Лечение В-клеточной лимфомы придатков глаза экстранодальной маргинальной зоны с помощью орелбрутиниба и лучевой терапии

Критерии включения:

• 1: Мужчина или женщина в возрасте 18–75 лет.

  2: Впервые диагностированные пациенты с В-клеточной лимфомой маргинальной зоны придатков глаза, подтвержденной хирургической биопсией, с ранней стадией Анн-Арбора (стадия I/II) и поддающимися оценке поражениями (> 1 см) при визуализации.

  3: Лабораторные исследования перед поступлением соответствовали следующим требованиям: количество лейкоцитов ≥3,0x10^9/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5x10^9/л, гемоглобин 90 г/л, тромбоциты 75x10^9/л. Функция печени: трансаминазы ≤3 верхней границы нормы, билирубин ≤1,5 ​​верхней границы нормы. Креатинин сыворотки ≥30 мл/мин. Ферменты миокарда < 2 раз выше верхней границы нормы (тот же возраст). Оценка ECOG 0-2.

  4: Все испытуемые должны дать информированное согласие на этот эксперимент до эксперимента и добровольно подписали письменное информированное согласие сами (или их законными представителями).

Критерий исключения:

• 1: Беременные или кормящие женщины, фертильные, но отказывающиеся принимать меры контрацепции.

  2: Неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость. Существует множество факторов, влияющих на употребление и всасывание наркотиков.

  3: Лечение до начала исследования: препараты, которые существенно влияли на путь метаболического фермента P450, принимались в течение 2 недель до периода скрининга. Пациенты, принимающие циклоспорины и фибраты. Принимали участие в других клинических исследованиях и применяли исследуемые препараты в течение 28 дней до начала применения исследуемых препаратов. Необходимость использования сопутствующих препаратов, которые могут удлинять интервал QTc или вызывать перекрут желудочков TdP, в дополнение к противомикробным препаратам, используемым в качестве стандартной терапии для предотвращения или лечения инфекций, и другим подобным препаратам, которые исследователи считают необходимыми для лечения.

  4: Признаки текущего неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания, включая неконтролируемое высокое кровяное давление, неконтролируемую аритмию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев. Тяжелые острые или хронические инфекции, требующие системного лечения. Известна инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или активная инфекция вируса гепатита B (HBV) или вируса гепатита C (HCV). В анамнезе были неконтролируемые судороги, расстройство центральной нервной системы или психическое заболевание.

  5: В анамнезе имеются злокачественные опухоли, отличные от ОА-ЭМЗЛ, за исключением случаев, когда пациент излечился более 3 лет.

  6: Любое прошедшее или текущее заболевание, лечение или лабораторные отклонения, которые могут повлиять на результаты исследования или повлиять на полное участие субъекта в исследовании, или исследователь считает субъекта непригодным для участия в исследовании.