A Smart-Video alapú játékterápia és az Otago-alapú strukturált gyakorlatok hatékonysága csontritkulásban szenvedő nőknél
2024. július 11. frissítette: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
Ebben a projektben a kutatók értékelték az okosvideó alapú játékterápia és az Otago-alapú strukturált gyakorlatok hatásait és különbségeit csontritkulásban szenvedő nőknél; Célja volt, hogy értékelje alkalmazhatóságát csontritkulásban szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az oszteoporózis egy mozgásszervi betegség, amelyet a csonttömeg csökkenése és a csont mikroszerkezetének romlása jellemez. A tanulmány célja az okos alapú videó alapú játékterápia és az Otago-alapú strukturált gyakorlatok alkalmazása csontritkulásban szenvedő nőknél; A csontminőségre, az alsó végtagi izomerőre, az egyensúlyra, az eséstől való félelemre, a kineziofóbiára és az életminőségre gyakorolt hatás értékelésére.
Munkacsoportok 1. csoport: Intelligens videoalapú játékterápiás csoport 2. csoport: Otago alapú strukturált gyakorlatok 3. csoport: Kontroll csoport Azokat a résztvevőket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, először a Mentális állapot értékelése – Szabványos Mini mentális teszt és játékterápia csoport értékeli. a szimulátor betegségkérdőívvel és a rendszer használhatósági skálával, és ha megfelelnek a részvételi feltételeknek, vizsgálatunk személyes interjúkat tartalmaz, és az orvos az első látogatáskor rutinszerűen vér- és vizeletmintát vesz minden betegnél. A csont minőségét csontturnover markerek segítségével értékeljük. Statikus egyensúly Romberg teszttel, dinamikus egyensúly Four Square Step teszttel, funkcionalitás Timed Up and Go teszttel, zuhanástól való félelem az International Fall Activity Scale segítségével, kineziofóbia Tampa Kinesiophobia Scale skálával, izomerő a Myometerrel, minőségi élet az Európai Osteoporosis Szövetséggel Quality of Az Életkérdőív-41 értékelésre kerül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Telefonszám: +905458718527
- E-mail: ykaraman@medipol.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gülay Aras Bayram
- Telefonszám: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pulyka, 34764
- Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Telefonszám: +905458718527
- E-mail: ykaraman@medipol.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
- Telefonszám: +905054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 év közötti csontritkulásban szenvedő nők a klimaxos időszakban
- Azok, akiknek DEXA T pontszáma < -2,5 SD,
- Azok, akik önállóan járnak,
- Azok, akiknek nem volt bukása az elmúlt évben
- Azok, akiknek mini mentális tesztpontszáma 24 vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az elmúlt 3 hónapban részt vettek valamilyen edzésprogramban,
- Akiknek segítségre van szükségük az ambulanciában,
- Azok, akiknek a kórtörténetében jelentős poszttraumás vagy rosszindulatú daganat miatti kóros törés szerepel,
- Akinek bármilyen szisztémás betegsége van, amely akadályozhatja a gyakorlatokat,
- A vesztibuláris diszfunkcióban szenvedők,
- Az okosvideó alapú játékterápiás csoportban résztvevőknek, akik nem alkalmasak a rendszer használatára a Rendszerhasználati skála és szimulátor betegségkérdőív szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Smart-Video alapú játékterápiás csoport
Az Active Arcade programot heti 2 napon keresztül gyakorolják 8 héten keresztül.
Az ebbe a csoportba tartozó egyének 1 perc pihenőt kapnak a mérkőzések között.
Az ülések körülbelül 30 percesek lesznek.
A kiválasztott játékok az egyensúlyra, a koordinációra és a súlyátvitelre összpontosítanak.
|
Az Active Arcade programot heti 2 napon keresztül gyakorolják 8 héten keresztül.
Az ebbe a csoportba tartozó egyének 1 perc pihenőt kapnak a mérkőzések között.
Az ülések körülbelül 30 percesek lesznek.
A kiválasztott játékok az egyensúlyra, a koordinációra és a súlyátvitelre összpontosítanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Otago alapú strukturált gyakorlatcsoport
A gyakorlatokat heti 2 napon keresztül végezzük 8 héten keresztül, és körülbelül 30 percig tartanak.
