Il trattamento del linfoma a cellule B della zona marginale extranodale degli annessi oculari mediante orelabrutinib e radioterapia

Criterio di inclusione:

• 1: Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni

  2: Pazienti di nuova diagnosi con linfoma a cellule B della zona marginale degli annessi oculari confermato da biopsia chirurgica e con stadio iniziale di Ann Arbor (stadio I/II) e lesioni valutabili (> 1 cm) all'imaging

  3: I test di laboratorio prima del ricovero soddisfacevano i seguenti requisiti: conta dei globuli bianchi ≥ 3,0 x 10 ^ 9/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 10 ^ 9/L, emoglobina 90 g / L, piastrine 75 x 10 ^ 9/L. Funzionalità epatica: transaminasi ≤3 limite superiore della norma, bilirubina ≤1,5 ​​limite superiore della norma. Creatinina sierica ≥ 30 ml/min. Enzimi miocardici < 2 volte il limite superiore della norma (stessa età). Punteggio ECOG 0-2.

  4: Tutti i soggetti devono dare il consenso informato a questo esperimento prima dell'esperimento e aver firmato volontariamente il consenso informato scritto da soli (o dai loro rappresentanti legali).

Criteri di esclusione:

• 1: Donne incinte o in allattamento che sono fertili ma rifiutano di adottare misure contraccettive.

  2: Incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ci sono molteplici fattori che influenzano l'uso e l'assorbimento del farmaco.

  3: Trattamento pre-esperimento: i farmaci che hanno influenzato significativamente la via metabolica dell'enzima P450 sono stati assunti entro 2 settimane prima del periodo di screening. Pazienti che utilizzano ciclosporine e fibrati. Hanno partecipato ad altri studi clinici e applicato farmaci sperimentali nei 28 giorni precedenti l'inizio dell'uso del farmaco sperimentale. La necessità di utilizzare farmaci concomitanti che possono prolungare l'intervallo QTc o indurre la torsione della punta del TdP ventricolare, oltre agli antimicrobici utilizzati come terapia standard per prevenire o trattare le infezioni e altri farmaci simili che i ricercatori considerano essenziali per il trattamento.

  4: Evidenza di attuale malattia cardiovascolare non controllata, inclusa ipertensione non controllata, aritmia non controllata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi. Infezioni acute o croniche gravi che richiedono un trattamento sistemico. È nota l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o è presente un'infezione attiva da virus dell'epatite B (HBV) o da virus dell'epatite C (HCV). Avere una storia di convulsioni incontrollate, un disturbo del sistema nervoso centrale o una malattia mentale.

  5: Storia di tumori maligni diversi da OA-EMZL, a meno che il paziente non sia guarito da più di 3 anni.

  6: Qualsiasi malattia, trattamento o anomalia di laboratorio passata o attuale che possa interferire con i risultati dello studio o influenzare la piena partecipazione del soggetto allo studio, o lo sperimentatore ritiene il soggetto non idoneo a partecipare allo studio.