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Efficacité de la thérapie par le jeu basée sur la vidéo intelligente et des exercices structurés basés sur Otago chez les femmes atteintes d'ostéoporose

11 juillet 2024 mis à jour par: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
Dans ce projet, les chercheurs ont évalué les effets et les différences de la thérapie par le jeu basée sur la vidéo intelligente et des exercices structurés basés sur Otago chez les femmes atteintes d'ostéoporose ; visait à évaluer leur applicabilité chez les femmes atteintes d’ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ostéoporose est une maladie musculo-squelettique caractérisée par une diminution de la masse osseuse et une détérioration de la microstructure osseuse. Le but de l'étude est d'utiliser une thérapie par le jeu vidéo intelligente et des exercices structurés basés sur Otago chez les femmes atteintes d'ostéoporose ; Évaluer l'effet sur la qualité des os, la force musculaire des membres inférieurs, l'équilibre, la peur de tomber, la kinésiophobie et la qualité de vie.

Groupes de travail Groupe 1 : Groupe de thérapie par le jeu basé sur la vidéo intelligente Groupe 2 : Groupe d'exercices structurés basés sur Otago Groupe 3 : Groupe témoin Les participants qui acceptent de participer à l'étude sont d'abord évalués avec l'évaluation de l'état mental - Mini test mental standardisé et groupe de thérapie par le jeu avec le questionnaire sur la maladie du simulateur et l'échelle d'utilisabilité du système, et s'ils répondent aux critères de participation, notre étude implique des entretiens en face-à-face et des échantillons de sang et d'urine sont systématiquement effectués par le médecin sur tous les patients lors de leur première visite. La qualité osseuse sera évaluée à l'aide de marqueurs de remodelage osseux. Équilibre statique avec le test de Romberg, équilibre dynamique avec le test Four Square Step, fonctionnalité avec le test Timed Up and Go, peur de tomber avec l'échelle internationale d'activité de chute, kinésiophobie avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa, force musculaire avec le myomètre, qualité de vie avec l'association européenne de l'ostéoporose. Le questionnaire de vie-41 sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
  • Numéro de téléphone: +905458718527
  • E-mail: ykaraman@medipol.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contact:
        • Contact:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • Numéro de téléphone: +905054966284
          • E-mail: garas@medipol.edu.tr
        • Chercheur principal:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en période climatérique souffrant d'ostéoporose entre 45 et 65 ans
  • Ceux avec un score DEXA T < -2,5 SD,
  • Ceux qui ont une marche autonome,
  • Ceux qui n’ont pas d’antécédents de chute au cours de la dernière année
  • Ceux qui ont un score au mini test mental de 24 et plus

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont participé à un programme d'exercices au cours des 3 derniers mois,
  • Ceux qui ont besoin d'un soutien en déambulation,
  • Ceux qui ont des antécédents de fracture pathologique due à un post-traumatique ou à une tumeur maligne importante,
  • Ceux qui souffrent d'une maladie systémique pouvant entraver les pratiques,
  • Ceux qui souffrent de dysfonctionnement vestibulaire,
  • Pour les participants au groupe de thérapie par le jeu intelligent basé sur la vidéo, ceux qui ne sont pas aptes à utiliser le système selon l'échelle d'utilisabilité du système et le questionnaire sur les maladies du simulateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Groupe de thérapie par le jeu basé sur la vidéo intelligente
Le programme Active Arcade sera pratiqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les individus de ce groupe bénéficieront d’une pause d’une minute entre les matchs. Les séances dureront environ 30 minutes. Les jeux sélectionnés mettent l'accent sur l'équilibre, la coordination et le transfert de poids.
Dispositif: Thérapie de jeu basée sur la vidéo intelligente
Le programme Active Arcade sera pratiqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les individus de ce groupe bénéficieront d’une pause d’une minute entre les matchs. Les séances dureront environ 30 minutes. Les jeux sélectionnés se concentrent sur l’équilibre, la coordination et le transfert de poids.