Általánosságban elmondható, hogy ha az egyének 2 10 ismétlésből álló mozdulatot tudnak minőségi szinten végrehajtani egy nehézségi szinten, akkor továbbléphetnek egy magasabb nehézségi szintre.
Bemelegítésből, egyensúlyozásból és erősítő gyakorlatokból áll.
Az egyensúly növelésére fejlesztették ki.
|
A gyakorlatokat heti 2 napon keresztül végezzük 8 héten keresztül, és körülbelül 30 percig tartanak.
Általánosságban elmondható, hogy ha az egyének képesek 2 10 ismétlésből álló sorozatot végrehajtani egy nehézségi szinten minőségileg, akkor továbbléphetnek egy magasabb nehézségi szintre.
Bemelegítésből, egyensúlyozásból és erősítő gyakorlatokból áll.
Az egyensúly növelésére fejlesztették ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban részt vevők számára az irányelvek és az egyének szükségletei alapján képzési bemutató készül.
Az előadás tartalmaz egy CANVA programmal készült infografikát, egy Google Forms-szal készített tesztet, valamint egy összefoglaló videót, amelyet a Powtoon programmal fejlesztettek.
Az elkészített prezentációt online prezentáljuk a kontrollcsoportba tartozó személyeknek, a résztvevőket pedig hetente egyszer telefonon követjük 8 héten keresztül.
A képzés témái a következők lesznek: Mi az a csontritkulás, a csontritkulás előfordulása, a leletek és kockázati tényezők, a csontritkulás diagnosztizálása, a csontritkulás megelőzése és táplálkozása, a csontritkulás és a testmozgás, az esések megelőzése.
|
A kontrollcsoportban részt vevők számára az irányelvek és az egyének szükségletei alapján képzési bemutató készül.
Az előadás tartalmaz egy CANVA programmal készült infografikát, egy Google Forms-szal készített tesztet, valamint egy összefoglaló videót, amelyet a Powtoon programmal fejlesztettek.
Az elkészített prezentációt online prezentáljuk a kontrollcsoportba tartozó személyeknek, a résztvevőket pedig hetente egyszer telefonon követjük 8 héten keresztül.
A képzés témái a következők lesznek: Mi az a csontritkulás, a csontritkulás előfordulása, a leletek és kockázati tényezők, a csontritkulás diagnosztizálása, a csontritkulás megelőzése és táplálkozása, a csontritkulás és a testmozgás, az esések megelőzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér- és vizeletminták
Időkeret: nyolc hét
|
Az értékelés az egyének vér- és vizeletmintáiban található csontturnover markerekkel történik.
A csontturnover markereket csontképződési és reszorpciós markerek közé sorolják.
Csontképződési markerek; szérum oszteokalcin (OC), szérum összes alkalikus foszfatáz (ALP); Csontreszorpciós markerek; vizelet dezoxipiridinolin (DPD), szabad kollagénnel térhálósított N-telopeptid (NTX).
|
nyolc hét
|
|
Romberg teszt
Időkeret: nyolc hét
|
Ezt a Romberg-teszttel értékeljük.
Kívánatos a testtartás kontrollját 20-30 másodpercig összetartva, nyitott és csukott szemmel tartani.
Ezenkívül a Romberg-tesztet puha talajon hajtják végre.
|
nyolc hét
|
|
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: nyolc hét
|
Ezt a Négy négyzetlépcsős teszttel értékelik.
Két vesszőt sík felületre helyezve 4 négyzet jön létre, és a négyzetek meg vannak számozva.
A résztvevőt közöljük, hogy minden mezőbe az egymást követő sorrendben (1-2-3-4-1-4-3-2-1) a lehető leggyorsabban kell lépnie, anélkül, hogy megérintené a botokat, és mindkét lábát minden mezőben érintkezniük kell a talajjal.
A sorozat befejezésének idejét a rendszer pontszámként rögzíti. 2 pontot mérnek, és a legjobbat veszik.
|
nyolc hét
|
|
töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: nyolc hét
|
Az értékelés időfeltöltés és indulás teszttel történik.
A széktől 3 m-re egy pontot jelölnek, ahol a résztvevő ül.
A résztvevőt megkérik, hogy álljon fel a székből, sétáljon 3 métert, forduljon hátra, és üljön újra a székre, és a teszt teljesítésének idejét másodpercekben mérik és rögzítik.
|
nyolc hét
|
|
Nemzetközi esések hatékonysági skála
Időkeret: nyolc hét
|
Ezt a Nemzetközi Esések Hatékonysági Skála segítségével értékelik.
Ez egy olyan skála, amely felméri, hogy az idősek mennyire magabiztosak mindennapi tevékenységeikben, és megmutatja, mennyire félnek az eleséstől.
A 16 tételből álló skála minden tétele 1 és 4 pont között van értékelve (egyáltalán nem aggódom: 1 pont, kicsit aggódom: 2 pont, nagyon aggódom: 3 pont, nagyon aggódó: 4 pont).
A skála összpontszáma 16-tól 64-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az eleséstől való fokozott félelmet jelzi.
|
nyolc hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: nyolc hét
|
A kineziofóbia értékelésére a Miller, Kori és Todd által kifejlesztett Tampa Kinesiophobia Skálát fogják használni.
17 elemből áll, beleértve a sérülés, az újrasérülés, a félelem és a munkával kapcsolatos tevékenységek elkerülése paramétereit.
A skála 4 pontos rendszert használ, ahol az 1 pont azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 4 pont pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
A skála magas pontszáma magas kineziofóbia értéket jelez
|
nyolc hét
|
|
myometer
Időkeret: nyolc hét
|
Valamennyi résztvevő alsó végtag izomerejét myométerrel mérik.
Értékelendő izomcsoportok: Gluteus medius, gluteus maximus, adductor, quadriceps femoris, hamstring, gastrocnemius-soleus, tibialis anterior.
Minden mérést háromszor megismételünk, és a teszt átlagát kilogrammban rögzítjük.
|
nyolc hét
|
|
Európai Osteoporosis Association Life Quality Questionnaire-41
Időkeret: nyolc hét
|
Európai Osteoporosis Association Life Quality Questionnaire-41, például fájdalom (5 elem), fizikai funkció (17 elem), szociális aktivitás (7 elem), általános állapotfelmérés (3 elem) és mentális funkció (9 elem); 5 alskálából áll, amelyek az egészség öt dimenzióját vizsgálják.
Pontozása 1-5 Likert típusú skálán történik.
A magas pontszám rossz életminőséget jelez.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos mini mentális teszt
Időkeret: nyolc hét
|
A mentális állapot értékelésére szabványosított mini mentális tesztet (MMSE) használnak.
Az MMSE segítségével kiszűrhetők a kognitív károsodások, megbecsülhető a kognitív károsodás súlyossága egy adott időpontban, nyomon követhető az egyén kognitív változásainak lefolyása az idő múlásával, és kiértékelhető az egyén reakciója.
Értékeli a különböző kognitív állapotok alcímeit, mint például a figyelem, a nyelv, a memória, a tájékozódás és a vizuális térbeli kompetencia.
Az MMSE-t 0-30 között pontozzák, és >24-et normális kognitív állapotként értelmezik.
|
nyolc hét
|
|
Szimulátoros betegségfelmérés
Időkeret: nyolc hét
|
Szimulátoros betegségfelmérés; 16 tünetet, például szemfáradtságot, hányingert, izzadást és fejfájást 4 különböző súlyossági szinten értékelnek (nincs, enyhe, közepes és súlyos).
Tünetek; Három kategóriába sorolják őket: hányinger, szemmotoros zavar és tájékozódási zavar.
Az egyes kategóriákban elért magasabb pontszámok erősebb betegségtüneteket jeleznek.
|
nyolc hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: nyolc hét
|
10 állításból áll, amelyek segítenek értékelni a webhelyek, szoftverek, hardverek, mobileszközök és egyéb technológiai alkalmazások könnyű használhatóságát.
Az 5 fokozatú Likert-skálát használó skála alapvetően a használhatóság értékelésére készült felmérés.
Az átlagos érték 68, a 68-nál nagyobb pontszám pedig azt jelzi, hogy a rendszer átlag feletti.
A legmagasabb használhatósági értékelést kapott termékek az A+ osztályba tartoznak, és a százalékos tartomány 96-100 között van.
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolU-FTR-YKP-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .