Behandling af okulær adnexal ekstranodal marginal zone B-celle lymfom med Orelabrutinib og strålebehandling

Inklusionskriterier:

• 1: Mand eller kvinde, i alderen 18-75 år

  2: Nydiagnosticerede patienter med Marginal Zone B-celle lymfom af okulær adnexa bekræftet ved kirurgisk biopsi og med tidligt Ann Arbor stadium (stadie I/II) og evaluerbare læsioner (> 1 cm) på billeddiagnostik

  3: Laboratorietestene før indlæggelse opfyldte følgende krav: antal hvide blodlegemer ≥3,0x10^9/L, absolut neutrofiltal ≥1,5 x10^9/L, hæmoglobin 90g /L, blodplader 75x 10^9/L. Leverfunktion: transaminase ≤3 øvre normalgrænse, bilirubin ≤1,5 ​​øvre normalgrænse.Serumkreatinin ≥30 mL/min. Myokardieenzymer < 2 gange den øvre normalgrænse (samme alder). ECOG-score 0-2.

  4: Alle forsøgspersoner skal give informeret samtykke til dette forsøg før forsøget og frivilligt have underskrevet skriftligt informeret samtykke fra dem selv (eller deres juridiske repræsentanter).

Ekskluderingskriterier:

• 1: Gravide eller ammende kvinder, der er fertile, men nægter at tage prævention.

  2: Manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion, der er flere faktorer, der påvirker stofbrug og absorption.

  3: Præ-trial behandling: Lægemidler, der signifikant påvirkede P450 metaboliske enzymvej, blev taget inden for 2 uger før screeningsperioden. Patienter, der bruger cyclosporiner og fibrater. Har deltaget i andre kliniske undersøgelser og anvendt forsøgsmedicin inden for 28 dage før påbegyndelse af forsøgsbrug. Behovet for samtidig at bruge lægemidler, der kan forlænge QTc eller inducere tiptorsion ventrikulær TdP, ud over antimikrobielle stoffer, der anvendes som standardbehandling til at forebygge eller behandle infektioner og andre sådanne lægemidler, som efterforskerne anser for at være afgørende for behandlingen.

  4: Evidens for nuværende ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, herunder ukontrolleret højt blodtryk, ukontrolleret arytmi, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder. Alvorlige akutte eller kroniske infektioner, der kræver systemisk behandling. Human immundefektvirus (HIV) infektion er kendt, eller aktiv hepatitis B virus (HBV) eller hepatitis C virus (HCV) infektion er til stede. Har en historie med ukontrollerede anfald, en lidelse i centralnervesystemet eller en psykisk sygdom.

  5: Anamnese med andre maligne tumorer end OA-EMZL, medmindre patienten har været helbredt i mere end 3 år.

  6: Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling eller laboratorieabnormitet, der kan interferere med undersøgelsesresultaterne eller påvirke forsøgspersonens fulde deltagelse i undersøgelsen, eller investigator anser forsøgspersonen for uegnet til at deltage i undersøgelsen.