Эффективность игровой терапии на основе смарт-видео и структурированных упражнений на основе отаго у женщин с остеопорозом
11 июля 2024 г. обновлено: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
В этом проекте исследователи оценили эффекты и различия игровой терапии на основе смарт-видео и структурированных упражнений на основе Отаго у женщин с остеопорозом; Целью исследования было оценить их применимость у женщин с остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Остеопороз – заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся снижением костной массы и ухудшением микроструктуры кости. Цель исследования — использовать интеллектуальную игровую терапию на основе видео и структурированные упражнения на основе Отаго у женщин с остеопорозом; Оценить влияние на качество костей, силу мышц нижних конечностей, равновесие, страх падения, кинезиофобию и качество жизни.
Рабочие группы Группа 1: Интеллектуальная игровая терапия на основе видео Группа 2: Группа структурированных упражнений на основе Отаго Группа 3: Контрольная группа Участники, которые соглашаются участвовать в исследовании, сначала оцениваются с помощью оценки психического состояния - стандартизированного мини-психического теста и группы игровой терапии с анкетой для моделирования заболеваний и шкалой удобства использования системы, и если они соответствуют критериям участия, наше исследование включает личные интервью, а образцы крови и мочи обычно берутся врачом у всех пациентов при их первом посещении. Качество кости будет оцениваться с использованием маркеров костного обмена. Статическое равновесие с помощью теста Ромберга, динамическое равновесие с помощью теста четырех квадратов, функциональность с помощью теста Timed Up and Go, страх падения с помощью Международной шкалы активности падения, кинезиофобия с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, мышечная сила с помощью миометра, качество жизни с помощью Европейской ассоциации остеопороза Качество Будет проведена оценка по «Жизненной анкете-41».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Номер телефона: +905458718527
- Электронная почта: ykaraman@medipol.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülay Aras Bayram
- Номер телефона: +905054966284
- Электронная почта: garas@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34764
- Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Номер телефона: +905458718527
- Электронная почта: ykaraman@medipol.edu.tr
-
Контакт:
- Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
- Номер телефона: +905054966284
- Электронная почта: garas@medipol.edu.tr
-
Главный следователь:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в климактерическом периоде с остеопорозом в возрасте 45-65 лет.
- Те, у кого показатель DEXA T < -2,5 SD,
- Те, у кого есть самостоятельное передвижение,
- Те, у кого нет истории падений за последний год
- Те, у кого результат мини-теста по психическому тестированию составляет 24 и выше.
Критерий исключения:
- Те, кто участвовал в какой-либо программе упражнений в течение последних 3 месяцев,
- Тем, кому нужна поддержка в передвижении,
- Те, у кого в анамнезе были патологические переломы, вызванные значительными посттравматическими или злокачественными новообразованиями,
- Те, у кого есть какие-либо системные заболевания, которые могут помешать практике,
- Людям с вестибулярной дисфункцией,
- Для участников группы умной видеоигровой терапии, для тех, кому не подходит использование системы в соответствии со шкалой удобства использования системы и опросником по заболеванию симулятора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Группа игровой терапии на основе смарт-видео
Программа Active Arcade будет проводиться 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Участникам этой группы будет предоставлен 1-минутный перерыв для отдыха между играми.
Сеансы будут длиться около 30 минут.
Отобранные игры сосредоточены на балансе, координации и переносе веса.
|
Программа Active Arcade будет проводиться 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Участникам этой группы будет предоставлен 1-минутный перерыв для отдыха между играми.
Сеансы будут длиться около 30 минут.
В некоторых играх основное внимание уделяется балансу, координации и переносу веса.
|
|
Активный компаратор: Группа структурированных упражнений в Отаго
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю в течение 8 недель и будут длиться примерно 30 минут.
В целом, если люди могут качественно выполнить 2 подхода по 10 повторений движений на уровне сложности, они могут перейти на более высокий уровень сложности.
Он состоит из разминки, балансовых и укрепляющих упражнений.
Он был разработан для увеличения баланса.
|
Упражнения будут выполняться 2 дня в неделю в течение 8 недель и будут длиться примерно 30 минут.
В целом, если люди могут качественно выполнить 2 подхода по 10 повторений на уровне сложности, они могут перейти на более высокий уровень сложности.
Он состоит из разминки, балансовых и укрепляющих упражнений.
Он был разработан для увеличения баланса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Для участников контрольной группы будет разработана обучающая презентация, основанная на руководящих принципах и индивидуальных потребностях.
Презентация будет включать инфографику, созданную с помощью программы CANVA, тест, созданный с помощью Google Forms, и итоговое видео, созданное с помощью программы Powtoon.
Созданная презентация будет представлена онлайн лицам из контрольной группы, а за участниками будет следить по телефону один раз в неделю в течение 8 недель.
Темами тренинга будут: Что такое остеопороз, Распространенность остеопороза, Выводы и факторы риска, Диагностика остеопороза, Профилактика остеопороза и питание, Остеопороз и физические упражнения, Предотвращение падений.
|
Для участников контрольной группы будет разработана обучающая презентация, основанная на руководящих принципах и индивидуальных потребностях.
Презентация будет включать инфографику, созданную с помощью программы CANVA, тест, созданный с помощью Google Forms, и итоговое видео, созданное с помощью программы Powtoon.
Созданная презентация будет представлена онлайн лицам из контрольной группы, а за участниками будет следить по телефону один раз в неделю в течение 8 недель.
Темами тренинга будут: Что такое остеопороз, Распространенность остеопороза, Выводы и факторы риска, Диагностика остеопороза, Профилактика остеопороза и питание, Остеопороз и физические упражнения, Предотвращение падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образцы крови и мочи
Временное ограничение: восемь недель
|
Оценка будет проводиться с использованием маркеров костного обмена в образцах крови и мочи пациентов.
Маркеры костного обмена классифицируются как маркеры костеобразования и резорбции.
Маркеры костеобразования; сывороточный остеокальцин (ОК), сывороточная общая щелочная фосфатаза (ЩФ); Маркеры костной резорбции; дезоксипиридинолин мочи (DPD), свободный коллагеновый N-телопептид (NTX).
|
восемь недель
|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: восемь недель
|
Это будет оцениваться с помощью теста Ромберга.
Желательно сохранять контроль позы в течение 20–30 секунд, ноги вместе, глаза открыты и закрыты.
Дополнительно тест Ромберга проводится на мягком грунте.
|
восемь недель
|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: восемь недель
|
Он будет оцениваться с помощью теста четырех квадратов.
Поместив две трости на плоскую поверхность, можно получить 4 квадрата, которые пронумерованы.
Участнику говорят, что он/она должен зайти в каждый квадрат в последовательном порядке (1-2-3-4-1-4-3-2-1) как можно быстрее, не касаясь тростей, и что обе ноги должен касаться земли в каждом квадрате.
Время выполнения последовательности записывается в виде баллов. Оцениваются 2 балла и выбирается лучший.
|
восемь недель
|
|
время пришло и иди тестируй
Временное ограничение: восемь недель
|
Оценка будет проводиться с учетом времени тестирования.
На расстоянии 3 м от стула, на котором сидит участник, отмечается точка.
Участника просят встать со стула, пройти 3 м, повернуться назад и снова сесть на стул, а время выполнения теста измеряется и фиксируется в секундах.
|
восемь недель
|
|
Международная шкала эффективности падений
Временное ограничение: восемь недель
|
Его будут оценивать по Международной шкале эффективности падений.
Это шкала, которая оценивает, насколько пожилые люди уверены в своей повседневной жизни, и показывает уровень их страха падения.
Каждый пункт шкалы, состоящей из 16 пунктов, оценивается от 1 до 4 баллов (совсем не волнуюсь: 1 балл, немного волнуюсь: 2 балла, очень волнуюсь: 3 балла, очень волнуюсь). волнуюсь: 4 балла).
Общий балл по шкале варьируется от 16 до 64, причем более высокий балл указывает на повышенный страх падения.
|
восемь недель
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: восемь недель
|
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии, разработанная Миллером, Кори и Тоддом.
Он состоит из 17 пунктов, включающих параметры травм, повторных травм, страха и избегания в деятельности, связанной с работой.
В шкале используется 4-балльная система, где 1 балл означает полное несогласие, а 4 балла — полное согласие.
Высокий балл по шкале свидетельствует о высоком значении кинезиофобии.
|
восемь недель
|
|
миометр
Временное ограничение: восемь недель
|
Сила мышц нижних конечностей всех участников будет измеряться с помощью миометра.
Группы мышц, подлежащие оценке: средняя ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, приводящая мышца, четырехглавая мышца бедра, подколенное сухожилие, икроножная и камбаловидная мышцы, передняя большеберцовая мышца.
Каждое измерение повторяется 3 раза, а среднее значение теста записывается в килограммах.
|
восемь недель
|
|
Опросник качества жизни Европейской ассоциации остеопороза-41
Временное ограничение: восемь недель
|
Опросник качества жизни Европейской ассоциации остеопороза-41, такие как боль (5 вопросов), физическая функция (17 вопросов), социальная активность (7 вопросов), общая оценка здоровья (3 пункта) и психическая функция (9 вопросов); Он состоит из 5 субшкал, изучающих пять аспектов здоровья.
Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Высокий балл указывает на низкое качество жизни.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест
Временное ограничение: восемь недель
|
Стандартизированный мини-психический тест (MMSE) будет использоваться для оценки психического статуса.
MMSE можно использовать для выявления когнитивных нарушений, оценки тяжести когнитивных нарушений в определенный момент времени, отслеживания хода когнитивных изменений у человека с течением времени и оценки реакции человека.
Он оценивает различные подзаголовки когнитивного статуса, такие как внимание, речь, память, ориентация и зрительно-пространственная компетентность.
Оценка MMSE от 0 до 30 и > 24 интерпретируется как нормальный когнитивный статус.
|
восемь недель
|
|
Исследование болезни на симуляторе
Временное ограничение: восемь недель
|
Исследование болезни на симуляторе; 16 симптомов, таких как усталость глаз, тошнота, потливость и головная боль, оцениваются по 4 различным уровням тяжести (отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая).
Симптомы; Они сгруппированы в три категории: тошнота, глазодвигательные нарушения и дезориентация.
Более высокие баллы в каждой категории указывают на более сильные симптомы заболевания.
|
восемь недель
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: восемь недель
|
Он состоит из 10 утверждений, которые помогают оценить простоту использования веб-сайтов, программного обеспечения, оборудования, мобильных устройств и других технологических приложений.
Шкала, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, по сути представляет собой опрос, созданный для оценки удобства использования.
Среднее значение принимается равным 68, а балл больше 68 указывает на то, что система находится выше среднего.
Продукты с самой высокой оценкой удобства использования относятся к классу А+, а процентный диапазон составляет 96–100.
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolU-FTR-YKP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .