Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii opartej na inteligentnych grach wideo i ustrukturyzowanych ćwiczeń opartych na Otago u kobiet chorych na osteoporozę

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
W ramach tego projektu badacze ocenili skutki i różnice terapii opartej na inteligentnych grach wideo i ustrukturyzowanych ćwiczeń opartych na Otago u kobiet chorych na osteoporozę; miało na celu ocenę ich przydatności u kobiet chorych na osteoporozę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza jest chorobą układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującą się zmniejszeniem masy kostnej i pogorszeniem mikrostruktury kości. Celem badania jest zastosowanie inteligentnej terapii wideo opartej na zabawie i ustrukturyzowanych ćwiczeń opartych na Otago u kobiet chorych na osteoporozę; Ocena wpływu na jakość kości, siłę mięśni kończyn dolnych, równowagę, strach przed upadkiem, kinezjofobię i jakość życia.

Grupy robocze Grupa 1: Grupa terapii inteligentnymi grami wideo Grupa 2: Grupa ćwiczeń opartych na technologii Otago Grupa 3: Grupa kontrolna Uczestnicy, którzy zgodzą się na udział w badaniu, są najpierw oceniani w grupie zajmującej się oceną stanu psychicznego – standardowym mini testem mentalnym i grupą terapii grami z Kwestionariuszem Choroby Symulatora i Skalą Użyteczności Systemu, a jeśli spełniają kryteria uczestnictwa, w naszym badaniu przeprowadzamy wywiady bezpośrednie, a lekarz rutynowo pobiera próbki krwi i moczu od wszystkich pacjentów podczas pierwszej wizyty. Jakość kości będzie oceniana za pomocą markerów obrotu kostnego. Równowaga statyczna za pomocą testu Romberga, równowaga dynamiczna za pomocą testu czterech kroków kwadratowych, funkcjonalność za pomocą testu Timed Up and Go, strach przed upadkiem za pomocą Międzynarodowej Skali Aktywności Upadkowej, kinezjofobia za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa, siła mięśni za pomocą Myometru, jakość życia według Europejskiego Stowarzyszenia Osteoporozy. Ocenie zostanie poddany Kwestionariusz Życia-41.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • Numer telefonu: +905054966284
          • E-mail: garas@medipol.edu.tr
        • Główny śledczy:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie klimakterium z osteoporozą w wieku 45-65 lat
  • Osoby z wynikiem DEXA T < -2,5 SD,
  • Ci, którzy mają samodzielne poruszanie się,
  • Ci, którzy nie doświadczyli upadku w ciągu ostatniego roku
  • Osoby z wynikiem mini testu psychicznego wynoszącym 24 i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które uczestniczyły w jakimkolwiek programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Ci, którzy potrzebują wsparcia w poruszaniu się,
  • Osoby, u których w przeszłości doszło do złamania patologicznego w wyniku znacznego urazu lub nowotworu złośliwego,
  • Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może utrudniać praktyki,
  • Osoby z dysfunkcją przedsionkową,
  • W przypadku uczestników grupy terapii inteligentnymi grami wideo, osób, które nie nadają się do korzystania z systemu zgodnie ze Skalą Użyteczności Systemu i Kwestionariuszem Choroby Symulatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Grupa terapii inteligentnymi grami wideo
Program Active Arcade będzie realizowany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Osobom z tej grupy przysługuje 1 minutowa przerwa na odpoczynek pomiędzy meczami. Sesje będą trwały około 30 minut. Wybrane gry skupiają się na równowadze, koordynacji i przenoszeniu ciężaru.
Urządzenie: Terapia oparta na inteligentnych grach wideo
Program Active Arcade będzie realizowany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Osobom z tej grupy przysługuje 1 minutowa przerwa na odpoczynek pomiędzy meczami. Sesje będą trwały około 30 minut. Wybrane gry skupiają się na równowadze, koordynacji i przenoszeniu ciężaru.
Aktywny komparator: Strukturalna grupa ćwiczeń oparta na Otago
Ćwiczenia będą wykonywane 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni i będą trwały około 30 minut. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli dana osoba jest w stanie wykonać 2 serie po 10 powtórzeń ruchów na odpowiednim poziomie trudności, może przejść na wyższy poziom trudności. Składa się z rozgrzewki, ćwiczeń równoważnych i wzmacniających. Został opracowany w celu zwiększenia równowagi.
Inny: Ustrukturyzowane ćwiczenie oparte na Otago
Ćwiczenia będą wykonywane 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni i będą trwały około 30 minut. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli dana osoba jest w stanie wykonać 2 serie po 10 powtórzeń na odpowiednim poziomie trudności, może przejść na wyższy poziom trudności. Składa się z rozgrzewki, ćwiczeń równoważnych i wzmacniających. Został opracowany w celu zwiększenia równowagi.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dla uczestników grupy kontrolnej zostanie opracowana prezentacja szkoleniowa oparta na wytycznych i potrzebach poszczególnych osób. Prezentacja będzie zawierać infografikę opracowaną w programie CANVA, test utworzony za pomocą Google Forms oraz podsumowanie wideo opracowane za pomocą programu Powtoon. Utworzona prezentacja będzie prezentowana on-line osobom z grupy kontrolnej, a uczestnicy będą obserwowani telefonicznie raz w tygodniu przez 8 tygodni. Tematyka szkolenia będzie następująca: Co to jest osteoporoza, Występowanie osteoporozy, Wyniki i czynniki ryzyka, Diagnostyka osteoporozy, Profilaktyka i żywienie osteoporozy, Osteoporoza a ćwiczenia fizyczne, Zapobieganie upadkom.
Inny: Żadnej interwencji
Dla uczestników grupy kontrolnej zostanie opracowana prezentacja szkoleniowa oparta na wytycznych i potrzebach poszczególnych osób. Prezentacja będzie zawierać infografikę opracowaną w programie CANVA, test utworzony za pomocą Google Forms oraz podsumowanie wideo opracowane za pomocą programu Powtoon. Utworzona prezentacja będzie prezentowana on-line osobom z grupy kontrolnej, a uczestnicy będą obserwowani telefonicznie raz w tygodniu przez 8 tygodni. Tematyka szkolenia będzie następująca: Co to jest osteoporoza, Występowanie osteoporozy, Wyniki i czynniki ryzyka, Diagnostyka osteoporozy, Profilaktyka i żywienie osteoporozy, Osteoporoza a ćwiczenia fizyczne, Zapobieganie upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie markerów obrotu kostnego w próbkach krwi i moczu poszczególnych osób. Markery obrotu kostnego dzielą się na markery tworzenia i resorpcji kości. Markery tworzenia kości; osteokalcyna w surowicy (OC), całkowita fosfataza alkaliczna w surowicy (ALP); Markery resorpcji kości; deoksypirydynolina w moczu (DPD), N-telopeptyd usieciowany wolnym kolagenem (NTX).
osiem tygodni
Próba Romberga
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą testu Romberga. Pożądane jest utrzymywanie kontroli postawy przez 20-30 sekund ze złączonymi stopami i oczami otwartymi i zamkniętymi. Dodatkowo test Romberga wykonywany jest na miękkim podłożu.
osiem tygodni
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą testu czterech kroków kwadratowych. Umieszczając dwie laski na płaskiej powierzchni, powstają 4 kwadraty, które są ponumerowane. Uczestnik zostaje poinformowany, że musi wkraczać na każde pole w następującej kolejności (1-2-3-4-1-4-3-2-1) tak szybko, jak to możliwe, nie dotykając lasek, oraz aby obie stopy muszą stykać się z ziemią w każdym kwadracie. Czas ukończenia sekwencji jest rejestrowany jako wynik. Mierzone są 2 wyniki i przyjmowany jest najlepszy.
osiem tygodni
daj sobie czas i idź na test
Ramy czasowe: osiem tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie testu czasu działania. Wyznacza się punkt oddalony o 3 m od krzesła, na którym siedzi uczestnik. Osoba badana proszona jest o wstanie z krzesła, przejście 3 m, odwrócenie się i ponowne usiąść na krześle, a czas wykonania testu mierzony jest i zapisywany w sekundach.
osiem tygodni
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadków
Ramy czasowe: osiem tygodni
Będzie on oceniany za pomocą Międzynarodowej Skali Efektywności Upadków. Jest to skala oceniająca pewność siebie osób starszych w codziennych czynnościach życiowych oraz pokazująca poziom ich lęku przed upadkiem. Każda pozycja skali składającej się z 16 pozycji oceniana jest w przedziale od 1 do 4 punktów (w ogóle się nie martwię: 1 punkt, trochę się martwię: 2 punkty, bardzo się martwię: 3 punkty, bardzo się martwię) zmartwiony: 4 punkty). Całkowity wynik na skali waha się od 16 do 64, przy czym wyższy wynik oznacza zwiększoną obawę przed upadkiem.
osiem tygodni
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: osiem tygodni
Do oceny kinezjofobii zostanie wykorzystana Skala Kinezjofobii Tampa opracowana przez Millera, Kori i Todda. Składa się z 17 pozycji obejmujących parametry urazu, ponownego urazu, strachu i unikania w czynnościach związanych z pracą. Skala wykorzystuje system 4-punktowy, gdzie 1 punkt oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 punkty oznacza całkowicie się zgadzam. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoką wartość kinezjofobii
osiem tygodni
miometr
Ramy czasowe: osiem tygodni
Siła mięśni kończyn dolnych u wszystkich uczestników będzie mierzona za pomocą miometru. Grupy mięśni podlegające ocenie: pośladek średni, pośladek maksymalny, przywodziciel, mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki, mięsień piszczelowy przedni. Każdy pomiar powtarza się 3 razy, a średnią z testu rejestruje się w kilogramach.
osiem tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiego Stowarzyszenia Osteoporozy-41
Ramy czasowe: osiem tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiego Stowarzyszenia Osteoporozy-41, takie jak ból (5 pozycji), sprawność fizyczna (17 pozycji), aktywność społeczna (7 pozycji), ogólna ocena stanu zdrowia (3 pozycje) i funkcje psychiczne (9 pozycji); Składa się z 5 podskal badających pięć wymiarów zdrowia. Ocenia się go w skali typu Likerta od 1 do 5. Wysoki wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany mini test mentalny
Ramy czasowe: osiem tygodni
Do oceny stanu psychicznego zostanie wykorzystany standaryzowany mini test mentalny (MMSE). MMSE można wykorzystać do wykrywania zaburzeń poznawczych, oszacowania ich nasilenia w określonym momencie, śledzenia przebiegu zmian poznawczych u danej osoby w czasie i oceny reakcji jednostki. Ocenia różne podtytuły stanu poznawczego, takie jak uwaga, język, pamięć, orientacja i wizualna kompetencja przestrzenna. MMSE oceniane jest w przedziale od 0-30 do >24 i jest interpretowane jako normalny stan poznawczy.
osiem tygodni
Badanie dotyczące choroby symulacyjnej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Badanie dotyczące choroby symulacyjnej; 16 objawów, takich jak zmęczenie oczu, nudności, pocenie się i ból głowy, ocenia się w 4 różnych poziomach nasilenia (brak, łagodny, umiarkowany i ciężki). Objawy; Można je podzielić na trzy kategorie: nudności, zaburzenia okoruchowe i dezorientacja. Wyższe wyniki w każdej kategorii wskazują na silniejsze objawy choroby.
osiem tygodni
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Składa się z 10 stwierdzeń, które pomagają ocenić łatwość korzystania ze stron internetowych, oprogramowania, sprzętu, urządzeń mobilnych i innych aplikacji technologicznych. Skala, która wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, jest w zasadzie ankietą stworzoną w celu oceny użyteczności. Za średnią przyjmuje się 68, a wynik większy niż 68 wskazuje, że system jest powyżej średniej. Produkty o najwyższej ocenie użyteczności zaliczają się do klasy A+, a przedział procentowy mieści się w przedziale 96-100.
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia oparta na inteligentnych grach wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj