Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​smart-video-baseret spilterapi og Otago-baserede strukturerede øvelser hos kvinder med osteoporose

11. juli 2024 opdateret af: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
I dette projekt evaluerede forskere virkningerne og forskellene af smart-video baseret spilterapi og Otago-baserede strukturerede øvelser hos kvinder med osteoporose; rettet mod at evaluere deres anvendelighed hos kvinder med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er en muskuloskeletal sygdom karakteriseret ved nedsat knoglemasse og forringelse af knoglens mikrostruktur. Målet med undersøgelsen er at bruge smart-baseret videobaseret legeterapi og Otago-baserede strukturerede øvelser hos kvinder med osteoporose; At evaluere effekten på knoglekvalitet, underekstremitets muskelstyrke, balance, frygt for at falde, kinesiofobi og livskvalitet.

Arbejdsgrupper Gruppe 1: Smart Based Video Based Game Therapy Gruppe 2: Otago Based Structured Exercise Group Gruppe 3: Kontrolgruppe Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, bliver først evalueret med Mental State Assessment - Standardized Mini Mental Test and Game Therapy gruppe med Simulator Illness Questionnaire og System Usability Scale, og hvis de opfylder deltagelseskriterierne, involverer vores undersøgelse ansigt-til-ansigt interviews, og blod- og urinprøver udføres rutinemæssigt af lægen på alle patienter ved deres første besøg. Knoglekvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af knogleomsætningsmarkører. Statisk balance med Romberg Test, dynamisk balance med Four Square Step Test, funktionalitet med Timed Up and Go Test, frygt for at falde med International Fall Activity Scale, kinesiophobia med Tampa Kinesiophobia Scale, muskelstyrke med Myometer, livskvalitet med European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41 vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i klimaperioden med osteoporose mellem 45-65 år
  • Dem med DEXA T-score < -2,5 SD,
  • De, der har selvstændig ambulation,
  • Dem, der ikke har nogen historie med at falde i det sidste år
  • Dem med en mini-mental testscore på 24 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har deltaget i et træningsprogram inden for de sidste 3 måneder,
  • Dem, der har brug for støtte i ambulation,
  • Dem med en historie med patologisk fraktur på grund af betydelig posttraumatisk eller malignitet,
  • De, der har en systemisk sygdom, der kan hindre praksis,
  • Dem med vestibulær dysfunktion,
  • For deltagere i den smarte videobaserede spilterapigruppe, dem, der ikke er egnede til at bruge systemet i henhold til System Usability Scale og Simulator Illness Questionnaire

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Smart-Video-baseret spilterapigruppe
Active Arcade-programmet vil blive praktiseret 2 dage om ugen i 8 uger. Personer i denne gruppe får 1 minuts pause mellem kampene. Sessioner vil vare cirka 30 minutter. De udvalgte spil fokuserer på balance, koordination og vægtoverførsel.
Enhed: Smart-video baseret spilterapi
Active Arcade-programmet vil blive praktiseret 2 dage om ugen i 8 uger. Personer i denne gruppe får 1 minuts pause mellem kampene. Sessioner vil vare cirka 30 minutter. Udvalgte spil fokuserer på balance, koordination og vægtoverførsel.
Aktiv komparator: Otago-baseret struktureret træningsgruppe
Øvelserne udføres 2 dage om ugen i 8 uger og varer cirka 30 minutter. Generelt, hvis individer kan udføre 2 sæt af 10 gentagelser af bevægelser på en sværhedsgrad med kvalitet, kan de gå videre til en højere sværhedsgrad. Den består af opvarmnings-, balance- og styrkeøvelser. Det blev udviklet for at øge balancen.
Andet: Otago-baseret struktureret træning
Øvelserne udføres 2 dage om ugen i 8 uger og varer cirka 30 minutter. Generelt, hvis individer kan udføre 2 sæt af 10 gentagelser på en sværhedsgrad med kvalitet, kan de gå videre til en højere sværhedsgrad. Den består af opvarmnings-, balance- og styrkeøvelser. Det blev udviklet for at øge balancen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der vil blive udviklet et træningsoplæg med udgangspunkt i retningslinjerne og den enkeltes behov for deltagere i kontrolgruppen. Præsentationen vil omfatte en infografik udviklet med CANVA-programmet, en test oprettet med Google Forms og en oversigtsvideo udviklet med Powtoon-programmet. Den oprettede præsentation vil blive præsenteret online for personer i kontrolgruppen, og deltagerne vil blive fulgt telefonisk en gang om ugen i 8 uger. Emnerne for uddannelsen vil være: Hvad er knogleskørhed, knogleskørhedsforekomst, fund og risikofaktorer, diagnosticering af knogleskørhed, knogleskørhedsforebyggelse og ernæring, knogleskørhed og motion, forebyggelse af fald.
Andet: Ingen indgriben
Der vil blive udviklet et træningsoplæg med udgangspunkt i retningslinjerne og den enkeltes behov for deltagere i kontrolgruppen. Præsentationen vil omfatte en infografik udviklet med CANVA-programmet, en test oprettet med Google Forms og en oversigtsvideo udviklet med Powtoon-programmet. Den oprettede præsentation vil blive præsenteret online for personer i kontrolgruppen, og deltagerne vil blive fulgt telefonisk en gang om ugen i 8 uger. Emnerne for uddannelsen vil være: Hvad er knogleskørhed, knogleskørhedsforekomst, fund og risikofaktorer, diagnosticering af knogleskørhed, knogleskørhedsforebyggelse og ernæring, knogleskørhed og motion, forebyggelse af fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod- og urinprøver
Tidsramme: otte uger
Evaluering vil blive foretaget med Knogleomsætningsmarkører i individernes blod- og urinprøver. Knogleomsætningsmarkører er klassificeret som knogledannelses- og resorptionsmarkører. Knogledannelsesmarkører; serum osteocalcin (OC), serum total alkalisk phosphatase (ALP); Knogleresorptionsmarkører; urin deoxypyridinolin (DPD), frit kollagen tværbundet N-telopeptid (NTX).
otte uger
Romberg test
Tidsramme: otte uger
Det vil blive evalueret med Romberg-testen. Det er ønskeligt at opretholde postural kontrol i 20-30 sekunder med fødderne samlet, øjnene åbne og lukkede. Derudover udføres Romberg-testen på et blødt underlag.
otte uger
Fire firkantede trins test
Tidsramme: otte uger
Det vil blive evalueret med Fire Square Step Test. Ved at placere to stokke på en flad overflade skabes 4 firkanter og firkanterne nummereres. Deltageren får at vide, at han/hun skal træde ind i hvert felt i den efterfølgende rækkefølge (1-2-3-4-1-4-3-2-1) så hurtigt som muligt uden at røre stokkene, og at begge fødder skal kontakte jorden i hver firkant. Tiden til at fuldføre sekvensen registreres som et partitur. Der måles 2 point og den bedste tages.
otte uger
tid op og gå test
Tidsramme: otte uger
Evaluering vil blive foretaget med en time up and go test. Et punkt markeres 3 m væk fra stolen, hvor deltageren sidder. Deltageren bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende tilbage og sætte sig på stolen igen, og tiden til at gennemføre testen måles og registreres i sekunder.
otte uger
International Falls Effectiveness Scale
Tidsramme: otte uger
Det vil blive evalueret med International Falls Effectiveness Scale. Det er en skala, der vurderer, hvor selvsikre ældre personer er i deres daglige aktiviteter og viser deres niveau af frygt for at falde. Hvert punkt på skalaen, som består af 16 punkter, er bedømt mellem 1 og 4 point (jeg er overhovedet ikke bekymret: 1 point, jeg er lidt bekymret: 2 point, jeg er ret bekymret: 3 point, jeg er meget bekymret: 4 point). Den samlede score på skalaen varierer fra 16 til 64, hvor en højere score indikerer øget frygt for at falde.
otte uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: otte uger
Tampa Kinesiophobia Scale udviklet af Miller, Kori og Todd vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Den består af 17 punkter, herunder parametre for skade, genskade, frygt og undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Skalaen bruger et 4-punktssystem, hvor 1 point betyder meget uenig og 4 point betyder helt enig. En høj score fra skalaen indikerer en høj kinesiofobi-værdi
otte uger
myometer
Tidsramme: otte uger
Den nedre ekstremitets muskelstyrke af alle deltagere vil blive målt med et myometer. Muskelgrupper, der skal evalueres: Gluteus medius, gluteus maximus, adductor, quadriceps femoris, hamstring, gastrocnemius-soleus, tibialis anterior. Hver måling gentages 3 gange, og gennemsnittet af testen registreres i kilogram.
otte uger
European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41
Tidsramme: otte uger
European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41, såsom smerte (5 punkter), fysisk funktion (17 punkter), social aktivitet (7 punkter), generel helbredsvurdering (3 punkter) og mental funktion (9 punkter); Den består af 5 underskalaer, der undersøger fem dimensioner af sundhed. Det bedømmes på en 1-5 Likert skala. En høj score indikerer dårlig livskvalitet.
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: otte uger
Standardiseret Mini Mental Test (MMSE) vil blive brugt til at evaluere mental status. MMSE kan bruges til at screene for kognitiv svækkelse, estimere sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse på et bestemt tidspunkt, spore forløbet af kognitive ændringer i individet over tid og evaluere individets respons. Den evaluerer forskellige kognitive status underoverskrifter såsom opmærksomhed, sprog, hukommelse, orientering og visuel rumlig kompetence. MMSE scores mellem 0-30 og >24 tolkes som normal kognitiv status.
otte uger
Simulator sygdomsundersøgelse
Tidsramme: otte uger
Simulator sygdom undersøgelse; 16 symptomer, såsom øjentræthed, kvalme, svedtendens og hovedpine, vurderes i 4 forskellige sværhedsgrader (ingen, mild, moderat og svær). Symptomer; De er grupperet i tre kategorier: kvalme, oculomotorisk forstyrrelse og desorientering. Højere score i hver kategori indikerer stærkere sygdomssymptomer.
otte uger
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: otte uger
Den består af 10 udsagn, der hjælper med at evaluere brugervenligheden af ​​websteder, software, hardware, mobile enheder og andre teknologiske applikationer. Skalaen, som bruger en 5-punkts Likert-skala, er grundlæggende en undersøgelse, der er lavet for at evaluere brugervenlighed. Gennemsnitsværdien tages som 68, og en score større end 68 indikerer, at systemet er over gennemsnittet. Produkter med den højeste brugervenlighedsvurdering er i A+-klassen, og procentdelen er mellem 96-100.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smart-video baseret spilterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner