Le traitement du lymphome à cellules B de la zone marginale extraganglionnaire annexielle oculaire par l'orelabrutinib et la radiothérapie

Critère d'intégration:

• 1 : Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans

  2 : Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome à cellules B de la zone marginale des annexes oculaires confirmé par biopsie chirurgicale et avec un stade précoce d'Ann Arbor (stade I/II) et des lésions évaluables (> 1 cm) à l'imagerie

  3 : Les tests de laboratoire avant l'admission répondaient aux exigences suivantes : nombre de globules blancs ≥3,0x10^9/L, nombre absolu de neutrophiles ≥1,5 x10^9/L, hémoglobine 90 g/L, plaquettes 75x 10^9/L. Fonction hépatique : transaminase ≤3 limite supérieure de la normale, bilirubine ≤1,5 ​​limite supérieure de la normale. Créatinine sérique ≥30 mL/min. Enzymes myocardiques < 2 fois la limite supérieure de la normale (même âge). Score ECOG 0-2.

  4 : Tous les sujets doivent donner leur consentement éclairé à cette expérience avant l'expérience et avoir volontairement signé un consentement éclairé écrit par eux-mêmes (ou par leurs représentants légaux).

Critère d'exclusion:

• 1 : Femmes enceintes ou allaitantes qui sont fertiles mais refusent de prendre des mesures contraceptives.

  2 : Incapacité d’avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale : de multiples facteurs affectent la consommation et l’absorption des médicaments.

  3 : Traitement préalable à l'essai : les médicaments qui affectaient de manière significative la voie métabolique de l'enzyme P450 ont été pris dans les 2 semaines précédant la période de sélection. Patients qui utilisent des cyclosporines et des fibrates. Ont participé à d'autres études cliniques et appliqué des médicaments expérimentaux dans les 28 jours précédant le début de l'utilisation du médicament expérimental. La nécessité d'utiliser des médicaments concomitants susceptibles de prolonger l'intervalle QTc ou d'induire une TdP ventriculaire de torsion de la pointe, en plus des antimicrobiens utilisés comme soins standard pour prévenir ou traiter les infections et d'autres médicaments que les enquêteurs considèrent comme essentiels au traitement.

  4 : Preuve d'une maladie cardiovasculaire non contrôlée actuelle, y compris une hypertension artérielle non contrôlée, une arythmie incontrôlée, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine instable ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois. Infections aiguës ou chroniques graves nécessitant un traitement systémique. Une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est connue, ou une infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) est présente. avez des antécédents de convulsions incontrôlées, de troubles du système nerveux central ou de maladie mentale.

  5 : Antécédents de tumeurs malignes autres que OA-EMZL, sauf si le patient est guéri depuis plus de 3 ans.

  6 : Toute maladie, traitement ou anomalie de laboratoire passée ou actuelle pouvant interférer avec les résultats de l'étude ou affecter la pleine participation du sujet à l'étude, ou l'investigateur juge le sujet inapte à participer à l'étude.