Die Behandlung des B-Zell-Lymphoms der okularen adnexalen extranodalen Randzone durch Orelabrutinib und Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

• 1: Mann oder Frau im Alter von 18–75 Jahren

  2: Neu diagnostizierte Patienten mit Marginalzonen-B-Zell-Lymphom der Augenanhangsgebilde, bestätigt durch chirurgische Biopsie und mit frühem Ann-Arbor-Stadium (Stadium I/II) und auswertbaren Läsionen (> 1 cm) in der Bildgebung

  3: Die Labortests vor der Aufnahme erfüllten die folgenden Anforderungen: Anzahl weißer Blutkörperchen ≥3,0x10^9/L, absolute Neutrophilenzahl ≥1,5 x10^9/L, Hämoglobin 90g/L, Blutplättchen 75x 10^9/L. Leberfunktion: Transaminase ≤3 obere Normgrenze, Bilirubin ≤1,5 ​​obere Normgrenze. Serumkreatinin ≥30 ml/min. Myokardenzyme < 2-fache Obergrenze des Normalwerts (gleiches Alter). ECOG-Score 0-2.

  4: Alle Probanden müssen vor dem Experiment eine Einverständniserklärung zu diesem Experiment abgeben und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung von ihnen selbst (oder ihren gesetzlichen Vertretern) unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• 1: Schwangere oder stillende Frauen, die fruchtbar sind, sich aber weigern, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

  2: Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss – es gibt mehrere Faktoren, die den Drogenkonsum und die Absorption beeinflussen.

  3: Vorbehandlung: Medikamente, die den P450-Stoffwechselenzymweg signifikant beeinflussen, wurden innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Zeitraum eingenommen. Patienten, die Cyclosporine und Fibrate verwenden. Sie haben an anderen klinischen Studien teilgenommen und Prüfpräparate innerhalb von 28 Tagen vor Beginn des Prüfpräparatkonsums angewendet. Die Notwendigkeit der gleichzeitigen Anwendung von Medikamenten, die QTc verlängern oder ventrikuläre TdP mit Torsion der Spitze induzieren können, zusätzlich zu antimikrobiellen Mitteln, die als Standardbehandlung zur Vorbeugung oder Behandlung von Infektionen verwendet werden, und anderen Medikamenten, die die Forscher für die Behandlung als wesentlich erachten.

  4: Hinweise auf eine aktuelle unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich unkontrolliertem Bluthochdruck, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate. Schwere akute oder chronische Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern. Eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) ist bekannt oder es liegt eine aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vor. Sie haben in der Vergangenheit unkontrollierte Anfälle, eine Störung des zentralen Nervensystems oder eine psychische Erkrankung.

  5: Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren als OA-EMZL, es sei denn, der Patient ist seit mehr als 3 Jahren geheilt.

  6: Jede frühere oder aktuelle Krankheit, Behandlung oder Laboranomalie, die die Studienergebnisse beeinträchtigen oder die vollständige Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen kann, oder der Prüfer hält den Probanden für ungeeignet, an der Studie teilzunehmen.