Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av smart-videobaserad spelterapi och Otago-baserade strukturerade övningar hos kvinnor med osteoporos

11 juli 2024 uppdaterad av: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
I detta projekt utvärderade forskarna effekterna och skillnaderna mellan smartvideobaserad spelterapi och Otago-baserade strukturerade övningar hos kvinnor med osteoporos; syftade till att utvärdera deras tillämpbarhet hos kvinnor med osteoporos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är en muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av minskad benmassa och försämring av benets mikrostruktur. Syftet med studien är att använda smartbaserad videobaserad lekterapi och Otago-baserade strukturerade övningar hos kvinnor med osteoporos; För att utvärdera effekten på benkvalitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, balans, rädsla för att falla, kinesiofobi och livskvalitet.

Arbetsgrupper Grupp 1: Smart Based Video Based Game Therapy Group Grupp 2: Otago Based Structured Exercise Group Grupp 3: Kontrollgrupp Deltagare som accepterar att delta i studien utvärderas först med Mental State Assessment - Standardized Mini Mental Test and Game Therapy-gruppen med Simulator Illness Questionnaire och System Usability Scale, och om de uppfyller deltagandekriterierna, innebär vår studie intervjuer ansikte mot ansikte och blod- och urinprover utförs rutinmässigt av läkaren på alla patienter vid deras första besök. Benkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av benomsättningsmarkörer. Statisk balans med Romberg Test, dynamisk balans med Four Square Step Test, funktionalitet med Timed Up and Go Test, rädsla för att falla med International Fall Activity Scale, kinesiophobia med Tampa Kinesiophobia Scale, muskelstyrka med Myometer, livskvalitet med European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41 kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkon, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i klimatperioden med osteoporos mellan 45-65 år
  • De med DEXA T-poäng < -2,5 SD,
  • De som har oberoende ambulation,
  • De som inte har någon historia av att falla under det senaste året
  • De med ett minimentestresultat på 24 och högre

Exklusions kriterier:

  • De som har deltagit i något träningsprogram under de senaste 3 månaderna,
  • De som behöver stöd i ambulation,
  • De med en historia av patologisk fraktur på grund av betydande posttraumatisk eller malignitet,
  • De som har någon systemisk sjukdom som kan hindra övningarna,
  • De med vestibulär dysfunktion,
  • För deltagare i den smarta videobaserade spelterapigruppen, de som inte är lämpliga att använda systemet enligt System Usability Scale och Simulator Illness Questionnaire

