Eficácia da terapia de jogos baseada em vídeo inteligente e exercícios estruturados baseados em Otago em mulheres com osteoporose
11 de julho de 2024 atualizado por: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
Neste projeto, os pesquisadores avaliaram os efeitos e as diferenças da terapia de jogos baseada em vídeo inteligente e dos exercícios estruturados baseados em Otago em mulheres com osteoporose; teve como objetivo avaliar sua aplicabilidade em mulheres com osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença músculo-esquelética caracterizada pela diminuição da massa óssea e deterioração da microestrutura do osso. O objetivo do estudo é usar terapia lúdica baseada em vídeo inteligente e exercícios estruturados baseados em Otago em mulheres com osteoporose; Avaliar o efeito na qualidade óssea, força muscular dos membros inferiores, equilíbrio, medo de cair, cinesiofobia e qualidade de vida.
Grupos de Trabalho Grupo 1: Terapia de jogos baseada em vídeo baseada em inteligência Grupo 2: Grupo de exercícios estruturados baseados em Otago Grupo 3: Grupo de controle Os participantes que concordam em participar do estudo são primeiro avaliados com a Avaliação do Estado Mental - Mini teste mental padronizado e grupo de terapia de jogos com o Questionário de Doença do Simulador e Escala de Usabilidade do Sistema, e se atenderem aos critérios de participação, nosso estudo envolve entrevistas presenciais e amostras de sangue e urina são realizadas rotineiramente pelo médico em todos os pacientes em sua primeira consulta. A qualidade óssea será avaliada por meio de marcadores de remodelação óssea. Equilíbrio estático com Teste de Romberg, equilíbrio dinâmico com Teste de Quatro Passos Quadrados, funcionalidade com Teste Timed Up and Go, medo de cair com Escala Internacional de Atividade de Queda, cinesiofobia com Escala de Cinesiofobia de Tampa, força muscular com Myometer, qualidade de vida com Associação Europeia de Osteoporose Qualidade de O Life Questionnaire-41 será avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Número de telefone: +905458718527
- E-mail: ykaraman@medipol.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Gülay Aras Bayram
- Número de telefone: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Peru, 34764
- Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
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Contato:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Número de telefone: +905458718527
- E-mail: ykaraman@medipol.edu.tr
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Contato:
- Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
- Número de telefone: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
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Investigador principal:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no período do climatério com osteoporose entre 45 e 65 anos
- Aqueles com pontuação DEXA T < -2,5 SD,
- Aqueles que têm deambulação independente,
- Aqueles que não têm histórico de quedas no último ano
- Aqueles com pontuação no mini teste mental igual ou superior a 24
Critério de exclusão:
- Aqueles que participaram de algum programa de exercícios nos últimos 3 meses,
- Aqueles que precisam de apoio na deambulação,
- Aqueles com histórico de fratura patológica devido a pós-traumático significativo ou malignidade,
- Aqueles que possuem alguma doença sistêmica que possa dificultar as práticas,
- Aqueles com disfunção vestibular,
- Para participantes do grupo de terapia de jogos inteligentes baseados em vídeo, aqueles que não são adequados para usar o sistema de acordo com a Escala de Usabilidade do Sistema e o Questionário de Doença do Simulador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: Grupo de terapia de jogos baseados em vídeo inteligente
O programa Active Arcade será praticado 2 dias por semana durante 8 semanas.
Os indivíduos deste grupo terão um intervalo de descanso de 1 minuto entre os jogos.
As sessões terão duração aproximada de 30 minutos.
Os jogos selecionados focam no equilíbrio, coordenação e transferência de peso.
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O programa Active Arcade será praticado 2 dias por semana durante 8 semanas.
Os indivíduos deste grupo terão um intervalo de descanso de 1 minuto entre os jogos.
As sessões terão duração aproximada de 30 minutos.
Os jogos selecionados concentram-se no equilíbrio, coordenação e transferência de peso.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios estruturados baseado em Otago
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana durante 8 semanas e duram aproximadamente 30 minutos.
Em geral, se os indivíduos conseguirem realizar 2 séries de 10 repetições de movimentos em um nível de dificuldade com qualidade, poderão passar para um nível de dificuldade superior.
Consiste em exercícios de aquecimento, equilíbrio e fortalecimento.
Foi desenvolvido para aumentar o equilíbrio.
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Os exercícios serão feitos 2 dias por semana durante 8 semanas e duram aproximadamente 30 minutos.
Em geral, se os indivíduos conseguirem realizar 2 séries de 10 repetições em um nível de dificuldade com qualidade, poderão passar para um nível de dificuldade superior.
Consiste em exercícios de aquecimento, equilíbrio e fortalecimento.
Foi desenvolvido para aumentar o equilíbrio.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Uma apresentação de treinamento baseada nas diretrizes e necessidades individuais será desenvolvida para os participantes do grupo de controle.
A apresentação incluirá um infográfico desenvolvido com o programa CANVA, um teste criado com o Google Forms e um vídeo resumo desenvolvido com o programa Powtoon.
A apresentação criada será apresentada online aos indivíduos do grupo de controle, e os participantes serão acompanhados por telefone uma vez por semana durante 8 semanas.
Os temas do treinamento serão: O que é Osteoporose, Prevalência da Osteoporose, Achados e Fatores de Risco, Diagnóstico da Osteoporose, Prevenção e Nutrição da Osteoporose, Osteoporose e Exercício, Prevenção de Quedas.
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Uma apresentação de treinamento baseada nas diretrizes e necessidades individuais será desenvolvida para os participantes do grupo de controle.
A apresentação incluirá um infográfico desenvolvido com o programa CANVA, um teste criado com o Google Forms e um vídeo resumo desenvolvido com o programa Powtoon.
A apresentação criada será apresentada online aos indivíduos do grupo de controle, e os participantes serão acompanhados por telefone uma vez por semana durante 8 semanas.
Os temas do treinamento serão: O que é Osteoporose, Prevalência da Osteoporose, Achados e Fatores de Risco, Diagnóstico da Osteoporose, Prevenção e Nutrição da Osteoporose, Osteoporose e Exercício, Prevenção de Quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amostras de sangue e urina
Prazo: oito semanas
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A avaliação será feita com marcadores de remodelação óssea nas amostras de sangue e urina dos indivíduos.
Os marcadores de renovação óssea são classificados como marcadores de formação e reabsorção óssea.
Marcadores de formação óssea; osteocalcina sérica (OC), fosfatase alcalina total sérica (ALP); Marcadores de reabsorção óssea; desoxipiridinolina urinária (DPD), N-telopeptídeo reticulado de colágeno livre (NTX).
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oito semanas
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Teste de Romberg
Prazo: oito semanas
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Será avaliado com o teste de Romberg.
É desejável manter o controle postural por 20-30 segundos com os pés juntos, olhos abertos e fechados.
Além disso, o teste de Romberg é realizado em solo macio.
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oito semanas
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: oito semanas
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Será avaliado com o Teste dos Quatro Passos Quadrados.
Ao colocar duas bengalas sobre uma superfície plana, são criados 4 quadrados e os quadrados são numerados.
O participante é informado de que deve entrar em cada quadrado na ordem sucessiva (1-2-3-4-1-4-3-2-1) o mais rápido possível, sem tocar nas bengalas, e que ambos os pés deve entrar em contato com o solo em cada quadrado.
O tempo para completar a sequência é registrado como uma pontuação. 2 pontuações são medidas e a melhor é obtida.
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oito semanas
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acabe o tempo e vá testar
Prazo: oito semanas
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A avaliação será feita com um teste time up and go.
Um ponto é marcado a 3 m de distância da cadeira onde o participante está sentado.
O participante é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar 3 m, virar-se e sentar-se novamente na cadeira, e o tempo para completar o teste é medido e registrado em segundos.
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oito semanas
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: oito semanas
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Será avaliado com a Escala Internacional de Eficácia de Quedas.
É uma escala que avalia o grau de confiança do idoso em suas atividades de vida diária e mostra o nível de medo de cair.
Cada item da escala, que consiste em 16 itens, é avaliado entre 1 e 4 pontos (não estou nem um pouco preocupado: 1 ponto, estou um pouco preocupado: 2 pontos, estou bastante preocupado: 3 pontos, estou muito preocupado: 3 pontos, estou muito preocupado). preocupado: 4 pontos).
A pontuação total da escala varia de 16 a 64, sendo que uma pontuação mais alta indica aumento do medo de cair.
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oito semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: oito semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa desenvolvida por Miller, Kori e Todd será usada para avaliar a cinesiofobia.
É composto por 17 itens que incluem parâmetros de lesão, reinjúria, medo e evitação em atividades relacionadas ao trabalho.
A escala utiliza um sistema de 4 pontos, onde 1 ponto significa discordo totalmente e 4 pontos significa concordo totalmente.
Uma pontuação alta na escala indica um alto valor de cinesiofobia
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oito semanas
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miômetro
Prazo: oito semanas
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A força muscular dos membros inferiores de todos os participantes será medida com um miômetro.
Grupos musculares a serem avaliados: Glúteo médio, glúteo máximo, adutor, quadríceps femoral, isquiotibiais, gastrocnêmio-sóleo, tibial anterior.
Cada medição é repetida 3 vezes e a média do teste é registrada em quilogramas.
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oito semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Associação Europeia de Osteoporose-41
Prazo: oito semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da European Osteoporosis Association-41, como dor (5 itens), função física (17 itens), atividade social (7 itens), avaliação geral de saúde (3 itens) e função mental (9 itens); Consiste em 5 subescalas que examinam cinco dimensões da saúde.
É pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5.
Uma pontuação alta indica má qualidade de vida.
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Teste Mental Padronizado
Prazo: oito semanas
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O Mini Teste Mental Padronizado (MEEM) será usado para avaliar o estado mental.
O MEEM pode ser usado para rastrear comprometimento cognitivo, estimar a gravidade do comprometimento cognitivo em um determinado momento, acompanhar o curso das mudanças cognitivas no indivíduo ao longo do tempo e avaliar a resposta do indivíduo.
Ele avalia diferentes subtítulos do status cognitivo, como atenção, linguagem, memória, orientação e competência visual espacial.
O MEEM é pontuado entre 0-30 e >24 e é interpretado como estado cognitivo normal.
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oito semanas
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Pesquisa de doença do simulador
Prazo: oito semanas
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Simulador de Pesquisa de Doença; 16 sintomas, como fadiga ocular, náusea, sudorese e dor de cabeça, são avaliados em 4 níveis de gravidade diferentes (nenhum, leve, moderado e grave).
Sintomas; Eles são agrupados em três categorias: náusea, distúrbio oculomotor e desorientação.
Pontuações mais altas em cada categoria indicam sintomas mais fortes da doença.
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oito semanas
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: oito semanas
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É composto por 10 afirmações que ajudam a avaliar a facilidade de uso de sites, software, hardware, dispositivos móveis e outras aplicações tecnológicas.
A escala, que utiliza uma escala Likert de 5 pontos, é basicamente uma pesquisa criada para avaliar a usabilidade.
O valor médio é considerado 68, e uma pontuação superior a 68 indica que o sistema está acima da média.
Os produtos com a avaliação de usabilidade mais alta estão na classe A+ e a faixa percentual está entre 96-100.
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oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolU-FTR-YKP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .