Leczenie chłoniaka z komórek B w obrębie przydatków oka i pozawęzłowej strefy brzeżnej za pomocą orelabrutynibu i radioterapii

Kryteria przyjęcia:

• 1: Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–75 lat

  2: Nowo zdiagnozowani pacjenci z chłoniakiem B-komórkowym strefy brzeżnej przydatków oka potwierdzonym biopsją chirurgiczną oraz we wczesnym stadium Ann Arbor (stopień I/II) i zmianami możliwymi do oceny (> 1 cm) w badaniach obrazowych

  3: Badania laboratoryjne przed przyjęciem spełniały następujące wymagania: liczba białych krwinek ≥3,0x10^9/l, bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5 x10^9/l, hemoglobina 90g/l, płytki krwi 75x10^9/l. Czynność wątroby: transaminazy ≤3 górna granica normy, bilirubina ≤1,5 ​​górna granica normy. Kreatynina w surowicy ≥30 mL/min. Enzymy mięśnia sercowego < 2-krotność górnej granicy normy (ten sam wiek). Wynik ECOG 0-2.

  4: Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na ten eksperyment przed eksperymentem i dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę przez siebie (lub swoich przedstawicieli prawnych).

Kryteria wyłączenia:

• 1: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które są płodne, ale nie stosują środków antykoncepcyjnych.

  2: Niemożność połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit. Istnieje wiele czynników wpływających na używanie i wchłanianie narkotyków.

  3: Leczenie przedpróbne: Leki istotnie wpływające na szlak enzymatyczny P450 przyjmowano w ciągu 2 tygodni przed okresem przesiewowym. Pacjenci stosujący cyklosporyny i fibraty. Brali udział w innych badaniach klinicznych i stosowali leki eksperymentalne w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem zażywania narkotyków eksperymentalnych. Konieczność jednoczesnego stosowania leków, które mogą wydłużać odstęp QTc lub wywoływać TdP w postaci skrętu wierzchołkowego komory, oprócz środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w ramach standardowego leczenia w celu zapobiegania lub leczenia infekcji oraz innych leków, które badacze uważają za niezbędne w leczeniu.

  4: Dowody na obecną niekontrolowaną chorobę układu krążenia, w tym niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowaną arytmię, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dławicę piersiową lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego. Znane jest zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). W przeszłości występowały niekontrolowane napady padaczkowe, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego lub choroba psychiczna.

  5: Historia nowotworów złośliwych innych niż OA-EMZL, chyba że pacjent był wyleczony dłużej niż 3 lata.

  6: Jakakolwiek przebyta lub obecna choroba, leczenie lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogą zakłócać wyniki badania lub wpływać na pełny udział uczestnika w badaniu albo badacz uzna uczestnika za niezdolnego do udziału w badaniu.