Behandling av okulær adnexal ekstranodal marginalsone B-celle lymfom med Orelabrutinib og strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• 1: Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år

  2: Nydiagnostiserte pasienter med Marginal Zone B-celle lymfom av okulær adnexa bekreftet ved kirurgisk biopsi og med tidlig Ann Arbor-stadium (stadium I/II) og evaluerbare lesjoner (> 1 cm) på bildediagnostikk

  3: Laboratorieprøvene før innleggelse oppfylte følgende krav: antall hvite blodlegemer ≥3,0x10^9/L, absolutt nøytrofiltall ≥1,5 x10^9/L, hemoglobin 90g /L, blodplater 75x 10^9/L. Leverfunksjon: transaminase ≤3 øvre normalgrense, bilirubin ≤1,5 ​​øvre normalgrense.Serumkreatinin ≥30 mL/min. Myokardenzymer < 2 ganger øvre normalgrense (samme alder). ECOG-score 0-2.

  4: Alle forsøkspersoner må gi informert samtykke til dette eksperimentet før eksperimentet, og har frivillig signert skriftlig informert samtykke fra seg selv (eller deres juridiske representanter).

Ekskluderingskriterier:

• 1: Gravide eller ammende kvinner som er fertile, men nekter å ta prevensjon.

  2: Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, det er flere faktorer som påvirker narkotikabruk og absorpsjon.

  3: Pre-trial behandling: Legemidler som signifikant påvirket P450 metabolske enzymvei ble tatt innen 2 uker før screeningsperioden. Pasienter som bruker ciklosporiner og fibrater. Har deltatt i andre kliniske studier og brukt undersøkelsesmedisiner innen 28 dager før oppstart av undersøkelsesbruk. Behovet for å bruke samtidig legemidler som kan forlenge QTc eller indusere tiptorsjonsventrikulær TdP, i tillegg til antimikrobielle midler som brukes som standardbehandling for å forebygge eller behandle infeksjoner og andre slike legemidler som etterforskerne anser som avgjørende for behandling.

  4: Bevis på nåværende ukontrollert kardiovaskulær sykdom, inkludert ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollert arytmi, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene. Alvorlige akutte eller kroniske infeksjoner som krever systemisk behandling. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) er kjent, eller aktiv hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er tilstede. Har en historie med ukontrollerte anfall, en lidelse i sentralnervesystemet eller en psykisk lidelse.

  5: Anamnese med andre ondartede svulster enn OA-EMZL, med mindre pasienten har vært helbredet i mer enn 3 år.

  6: Enhver tidligere eller nåværende sykdom, behandling eller laboratorieavvik som kan forstyrre studieresultatene eller påvirke forsøkspersonens fulle deltakelse i studien, eller etterforskeren anser forsøkspersonen uegnet til å delta i studien.