Comparateur actif: Groupe d'exercices structurés basé à Otago
Les exercices seront effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines et dureront environ 30 minutes. En général, si les individus peuvent effectuer 2 séries de 10 répétitions de mouvements à un niveau de difficulté avec qualité, ils peuvent passer à un niveau de difficulté supérieur. Il se compose d’exercices d’échauffement, d’équilibre et de renforcement. Il a été développé pour augmenter l’équilibre.
Autre: Exercice structuré basé sur Otago
Les exercices seront effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines et dureront environ 30 minutes. En général, si les individus peuvent effectuer 2 séries de 10 répétitions à un niveau de difficulté avec qualité, ils peuvent passer à un niveau de difficulté plus élevé. Il se compose d’exercices d’échauffement, d’équilibre et de renforcement. Il a été développé pour augmenter l’équilibre.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une présentation de formation basée sur les lignes directrices et les besoins individuels sera élaborée pour les participants du groupe témoin. La présentation comprendra une infographie développée avec le programme CANVA, un test créé avec Google Forms et une vidéo récapitulative développée avec le programme Powtoon. La présentation créée sera présentée en ligne aux individus du groupe témoin, et les participants seront suivis par téléphone une fois par semaine pendant 8 semaines. Les sujets de la formation seront : Qu'est-ce que l'ostéoporose, la prévalence de l'ostéoporose, les résultats et les facteurs de risque, le diagnostic de l'ostéoporose, la prévention et la nutrition de l'ostéoporose, l'ostéoporose et l'exercice, la prévention des chutes.
Autre: Aucune intervention
Une présentation de formation basée sur les lignes directrices et les besoins individuels sera élaborée pour les participants du groupe témoin. La présentation comprendra une infographie développée avec le programme CANVA, un test créé avec Google Forms et une vidéo récapitulative développée avec le programme Powtoon. La présentation créée sera présentée en ligne aux individus du groupe témoin, et les participants seront suivis par téléphone une fois par semaine pendant 8 semaines. Les sujets de la formation seront : Qu'est-ce que l'ostéoporose, la prévalence de l'ostéoporose, les résultats et les facteurs de risque, le diagnostic de l'ostéoporose, la prévention et la nutrition de l'ostéoporose, l'ostéoporose et l'exercice, la prévention des chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
des échantillons de sang et d'urine
Délai: huit semaines
L'évaluation sera effectuée avec des marqueurs du remodelage osseux dans les échantillons de sang et d'urine des individus. Les marqueurs du remodelage osseux sont classés comme marqueurs de formation osseuse et de résorption. Marqueurs de formation osseuse ; ostéocalcine sérique (OC), phosphatase alcaline totale sérique (ALP); Marqueurs de résorption osseuse ; désoxypyridinoline urinaire (DPD), N-télopeptide réticulé au collagène libre (NTX).
huit semaines
Essai de Romberg
Délai: huit semaines
Il sera évalué avec le test de Romberg. Il est souhaitable de maintenir le contrôle postural pendant 20 à 30 secondes, les pieds joints, les yeux ouverts et fermés. De plus, le test de Romberg est effectué sur un sol meuble.
huit semaines
Test en quatre étapes carrées
Délai: huit semaines
Il sera évalué avec le test Four Square Step. En plaçant deux cannes sur une surface plane, 4 carrés sont créés et les carrés sont numérotés. Il est précisé au participant qu'il doit entrer dans chaque case dans l'ordre successif (1-2-3-4-1-4-3-2-1) le plus vite possible, sans toucher les cannes, et que ses deux pieds doit toucher le sol dans chaque case. Le temps nécessaire pour terminer la séquence est enregistré sous forme de score. 2 scores sont mesurés et le meilleur est retenu.
huit semaines
prends le temps et va tester
Délai: huit semaines
L'évaluation se fera avec un test time up and go. Un point est marqué à 3 m de la chaise où est assis le participant. Il est demandé au participant de se lever de la chaise, de marcher 3 m, de se retourner et de s'asseoir à nouveau sur la chaise, et le temps nécessaire pour terminer le test est mesuré et enregistré en secondes.
huit semaines
Échelle internationale d’efficacité des chutes
Délai: huit semaines
Il sera évalué avec l'échelle internationale d'efficacité des chutes. Il s'agit d'une échelle qui évalue le degré de confiance des personnes âgées dans leurs activités quotidiennes et montre leur niveau de peur de tomber. Chaque item de l'échelle, composée de 16 items, est noté entre 1 et 4 points (je ne suis pas inquiet du tout : 1 point, je suis un peu inquiet : 2 points, je suis assez inquiet : 3 points, je suis très inquiet : 4 points). Le score total sur l'échelle varie de 16 à 64, un score plus élevé indiquant une peur accrue de tomber.
huit semaines
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: huit semaines
L'échelle de kinésiophobie de Tampa développée par Miller, Kori et Todd sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie. Il se compose de 17 éléments comprenant des paramètres de blessure, de nouvelle blessure, de peur et d'évitement dans les activités liées au travail. L’échelle utilise un système à 4 points, où 1 point signifie fortement en désaccord et 4 points signifie tout à fait d’accord. Un score élevé sur l'échelle indique une valeur élevée de kinésiophobie.
huit semaines
myomètre
Délai: huit semaines
La force musculaire des membres inférieurs de tous les participants sera mesurée avec un myomètre. Groupes musculaires à évaluer : moyen fessier, grand fessier, adducteur, quadriceps fémoral, ischio-jambiers, gastrocnémien soléaire, tibial antérieur. Chaque mesure est répétée 3 fois et la moyenne du test est enregistrée en kilogrammes.
huit semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Association européenne de l'ostéoporose-41
Délai: huit semaines
Questionnaire 41 sur la qualité de vie de l'Association européenne de l'ostéoporose, tel que la douleur (5 éléments), la fonction physique (17 éléments), l'activité sociale (7 éléments), l'évaluation de l'état de santé général (3 éléments) et la fonction mentale (9 éléments) ; Il se compose de 5 sous-échelles examinant cinq dimensions de la santé. Il est noté sur une échelle de type Likert de 1 à 5. Un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental standardisé
Délai: huit semaines
Un mini test mental standardisé (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état mental. Le MMSE peut être utilisé pour dépister les troubles cognitifs, estimer la gravité des troubles cognitifs à un moment donné, suivre l'évolution des changements cognitifs chez l'individu au fil du temps et évaluer la réponse de l'individu. Il évalue différents sous-titres de l'état cognitif tels que l'attention, le langage, la mémoire, l'orientation et la compétence visuelle spatiale. Le MMSE est noté entre 0 et 30 et > 24 et est interprété comme un état cognitif normal.
huit semaines
Enquête sur les maladies du simulateur
Délai: huit semaines
Enquête sur les maladies des simulateurs ; 16 symptômes, tels que la fatigue oculaire, les nausées, la transpiration et les maux de tête, sont évalués selon 4 niveaux de gravité différents (aucun, léger, modéré et sévère). Symptômes; Ils sont regroupés en trois catégories : nausées, troubles oculomoteurs et désorientation. Des scores plus élevés dans chaque catégorie indiquent des symptômes de maladie plus prononcés.
huit semaines
Échelle d’utilisabilité du système
Délai: huit semaines
Il se compose de 10 énoncés qui permettent d'évaluer la facilité d'utilisation des sites Web, des logiciels, du matériel, des appareils mobiles et d'autres applications technologiques. L'échelle, qui utilise une échelle de Likert à 5 points, est essentiellement une enquête créée pour évaluer la convivialité. La valeur moyenne est considérée comme 68, et un score supérieur à 68 indique que le système est au-dessus de la moyenne. Les produits avec l'évaluation d'utilisabilité la plus élevée appartiennent à la classe A+ et la plage de pourcentage se situe entre 96 et 100.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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