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: Smart-Video-baserad spelterapigrupp
Active Arcade-programmet kommer att tränas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Individer i denna grupp kommer att ges en 1 minuts vilopaus mellan matcherna. Sessionerna kommer att vara cirka 30 minuter. De utvalda spelen fokuserar på balans, koordination och viktöverföring.
Enhet: Smart-videobaserad spelterapi
Active Arcade-programmet kommer att tränas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Individer i denna grupp kommer att ges en 1 minuts vilopaus mellan matcherna. Sessionerna kommer att vara cirka 30 minuter. Utvalda spel fokuserar på balans, koordination och viktöverföring.
Aktiv komparator: Otago-baserad strukturerad träningsgrupp
Övningar kommer att göras 2 dagar i veckan i 8 veckor och varar cirka 30 minuter. I allmänhet, om individer kan utföra 2 set med 10 repetitioner av rörelser på en svårighetsnivå med kvalitet, kan de gå vidare till en högre svårighetsnivå. Den består av uppvärmnings-, balans- och stärkande övningar. Den utvecklades för att öka balansen.
Övrig: Otago-baserad strukturerad träning
Övningar kommer att göras 2 dagar i veckan i 8 veckor och varar cirka 30 minuter. I allmänhet, om individer kan utföra 2 set med 10 repetitioner på en svårighetsnivå med kvalitet, kan de gå vidare till en högre svårighetsnivå. Den består av uppvärmnings-, balans- och stärkande övningar. Den utvecklades för att öka balansen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
En utbildningspresentation utifrån riktlinjerna och individers behov kommer att tas fram för deltagare i kontrollgruppen. Presentationen kommer att innehålla en infografik utvecklad med CANVA-programmet, ett test skapat med Google Forms och en sammanfattningsvideo utvecklad med Powtoon-programmet. Den skapade presentationen kommer att presenteras online för individer i kontrollgruppen, och deltagarna kommer att följas per telefon en gång i veckan under 8 veckor. Ämnena för utbildningen kommer att vara: Vad är osteoporos, benskörhet prevalens, fynd och riskfaktorer, diagnos av osteoporos, osteoporos förebyggande och kost, osteoporos och träning, förebygga fall.
Övrig: Inget ingripande
En utbildningspresentation utifrån riktlinjerna och individers behov kommer att tas fram för deltagare i kontrollgruppen. Presentationen kommer att innehålla en infografik utvecklad med CANVA-programmet, ett test skapat med Google Forms och en sammanfattningsvideo utvecklad med Powtoon-programmet. Den skapade presentationen kommer att presenteras online för individer i kontrollgruppen, och deltagarna kommer att följas per telefon en gång i veckan under 8 veckor. Ämnena för utbildningen kommer att vara: Vad är osteoporos, benskörhet prevalens, fynd och riskfaktorer, diagnos av osteoporos, osteoporos förebyggande och kost, osteoporos och träning, förebygga fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blod- och urinprover
Tidsram: åtta veckor
Utvärdering kommer att göras med Benomsättningsmarkörer i individernas blod- och urinprov. Benomsättningsmarkörer klassificeras som benbildnings- och resorptionsmarkörer. Benbildningsmarkörer; serum osteokalcin (OC), serum totalt alkaliskt fosfatas (ALP); Benresorptionsmarkörer; urin deoxipyridinolin (DPD), fri kollagen tvärbunden N-telopeptid (NTX).
åtta veckor
Romberg test
Tidsram: åtta veckor
Det kommer att utvärderas med Rombergtestet. Det är önskvärt att behålla postural kontroll i 20-30 sekunder med fötterna ihop, ögonen öppna och stängda. Dessutom utförs Romberg-testet på ett mjukt underlag.
åtta veckor
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: åtta veckor
Det kommer att utvärderas med fyra kvadratstegstestet. Genom att placera två käppar på en plan yta skapas 4 rutor och rutorna numreras. Deltagaren får veta att han/hon måste kliva in i varje ruta i efterföljande ordning (1-2-3-4-1-4-3-2-1) så snabbt som möjligt, utan att röra käpparna, och att båda fötterna måste komma i kontakt med marken i varje ruta. Tiden för att slutföra sekvensen registreras som en poäng. 2 poäng mäts och den bästa tas.
åtta veckor
tid upp och testa
Tidsram: åtta veckor
Utvärdering kommer att göras med ett time up and go-test. En punkt markeras 3 m från stolen där deltagaren sitter. Deltagaren uppmanas att resa sig från stolen, gå 3 m, vända sig tillbaka och sätta sig på stolen igen, och tiden för att genomföra testet mäts och registreras i sekunder.
åtta veckor
International Falls Effectiveness Scale
Tidsram: åtta veckor
Det kommer att utvärderas med International Falls Effectiveness Scale. Det är en skala som utvärderar hur trygga äldre individer är i sina dagliga aktiviteter och visar deras nivå av rädsla för att falla. Varje punkt på skalan, som består av 16 punkter, får betyg mellan 1 och 4 poäng (jag är inte orolig alls: 1 poäng, jag är lite orolig: 2 poäng, jag är ganska orolig: 3 poäng, jag är väldigt orolig: 4 poäng). Den totala skalan varierar från 16 till 64, med en högre poäng som indikerar ökad rädsla för att falla.
åtta veckor
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: åtta veckor
Tampa Kinesiophobia Scale utvecklad av Miller, Kori och Todd kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia. Den består av 17 poster inklusive parametrar för skada, återskada, rädsla och undvikande i arbetsrelaterade aktiviteter. Skalan använder ett 4-poängssystem, där 1 poäng betyder inte håller med och 4 poäng betyder helt instämmer. En hög poäng från skalan indikerar ett högt kinesiofobivärde
åtta veckor
myometer
Tidsram: åtta veckor
Den nedre extremitetens muskelstyrka hos alla deltagare kommer att mätas med en myometer. Muskelgrupper som ska utvärderas: Gluteus medius, gluteus maximus, adductor, quadriceps femoris, hamstring, gastrocnemius-soleus, tibialis anterior. Varje mätning upprepas 3 gånger och medelvärdet av testet registreras i kilogram.
åtta veckor
European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41
Tidsram: åtta veckor
European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41, såsom smärta (5 artiklar), fysisk funktion (17 artiklar), social aktivitet (7 artiklar), allmän hälsobedömning (3 artiklar) och mental funktion (9 artiklar); Den består av 5 underskalor som undersöker fem dimensioner av hälsa. Det poängsätts på en 1-5 Likert skala. Ett högt betyg tyder på dålig livskvalitet.
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: åtta veckor
Standardiserat Mini Mental Test (MMSE) kommer att användas för att utvärdera mental status. MMSE kan användas för att screena för kognitiv funktionsnedsättning, uppskatta svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning vid en viss tidpunkt, spåra förloppet av kognitiva förändringar hos individen över tid och utvärdera individens svar. Den utvärderar olika kognitiva underrubriker såsom uppmärksamhet, språk, minne, orientering och visuell rumslig kompetens. MMSE poängsätts mellan 0-30 och >24 tolkas som normal kognitiv status.
åtta veckor
Simulator sjukundersökning
Tidsram: åtta veckor
Simulator sjukundersökning; 16 symtom, såsom ögontrötthet, illamående, svettning och huvudvärk, utvärderas i 4 olika svårighetsgrader (ingen, mild, måttlig och svår). Symtom; De är grupperade i tre kategorier: illamående, oculomotorisk störning och desorientering. Högre poäng i varje kategori indikerar starkare sjukdomssymtom.
åtta veckor
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: åtta veckor
Den består av 10 uttalanden som hjälper till att utvärdera användarvänligheten för webbplatser, mjukvara, hårdvara, mobila enheter och andra tekniska applikationer. Skalan, som använder en 5-punkts Likert-skala, är i grunden en undersökning skapad för att utvärdera användbarhet. Medelvärdet tas till 68 och en poäng högre än 68 indikerar att systemet ligger över genomsnittet. Produkter med den högsta användbarhetsbedömningen är i A+-klassen och procentintervallet är mellan 96-100.
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera