaisten toiminnan etenemistä kroonista munuaistautipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dayang Xie, PhD
  • Puhelinnumero: 01055499332
  • Sähköposti: 460436948@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CKD-potilaat, joiden eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. 24 tunnin virtsan proteiinin erittyminen ≤ 3,5 g
  4. Tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä
  2. Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
  3. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet munuaiskorvaushoitoa
  4. Potilaat, joilla saattaa olla lääkitysmuutoksia RIC- tai vale-RIC-toimenpiteen aikana
  5. Potilaat, joilla on ollut diabetes tai glykoitunut hemoglobiini > 8 %
  6. Potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (> 5,5 mmol/l), johon liittyy matalatiheyksinen lipoproteiini (> 2,5 mmol/l)
  7. Potilaat, joilla on vasta-aiheet RIC:lle, kuten verisuonivaurio, pehmytkudosvaurio, murtuma, infektio tai tunnettu perifeerinen verisuonisairaus molemmissa käsissä
  8. Potilaat, joilla on ollut hemostaattisia häiriöitä, systeemistä verenvuotoa tai trombosytopeniaa
  9. Potilaat, joilla on kardiogeeninen embolia (eteisvärinä) tai muita vakavia rytmihäiriöitä (vaikea bradykardia, kolmannen asteen eteiskatkos tai kammiotakykardia), aiempi sydäninfarkti tai vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV)
  10. Hallitsematon verenpainetauti (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 200 mmHg verenpainehoidosta huolimatta)
  11. Potilaat, joilla on hengitysvajaus, pahanlaatuiset kasvaimet tai muut autoimmuunisairaudet
  12. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ilmoittautumisajankohtana tai milloin tahansa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIC-ryhmä
RIC-protokolla sisältää viisi sykliä vuorotellen molempien olkavarsien täyttöä käyttäen automaattista laitetta vuorotellen 200 mmHg:n paineeseen 5 minuutin ajan ja tyhjentämiseen 5 minuutin ajan.
Laite: Etäiskeeminen ilmastointi
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan sähköisellä automaattisella laitteella, jossa on mansetti käsivarteen. RIC-menettely, jossa molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuiden rentoutuminen 5 minuuttia.
Huijausvertailija: vale-RIC-ryhmä
Vale-RIC-protokolla sisältää viisi sykliä vuorotellen molempien olkavarsien täyttöä käyttäen automaattista laitetta vuorotellen 60 mmHg:n paineeseen 5 minuutin ajan ja tyhjentämiseen 5 minuutin ajan.
Laite: Etäiskeeminen ilmastointi
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan sähköisellä automaattisella laitteella, jossa on mansetti käsivarteen. RIC-menettely, jossa molemminpuoliset käsivarren mansetit puhalletaan 200 mmHg:n paineeseen viiden 5 minuutin syklin ajan, minkä jälkeen hihansuiden rentoutuminen 5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR:n muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa, eGFR ml/min/1,73 m²
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaiskudoksen happisaturaatiossa (SrtO2) verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
SrtO2 mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
verenpaine mmHg
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan proteiinin kvantitointi verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Virtsan 24 tunnin proteiinin kvantitointia seurataan virtsan kautta.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
muutos pulssiaallon nopeudessa verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
brachial-nilkka Pulssiaallon nopeus cm/s
3 kuukautta
muutos Flow-välitteisessä vasodilataatiossa verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suu- ja sorkkatauti %
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuanjun Yang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guangyan Cai, Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKDRIC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa