Léčba očního adnexálního extranodálního lymfomu B-buněk z marginální zóny orelabrutinibem a radioterapií

Kritéria pro zařazení:

• 1: Muž nebo žena ve věku 18–75 let

  2: Nově diagnostikovaní pacienti s B-buněčným lymfomem marginální zóny očních adnex potvrzeným chirurgickou biopsií a s časným stadiem Ann Arbor (stadium I/II) a vyhodnotitelnými lézemi (> 1 cm) na zobrazení

  3: Laboratorní testy před přijetím splňovaly následující požadavky: počet bílých krvinek ≥3,0x10^9/l, absolutní počet neutrofilů ≥1,5 x10^9/l, hemoglobin 90 g/l, trombocyty 75x 10^9/l. Funkce jater: transamináza ≤ 3 horní hranice normy, bilirubin ≤ 1,5 horní hranice normy. Sérový kreatinin ≥ 30 ml/min. Enzymy myokardu < 2násobek horní hranice normálu (stejný věk). ECOG skóre 0-2.

  4: Všechny subjekty musí dát informovaný souhlas s tímto experimentem před experimentem a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas samy (nebo jejich zákonní zástupci).

Kritéria vyloučení:

• 1: Těhotné nebo kojící ženy, které jsou fertilní, ale odmítají antikoncepční opatření.

  2: Neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce, existuje více faktorů, které ovlivňují užívání a absorpci drog.

  3: Léčba před zkouškou: Léky, které významně ovlivnily metabolickou enzymovou dráhu P450, byly podány 2 týdny před obdobím screeningu. Pacienti, kteří užívají cyklosporiny a fibráty. Zúčastnili se jiných klinických studií a aplikovali hodnocené léky do 28 dnů před zahájením užívání testovaných léků. Potřeba souběžně používat léky, které mohou prodloužit QTc nebo indukovat torzní ventrikulární TdP hrotu, kromě antimikrobiálních látek používaných jako standardní péče k prevenci nebo léčbě infekcí a dalších takových léků, které výzkumníci považují za zásadní pro léčbu.

  4: Důkaz současného nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění, včetně nekontrolovaného vysokého krevního tlaku, nekontrolované arytmie, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních 6 měsíců. Závažné akutní nebo chronické infekce vyžadující systémovou léčbu. Je známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo je přítomna aktivní infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV). Máte v anamnéze nekontrolované záchvaty, poruchu centrálního nervového systému nebo duševní onemocnění.

  5: Anamnéza zhoubných nádorů jiných než OA-EMZL, pokud pacient nebyl vyléčen déle než 3 roky.

  6: Jakákoli minulá nebo současná nemoc, léčba nebo laboratorní abnormalita, která může interferovat s výsledky studie nebo ovlivnit plnou účast subjektu ve studii, nebo zkoušející považuje subjekt za nevhodný k účasti ve studii.