Silmän adnexaalisen ekstranodaalisen marginaalialueen B-solulymfooman hoito orelabrutinibillä ja sädehoidolla

Sisällyttämiskriteerit:

• 1: Mies tai nainen, 18-75 vuotta

  2: Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on silmän lisäosan marginaalialueen B-solulymfooma, joka on vahvistettu kirurgisella biopsialla ja joilla on varhainen Ann Arbor -vaihe (vaihe I/II) ja arvioitavissa olevia vaurioita (> 1 cm) kuvantamisessa

  3: Laboratoriokokeet ennen vastaanottoa täyttivät seuraavat vaatimukset: valkosolujen määrä ≥3,0x10^9/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 x10^9/l, hemoglobiini 90g/l, verihiutaleet 75x 10^9/l. Maksan toiminta: transaminaasi ≤3 normaalin yläraja, bilirubiini ≤1,5 ​​normaalin yläraja.Seerumin kreatiniini ≥30 ml/min. Sydänlihaksen entsyymit < 2 kertaa normaalin yläraja (sama ikä). ECOG-pisteet 0-2.

  4: Kaikkien koehenkilöiden on annettava tietoinen suostumus tälle kokeelle ennen koetta, ja heidän on allekirjoitettava vapaaehtoisesti heidän (tai heidän laillisten edustajiensa) kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1: Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka ovat hedelmällisiä, mutta kieltäytyvät ottamasta ehkäisyä.

  2: Kyvyttömyys niellä, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma, monet tekijät vaikuttavat huumeiden käyttöön ja imeytymiseen.

  3: Esitutkimus: Lääkkeet, jotka vaikuttivat merkittävästi P450-metabolisen entsyymin reittiin, otettiin 2 viikon sisällä ennen seulontajaksoa. Potilaat, jotka käyttävät syklosporiineja ja fibraatteja. Ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin ja käyttäneet tutkimuslääkkeitä 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen käytön aloittamista. Tarve käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat pidentää QTc-aikaa tai aiheuttaa kärjen vääntöä kammioiden TdP:tä, lisäksi mikrobilääkkeitä, joita käytetään infektioiden ehkäisyyn tai hoitoon tavallisena hoitona ja muita sellaisia ​​lääkkeitä, joita tutkijat pitävät välttämättöminä hoidon kannalta.

  4: Todisteet nykyisestä hallitsemattomasta sydän- ja verisuonisairaudesta, mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine, hallitsematon rytmihäiriö, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana. Vaikeat akuutit tai krooniset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio on tiedossa tai aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on olemassa. Sinulla on ollut hallitsemattomia kohtauksia, keskushermoston häiriö tai mielisairaus.

  5: Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin OA-EMZL, ellei potilas ole parantunut yli 3 vuotta.

  6: Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen sairaus, hoito tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi häiritä tutkimustuloksia tai vaikuttaa koehenkilön täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen, tai tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei kelpaa osallistumaan tutkimukseen.