El tratamiento del linfoma de células B de la zona marginal extraganglionar de los anexos oculares mediante orelabrutinib y radioterapia

Criterios de inclusión:

• 1: Hombre o mujer, de 18 a 75 años

  2: Pacientes recién diagnosticados con linfoma de células B de la zona marginal de los anexos oculares confirmado mediante biopsia quirúrgica y con estadio temprano de Ann Arbor (estadio I/II) y lesiones evaluables (> 1 cm) en las imágenes

  3: Los exámenes de laboratorio previos al ingreso cumplieron con los siguientes requisitos: recuento de leucocitos ≥3,0x10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 x10^9/L, hemoglobina 90g/L, plaquetas 75x 10^9/L. Función hepática: transaminasas ≤3 límite superior de lo normal, bilirrubina ≤1,5 ​​límite superior de lo normal. Creatinina sérica ≥30 ml/min. Enzimas miocárdicas < 2 veces el límite superior normal (misma edad). Puntuación ECOG 0-2.

  4: Todos los sujetos deben dar su consentimiento informado para este experimento antes del mismo y haber firmado voluntariamente un consentimiento informado por escrito por ellos mismos (o sus representantes legales).

Criterio de exclusión:

• 1: Mujeres embarazadas o lactantes que son fértiles pero se niegan a tomar medidas anticonceptivas.

  2: Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, existen múltiples factores que afectan el uso y la absorción de los medicamentos.

  3: Tratamiento previo al ensayo: los medicamentos que afectaron significativamente la vía de la enzima metabólica P450 se tomaron dentro de las 2 semanas anteriores al período de selección. Pacientes que usan ciclosporinas y fibratos. Haber participado en otros estudios clínicos y aplicado medicamentos en investigación dentro de los 28 días anteriores al inicio del uso del medicamento en investigación. La necesidad de utilizar fármacos concomitantes que puedan prolongar el QTc o inducir la torsión de la punta ventricular TdP, además de los antimicrobianos utilizados como atención estándar para prevenir o tratar infecciones y otros fármacos similares que los investigadores consideran esenciales para el tratamiento.

  4: Evidencia de enfermedad cardiovascular actual no controlada, incluida presión arterial alta no controlada, arritmia no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable o infarto de miocardio en los últimos 6 meses. Infecciones agudas o crónicas graves que requieren tratamiento sistémico. Se conoce infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o hay infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC). Tiene antecedentes de convulsiones incontroladas, un trastorno del sistema nervioso central o una enfermedad mental.

  5: Historia de tumores malignos distintos de OA-EMZL, a menos que el paciente haya estado curado por más de 3 años.

  6: Cualquier enfermedad, tratamiento o anomalía de laboratorio pasada o actual que pueda interferir con los resultados del estudio o afectar la participación total del sujeto en el estudio, o el investigador considere que el sujeto no es apto para participar en el estudio.