Az okuláris adnexális extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma kezelése orelabrutinibbal és sugárterápiával

Bevételi kritériumok:

• 1: Férfi vagy nő, 18-75 év

  2: Újonnan diagnosztizált betegek a szemmelléklet marginális zóna B-sejtes limfómájában, műtéti biopsziával igazolva, korai Ann Arbor stádiumban (I/II. stádium) és képalkotó vizsgálaton értékelhető elváltozásokkal (> 1 cm)

  3: A felvétel előtti laboratóriumi vizsgálatok a következő követelményeknek feleltek meg: fehérvérsejtszám ≥3,0x10^9/L, abszolút neutrofilszám ≥1,5 x10^9/L, hemoglobin 90g /L, vérlemezkeszám 75x10^9/L. Májfunkció: transzamináz ≤3 a normál felső határa, bilirubin ≤1,5 ​​a normál felső határa.Szérum kreatinin ≥30 mL/perc. A szívizom enzimek a normálérték felső határának 2-szerese (ugyanaz az életkor). ECOG pontszám 0-2.

  4: Minden alanynak a kísérlet megkezdése előtt tájékozott beleegyezését kell adnia ehhez a kísérlethez, és önként alá kell írnia a saját (vagy törvényes képviselői) írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

• 1: Terhes vagy szoptató nők, akik termékenyek, de nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni.

  2: Nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás, számos tényező befolyásolja a kábítószer-használatot és a felszívódást.

  3: Kísérlet előtti kezelés: A P450 metabolikus enzimpályát szignifikánsan befolyásoló gyógyszereket a szűrési időszak előtt 2 héten belül szedtük. Betegek, akik ciklosporinokat és fibrátokat szednek. Részt vettek más klinikai vizsgálatokban, és vizsgálati gyógyszereket alkalmaztak a vizsgálati gyógyszerhasználat megkezdése előtti 28 napon belül. Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásának szükségessége, amelyek meghosszabbíthatják a QTc-t vagy indukálhatják a kamrai csúcs torziós TdP-t, a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére szokásos kezelésként használt antimikrobiális szerek és egyéb olyan gyógyszerek mellett, amelyeket a vizsgálók a kezeléshez elengedhetetlennek tartanak.

  4: Jelenlegi kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek bizonyítéka, beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást, az ellenőrizetlen aritmiát, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil anginát vagy a szívizominfarktust az elmúlt 6 hónapban. Súlyos akut vagy krónikus fertőzések, amelyek szisztémás kezelést igényelnek. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés ismert, vagy aktív hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzés van jelen. Volt már kontrollálatlan rohama, központi idegrendszeri rendellenessége vagy mentális betegsége.

  5: Az OA-EMZL-től eltérő rosszindulatú daganatok a kórelőzményében, kivéve, ha a beteg több mint 3 éve gyógyult.

  6: Minden olyan múltbeli vagy jelenlegi betegség, kezelés vagy laboratóriumi eltérés, amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy befolyásolhatja az alany teljes részvételét a vizsgálatban, vagy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany alkalmatlan a vizsgálatban való részvételre.