Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smart-Video-pohjaisen peliterapian ja Otago-pohjaisten strukturoitujen harjoitusten tehokkuus naisilla, joilla on osteoporoosi

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
Tässä projektissa tutkijat arvioivat älyvideopohjaisen peliterapian ja Otago-pohjaisten strukturoitujen harjoitusten vaikutuksia ja eroja osteoporoosia sairastavilla naisilla; Tarkoituksena oli arvioida niiden soveltuvuutta osteoporoosia sairastaville naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista luumassan väheneminen ja luun mikrorakenteen heikkeneminen. Tutkimuksen tavoitteena on käyttää älykkäästi videopohjaista leikkiterapiaa ja Otago-pohjaista strukturoitua harjoittelua osteoporoosia sairastavilla naisilla; Arvioida vaikutusta luun laatuun, alaraajojen lihasvoimaan, tasapainoon, putoamisen pelkoon, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.

Työryhmät Ryhmä 1: Älykäs videopohjainen peliterapiaryhmä Ryhmä 2: Otago-pohjainen strukturoitu harjoitusryhmä Ryhmä 3: Kontrolliryhmä Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, arvioidaan ensin Mental State Assessment - Standardized Mini Mental Test and Game Therapy -ryhmän avulla. Simulator Illness Questionnaire ja System Usability Scale -asteikolla, ja jos ne täyttävät osallistumiskriteerit, tutkimuksemme sisältää kasvokkain haastattelut ja lääkäri ottaa rutiininomaisesti veri- ja virtsanäytteet kaikille potilaille heidän ensimmäisellä käynnillään. Luun laatu arvioidaan käyttämällä luun vaihtuvuusmarkkereita. Staattinen tasapaino Romberg Testillä, dynaaminen tasapaino Four Square Step -testillä, toiminnallisuus Timed Up and Go -testillä, putoamisen pelko International Fall Activity Scale -asteikolla, kinesiofobia Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla, lihasvoima Myometerilla, laadukas elämä European Osteoporoosi Associationin kanssa Quality of Life Questionnaire-41 arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
  • Puhelinnumero: +905458718527
  • Sähköposti: ykaraman@medipol.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • Puhelinnumero: +905054966284
          • Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klimakteerikauden naiset, joilla on osteoporoosi 45-65-vuotiaat
  • Ne, joiden DEXA T -pistemäärä on < -2,5 SD,
  • Ne, joilla on itsenäinen liikkuminen,
  • Ne, joilla ei ole viime vuoden kaatumista
  • Ne, joiden mielenterveystestin minipistemäärä on 24 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Ne, jotka tarvitsevat tukea ambulaatiossa,
  • Ne, joilla on ollut patologinen murtuma, joka johtuu merkittävästä trauman jälkeisestä tai pahanlaatuisesta kasvaimesta,
  • Ne, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi haitata käytäntöjä,
  • Ne, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö,
  • Älyvideopohjaiseen peliterapiaryhmään osallistuville ne, jotka eivät sovellu käyttämään järjestelmää järjestelmän käytettävyysasteikon ja simulaattorisairauskyselyn mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Smart-Video-pohjainen peliterapiaryhmä
Active Arcade -ohjelmaa harjoitellaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Tämän ryhmän pelaajat saavat 1 minuutin tauon pelien välillä. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia. Valitut pelit keskittyvät tasapainoon, koordinaatioon ja painonsiirtoon.
Laite: Smart-Video-pohjainen peliterapia
Active Arcade -ohjelmaa harjoitellaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Tämän ryhmän pelaajat saavat 1 minuutin tauon pelien välillä. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia. Valitut pelit keskittyvät tasapainoon, koordinaatioon ja painonsiirtoon.
Active Comparator: Otago-pohjainen strukturoitu harjoitusryhmä
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja ne kestävät noin 30 minuuttia. Yleensä, jos yksilöt voivat suorittaa 2 sarjaa 10 toistoa vaikeustasolla laadukkaasti, he voivat siirtyä korkeammalle vaikeustasolle. Se koostuu lämmittelystä, tasapainosta ja vahvistamisesta. Se kehitettiin lisäämään tasapainoa.
Muut: Otago-pohjainen strukturoitu harjoitus
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja ne kestävät noin 30 minuuttia. Yleensä, jos yksilöt voivat suorittaa 2 sarjaa 10 toistoa vaikeustasolla laadukkaasti, he voivat siirtyä korkeammalle vaikeustasolle. Se koostuu lämmittelystä, tasapainosta ja vahvistamisesta. Se kehitettiin lisäämään tasapainoa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille kehitetään ohjeiden ja yksilöiden tarpeiden pohjalta koulutusesitys. Esitys sisältää CANVA-ohjelmalla kehitetyn infografiikan, Google Formsilla tehdyn testin sekä Powtoon-ohjelmalla kehitetyn yhteenvetovideon. Luotu esitys esitellään verkossa kontrolliryhmän henkilöille ja osallistujia seurataan puhelimitse kerran viikossa 8 viikon ajan. Koulutuksen aiheina ovat: Mikä on osteoporoosi, Osteoporoosin esiintyvyys, löydökset ja riskitekijät, Osteoporoosin diagnoosi, Osteoporoosin ehkäisy ja ravitsemus, Osteoporoosi ja liikunta, Kaatumisten ehkäisy.
Muut: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän osallistujille kehitetään ohjeiden ja yksilöiden tarpeiden pohjalta koulutusesitys. Esitys sisältää CANVA-ohjelmalla kehitetyn infografiikan, Google Formsilla tehdyn testin sekä Powtoon-ohjelmalla kehitetyn yhteenvetovideon. Luotu esitys esitellään verkossa kontrolliryhmän henkilöille ja osallistujia seurataan puhelimitse kerran viikossa 8 viikon ajan. Koulutuksen aiheina ovat: Mikä on osteoporoosi, Osteoporoosin esiintyvyys, löydökset ja riskitekijät, Osteoporoosin diagnoosi, Osteoporoosin ehkäisy ja ravitsemus, Osteoporoosi ja liikunta, Kaatumisten ehkäisy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veri- ja virtsanäytteitä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Arviointi tehdään yksilöiden veri- ja virtsanäytteissä olevilla Bone vaihtuvuusmarkkereilla. Luun vaihtuvuusmarkkerit luokitellaan luunmuodostus- ja resorptiomarkkereiksi. Luunmuodostusmerkit; seerumin osteokalsiini (OC), seerumin kokonaisalkalinen fosfataasi (ALP); Luun resorptiomerkit; virtsan deoksipyridinoliini (DPD), vapaa kollageenisilloitettu N-telopeptidi (NTX).
kahdeksan viikkoa
Rombergin testi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Se arvioidaan Rombergin testillä. On toivottavaa säilyttää asennon hallinta 20-30 sekuntia jalat yhdessä, silmät auki ja kiinni. Lisäksi Romberg-testi suoritetaan pehmeällä alustalla.
kahdeksan viikkoa
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Se arvioidaan Four Square Step -testillä. Asettamalla kaksi keppiä tasaiselle pinnalle luodaan 4 ruutua ja ruudut numeroidaan. Osallistujalle kerrotaan, että hänen on astuttava jokaiseen ruutuun peräkkäisessä järjestyksessä (1-2-3-4-1-4-3-2-1) mahdollisimman nopeasti, koskettamatta keppejä, ja että molemmat jalat täytyy koskettaa maata jokaisessa ruudussa. Sarjan loppuun kulunut aika kirjataan pisteeksi. 2 pistettä mitataan ja paras valitaan.
kahdeksan viikkoa
varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Arviointi tehdään aika up and go -testillä. 3 m etäisyydelle tuolista, jossa osallistuja istuu, on merkitty piste. Osallistujaa pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 m, kääntymään taaksepäin ja istumaan uudelleen tuolille, ja testin suorittamiseen kuluva aika mitataan ja kirjataan sekunneissa.
kahdeksan viikkoa
Kansainvälinen putouksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Se arvioidaan kansainvälisellä putoamisen tehokkuusasteikolla. Se on asteikko, joka arvioi iäkkäiden ihmisten luottamuksen jokapäiväiseen elämäänsä ja osoittaa heidän kaatumisen pelkonsa. Jokainen 16 pisteestä koostuva asteikon kohta on arvosteltu välillä 1-4 pistettä (en ole ollenkaan huolissani: 1 piste, olen hieman huolissani: 2 pistettä, olen melko huolissani: 3 pistettä, olen erittäin huolestunut: 4 pistettä). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-64, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä putoamisen pelkoa.
kahdeksan viikkoa
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Millerin, Korin ja Toddin kehittämää Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään kinesiofobian arvioinnissa. Se koostuu 17 kohdasta, mukaan lukien vammautumista, uusintavammoja, pelkoa ja välttämistä koskevat parametrit työhön liittyvissä toimissa. Asteikko käyttää 4-pistejärjestelmää, jossa 1 piste tarkoittaa täysin eri mieltä ja 4 pistettä täysin samaa mieltä. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa kinesiofobian arvoa
kahdeksan viikkoa
myometri
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Kaikkien osallistujien alaraajojen lihasvoima mitataan myometrillä. Arvioitavat lihasryhmät: Gluteus medius, gluteus maximus, adductor, quadriceps femoris, hamstring, gastrocnemius-soleus, tibialis anterior. Jokainen mittaus toistetaan 3 kertaa ja testin keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
kahdeksan viikkoa
European Osteoporoosi Association Life Quality Questionnaire -41
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
European Osteoporoosi Association Life Quality Questionnaire-41, kuten kipu (5 kohtaa), fyysinen toiminta (17 kohtaa), sosiaalinen aktiivisuus (7 kohtaa), yleinen terveysarvio (3 kohtaa) ja henkinen toiminta (9 kohtaa); Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka tarkastelevat viittä terveyden ulottuvuutta. Se pisteytetään 1-5 Likert-tyyppisellä asteikolla. Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Standardoitua mielenterveystestiä (MMSE) käytetään henkisen tilan arvioimiseen. MMSE:tä voidaan käyttää kognitiivisten heikentymien seulomiseen, kognitiivisen heikentymisen vakavuuden arvioimiseen tietyllä hetkellä, yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan seuraamiseen ja yksilön vasteen arvioimiseen. Se arvioi erilaisia ​​kognitiivisen tilan alaotsikoita, kuten huomion, kielen, muistin, suuntautumisen ja visuaalisen spatiaalisen kompetenssin. MMSE pisteytetään välillä 0-30 ja >24 tulkitaan normaaliksi kognitiiviseksi tilaksi.
kahdeksan viikkoa
Simulaattori sairaustutkimus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Simulaattori sairaustutkimus; 16 oiretta, kuten silmien väsymys, pahoinvointi, hikoilu ja päänsärky, arvioidaan neljällä eri vaikeusasteella (ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea). Oireet; Ne on ryhmitelty kolmeen luokkaan: pahoinvointi, silmän motoriset häiriöt ja disorientaatio. Korkeammat pisteet kussakin kategoriassa osoittavat vahvempia sairauden oireita.
kahdeksan viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Se koostuu 10 lauseesta, jotka auttavat arvioimaan verkkosivustojen, ohjelmistojen, laitteistojen, mobiililaitteiden ja muiden teknisten sovellusten helppokäyttöisyyttä. 5-pisteistä Likert-asteikkoa käyttävä asteikko on pohjimmiltaan käytettävyyttä arvioiva kysely. Keskiarvoksi otetaan 68, ja yli 68 pisteet osoittavat, että järjestelmä on keskiarvon yläpuolella. Korkeimman käytettävyysarvioinnin saaneet tuotteet ovat A+-luokkaa ja prosenttiosuus vaihtelee välillä 96-100.
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa