Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia di gioco basata su video intelligenti e di esercizi strutturati basati su Otago nelle donne con osteoporosi

11 luglio 2024 aggiornato da: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
In questo progetto, i ricercatori hanno valutato gli effetti e le differenze della terapia di gioco basata su video intelligenti e degli esercizi strutturati basati su Otago nelle donne affette da osteoporosi; miravano a valutare la loro applicabilità nelle donne con osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’osteoporosi è una malattia muscoloscheletrica caratterizzata dalla diminuzione della massa ossea e dal deterioramento della microstruttura dell’osso. Lo scopo dello studio è utilizzare la terapia del gioco basata su video intelligente ed esercizi strutturati basati su Otago nelle donne con osteoporosi; Valutare l'effetto sulla qualità ossea, sulla forza muscolare degli arti inferiori, sull'equilibrio, sulla paura di cadere, sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita.

Gruppi di lavoro Gruppo 1: Gruppo di terapia di gioco basata su video intelligente Gruppo 2: Gruppo di esercizi strutturati basati su Otago Gruppo 3: Gruppo di controllo I partecipanti che accettano di partecipare allo studio vengono prima valutati con il gruppo di valutazione dello stato mentale - Mini test mentale standardizzato e terapia di gioco con il Simulator Illness Questionnaire e la System Usability Scale e, se soddisfano i criteri di partecipazione, il nostro studio prevede interviste faccia a faccia e campioni di sangue e urina vengono regolarmente eseguiti dal medico su tutti i pazienti alla loro prima visita. La qualità dell'osso sarà valutata utilizzando marcatori di turnover osseo. Equilibrio statico con Romberg Test, equilibrio dinamico con Four Square Step Test, funzionalità con Timed Up and Go Test, paura di cadere con International Fall Activity Scale, kinesiofobia con Tampa Kinesiofobia Scale, forza muscolare con Myometer, qualità di vita con European Osteoporosis Association Qualità di Verrà valutato il Life Questionnaire-41.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • Numero di telefono: +905054966284
          • Email: garas@medipol.edu.tr
        • Investigatore principale:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in periodoclimaterico con osteoporosi di età compresa tra 45 e 65 anni
  • Quelli con punteggio DEXA T <-2,5 DS,
  • Coloro che hanno una deambulazione indipendente,
  • Coloro che non hanno precedenti di cadute nell'ultimo anno
  • Quelli con un punteggio del mini test mentale pari o superiore a 24

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno partecipato a qualsiasi programma di esercizi negli ultimi 3 mesi,
  • Coloro che necessitano di supporto nella deambulazione,
  • Quelli con una storia di frattura patologica dovuta a significativa patologia post-traumatica o maligna,
  • Coloro che hanno malattie sistemiche che potrebbero ostacolare le pratiche,
  • Quelli con disfunzione vestibolare,
  • Per i partecipanti al gruppo di giocoterapia intelligente basato su video, coloro che non sono idonei a utilizzare il sistema secondo la System Usability Scale e il Simulator Illness Questionnaire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Gruppo di Terapia del Gioco basata su Smart-Video
Il programma Active Arcade verrà praticato 2 giorni a settimana per 8 settimane. Agli individui di questo gruppo verrà concesso un minuto di riposo tra una partita e l'altra. Le sessioni dureranno circa 30 minuti. I giochi selezionati si concentrano sull'equilibrio, sulla coordinazione e sul trasferimento del peso.
Dispositivo: Terapia del gioco basata su video intelligenti
Il programma Active Arcade verrà praticato 2 giorni a settimana per 8 settimane. Agli individui di questo gruppo verrà concesso un minuto di riposo tra una partita e l'altra. Le sessioni dureranno circa 30 minuti. I giochi selezionati si concentrano sull'equilibrio, sulla coordinazione e sul trasferimento del peso.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi strutturati basato su Otago
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana per 8 settimane e dureranno circa 30 minuti. In generale, se gli individui riescono a eseguire con qualità 2 serie da 10 ripetizioni di movimenti a un livello di difficoltà, possono passare a un livello di difficoltà più elevato. Consiste in esercizi di riscaldamento, equilibrio e rafforzamento. È stato sviluppato per aumentare l'equilibrio.
Altro: Esercizio strutturato basato su Otago
Gli esercizi verranno eseguiti 2 giorni a settimana per 8 settimane e dureranno circa 30 minuti. In generale, se gli individui riescono a eseguire 2 serie da 10 ripetizioni a un livello di difficoltà con qualità, possono passare a un livello di difficoltà più elevato. Consiste in esercizi di riscaldamento, equilibrio e rafforzamento. È stato sviluppato per aumentare l'equilibrio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Per i partecipanti al gruppo di controllo verrà sviluppata una presentazione formativa basata sulle linee guida e sui bisogni individuali. La presentazione includerà un'infografica sviluppata con il programma CANVA, un test creato con Google Forms e un video riassuntivo sviluppato con il programma Powtoon. La presentazione creata verrà presentata online alle persone del gruppo di controllo e i partecipanti saranno seguiti telefonicamente una volta alla settimana per 8 settimane. Gli argomenti della formazione saranno: Cos'è l'osteoporosi, Prevalenza dell'osteoporosi, Risultati e fattori di rischio, Diagnosi dell'osteoporosi, Prevenzione e alimentazione dell'osteoporosi, Osteoporosi ed esercizio fisico, Prevenzione delle cadute.
Altro: Nessun intervento
Per i partecipanti al gruppo di controllo verrà sviluppata una presentazione formativa basata sulle linee guida e sui bisogni individuali. La presentazione includerà un'infografica sviluppata con il programma CANVA, un test creato con Google Forms e un video riassuntivo sviluppato con il programma Powtoon. La presentazione creata verrà presentata online alle persone del gruppo di controllo e i partecipanti saranno seguiti telefonicamente una volta alla settimana per 8 settimane. Gli argomenti della formazione saranno: Cos'è l'osteoporosi, Prevalenza dell'osteoporosi, Risultati e fattori di rischio, Diagnosi dell'osteoporosi, Prevenzione e alimentazione dell'osteoporosi, Osteoporosi ed esercizio fisico, Prevenzione delle cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campioni di sangue e urina
Lasso di tempo: otto settimane
La valutazione verrà effettuata con marcatori di turnover osseo nei campioni di sangue e urina degli individui. I marcatori del turnover osseo sono classificati come marcatori di formazione e riassorbimento osseo. Indicatori di formazione ossea; osteocalcina sierica (OC), fosfatasi alcalina totale sierica (ALP); Marcatori di riassorbimento osseo; deossipiridinolina urinaria (DPD), N-telopeptide reticolato di collagene libero (NTX).
otto settimane
Prova di Romberg
Lasso di tempo: otto settimane
Verrà valutato con il test di Romberg. È auspicabile mantenere il controllo posturale per 20-30 secondi con i piedi uniti, gli occhi aperti e chiusi. Inoltre, il test di Romberg viene eseguito su un terreno soffice.
otto settimane
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: otto settimane
Verrà valutato con il Four Square Step Test. Posizionando due canne su una superficie piana si creano 4 quadrati e i quadrati vengono numerati. Al partecipante viene detto che deve entrare in ogni casella nell'ordine successivo (1-2-3-4-1-4-3-2-1) il più velocemente possibile, senza toccare i bastoni, e che entrambi i piedi deve toccare il suolo in ogni casella. Il tempo necessario per completare la sequenza viene registrato come punteggio. Vengono misurati 2 punteggi e viene preso quello migliore.
otto settimane
tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: otto settimane
La valutazione verrà effettuata con un time up and go test. Viene segnato un punto a 3 m di distanza dalla sedia su cui è seduto il partecipante. Al partecipante viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia, e il tempo necessario per completare il test viene misurato e registrato in secondi.
otto settimane
Scala internazionale sull'efficacia delle cadute
Lasso di tempo: otto settimane
Verrà valutato con la scala internazionale di efficacia delle cadute. Si tratta di una scala che valuta la sicurezza degli anziani nelle attività della vita quotidiana e mostra il loro livello di paura di cadere. Ad ogni item della scala, composta da 16 item, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4 punti (non sono per niente preoccupato: 1 punto, sono un po' preoccupato: 2 punti, sono abbastanza preoccupato: 3 punti, sono molto preoccupato: preoccupato: 4 punti). Il punteggio totale della scala varia da 16 a 64, con un punteggio più alto che indica una maggiore paura di cadere.
otto settimane
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: otto settimane
La scala Tampa Kinesiofobia sviluppata da Miller, Kori e Todd verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia. Si compone di 17 elementi che includono parametri di infortunio, nuovo infortunio, paura ed evitamento nelle attività lavorative. La scala utilizza un sistema a 4 punti, dove 1 punto significa fortemente in disaccordo e 4 punti significa completamente d'accordo. Un punteggio elevato della scala indica un valore elevato di cinesiofobia
otto settimane
miometro
Lasso di tempo: otto settimane
La forza muscolare degli arti inferiori di tutti i partecipanti sarà misurata con un miometro. Gruppi muscolari da valutare: Gluteo medio, grande gluteo, adduttore, quadricipite femorale, tendini del ginocchio, gastrocnemio-soleo, tibiale anteriore. Ogni misurazione viene ripetuta 3 volte e la media del test viene registrata in chilogrammi.
otto settimane
Questionario sulla qualità della vita dell'Associazione europea per l'osteoporosi-41
Lasso di tempo: otto settimane
Questionario sulla qualità della vita dell'Associazione europea per l'osteoporosi-41, come dolore (5 articoli), funzione fisica (17 articoli), attività sociale (7 articoli), valutazione della salute generale (3 articoli) e funzione mentale (9 articoli); Si compone di 5 sottoscale che esaminano cinque dimensioni della salute. Il punteggio viene assegnato su una scala di tipo Likert da 1 a 5. Un punteggio elevato indica una scarsa qualità della vita.
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: otto settimane
Verrà utilizzato il Mini Mental Test standardizzato (MMSE) per valutare lo stato mentale. L'MMSE può essere utilizzato per individuare il deterioramento cognitivo, stimare la gravità del deterioramento cognitivo in un particolare momento, monitorare il corso dei cambiamenti cognitivi nell'individuo nel tempo e valutare la risposta dell'individuo. Valuta diverse sottovoci dello stato cognitivo come attenzione, linguaggio, memoria, orientamento e competenza visuo-spaziale. Un punteggio MMSE compreso tra 0 e 30 e > 24 viene interpretato come uno stato cognitivo normale.
otto settimane
Indagine sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: otto settimane
Indagine sulla malattia del simulatore; 16 sintomi, come affaticamento degli occhi, nausea, sudorazione e mal di testa, vengono valutati in 4 diversi livelli di gravità (nessuno, lieve, moderato e grave). Sintomi; Sono raggruppati in tre categorie: nausea, disturbi oculomotori e disorientamento. Punteggi più alti in ciascuna categoria indicano sintomi della malattia più forti.
otto settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: otto settimane
Si compone di 10 affermazioni che aiutano a valutare la facilità d'uso di siti web, software, hardware, dispositivi mobili e altre applicazioni tecnologiche. La scala, che utilizza una scala Likert a 5 punti, è sostanzialmente un sondaggio creato per valutare l'usabilità. Il valore medio è considerato pari a 68 e un punteggio superiore a 68 indica che il sistema è superiore alla media. I prodotti con la valutazione di usabilità più alta rientrano nella classe A+ e l'intervallo percentuale è compreso tra 96-100.
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del gioco basata su video intelligenti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi