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Wirksamkeit von Smart-Video-basierter Spieltherapie und Otago-basierten strukturierten Übungen bei Frauen mit Osteoporose

11. Juli 2024 aktualisiert von: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
In diesem Projekt bewerteten Forscher die Auswirkungen und Unterschiede einer auf Smart-Video basierenden Spieltherapie und Otago-basierten strukturierten Übungen bei Frauen mit Osteoporose; Ziel war es, ihre Anwendbarkeit bei Frauen mit Osteoporose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist eine Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch eine verminderte Knochenmasse und eine Verschlechterung der Knochenmikrostruktur gekennzeichnet ist. Ziel der Studie ist es, eine smarte, videobasierte Spieltherapie und Otago-basierte strukturierte Übungen bei Frauen mit Osteoporose einzusetzen; Um die Auswirkungen auf die Knochenqualität, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht, die Angst vor Stürzen, die Kinesiophobie und die Lebensqualität zu bewerten.

Arbeitsgruppen Gruppe 1: Smart-basierte videobasierte Spieltherapiegruppe Gruppe 2: Otago-basierte strukturierte Übungsgruppe Gruppe 3: Kontrollgruppe Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zunächst mit der Gruppe Mental State Assessment – ​​Standardisierter Mini-Mentaltest und Spieltherapie bewertet mit dem Simulator Illness Questionnaire und der System Usability Scale, und wenn sie die Teilnahmekriterien erfüllen, umfasst unsere Studie persönliche Interviews und der Arzt führt bei allen Patienten bei ihrem ersten Besuch routinemäßig Blut- und Urinproben durch. Die Knochenqualität wird anhand von Knochenumsatzmarkern bewertet. Statisches Gleichgewicht mit Romberg-Test, dynamisches Gleichgewicht mit Four Square Step Test, Funktionalität mit Timed Up and Go Test, Angst vor Stürzen mit International Fall Activity Scale, Kinesiophobie mit Tampa Kinesiophobia Scale, Muskelkraft mit Myometer, Lebensqualität mit European Osteoporosis Association Quality of Der Lebensfragebogen 41 wird ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Truthahn, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Klimakterium mit Osteoporose im Alter zwischen 45 und 65 Jahren
  • Diejenigen mit einem DEXA T-Score < -2,5 SD,
  • Wer selbstständig gehen kann,
  • Diejenigen, bei denen im letzten Jahr keine Stürze aufgetreten sind
  • Diejenigen mit einem Mini-Mentaltest-Ergebnis von 24 und mehr

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten an einem Trainingsprogramm teilgenommen haben,
  • Wer Unterstützung beim Gehen braucht,
  • Personen mit pathologischen Frakturen in der Vorgeschichte aufgrund schwerwiegender posttraumatischer oder bösartiger Erkrankungen,
  • Diejenigen, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die die Ausübung behindern könnte,
  • Personen mit einer Vestibularisfunktionsstörung,
  • Für Teilnehmer der intelligenten videobasierten Spieltherapiegruppe, die gemäß der System Usability Scale und dem Simulator Illness Questionnaire nicht für die Nutzung des Systems geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Smart-Video-basierte Spieltherapiegruppe
Das Active Arcade-Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche geübt. Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten zwischen den Spielen eine 1-minütige Ruhepause. Die Sitzungen dauern etwa 30 Minuten. Bei den ausgewählten Spielen stehen Gleichgewicht, Koordination und Gewichtsverlagerung im Vordergrund.
Gerät: Smart-Video-basierte Spieltherapie
Das Active Arcade-Programm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche geübt. Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten zwischen den Spielen eine 1-minütige Ruhepause. Die Sitzungen dauern etwa 30 Minuten. Ausgewählte Spiele konzentrieren sich auf Gleichgewicht, Koordination und Gewichtsübertragung.
Aktiver Komparator: Strukturierte Übungsgruppe mit Sitz in Otago
Die Übungen werden 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. Im Allgemeinen gilt: Wenn Einzelpersonen 2 Sätze mit je 10 Bewegungswiederholungen auf einem Schwierigkeitsgrad mit Qualität ausführen können, können sie zu einem höheren Schwierigkeitsgrad übergehen. Es besteht aus Aufwärm-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen. Es wurde entwickelt, um das Gleichgewicht zu verbessern.
Sonstiges: Otago-basierte strukturierte Übung
Die Übungen werden 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. Im Allgemeinen gilt: Wenn Einzelpersonen 2 Sätze mit je 10 Wiederholungen auf einem Schwierigkeitsgrad mit Qualität ausführen können, können sie zu einem höheren Schwierigkeitsgrad übergehen. Es besteht aus Aufwärm-, Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen. Es wurde entwickelt, um das Gleichgewicht zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe wird eine Schulungspräsentation entwickelt, die auf den Richtlinien und den individuellen Bedürfnissen basiert. Die Präsentation umfasst eine mit dem CANVA-Programm entwickelte Infografik, einen mit Google Forms erstellten Test und ein mit dem Powtoon-Programm entwickeltes Zusammenfassungsvideo. Die erstellte Präsentation wird Einzelpersonen der Kontrollgruppe online präsentiert und die Teilnehmer werden 8 Wochen lang einmal pro Woche telefonisch verfolgt. Die Themen der Schulung sind: Was ist Osteoporose, Osteoporose-Prävalenz, Befunde und Risikofaktoren, Diagnose von Osteoporose, Osteoporose-Prävention und Ernährung, Osteoporose und Bewegung, Sturzprävention.
Sonstiges: Kein Eingriff
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe wird eine Schulungspräsentation entwickelt, die auf den Richtlinien und den individuellen Bedürfnissen basiert. Die Präsentation umfasst eine mit dem CANVA-Programm entwickelte Infografik, einen mit Google Forms erstellten Test und ein mit dem Powtoon-Programm entwickeltes Zusammenfassungsvideo. Die erstellte Präsentation wird Einzelpersonen der Kontrollgruppe online präsentiert und die Teilnehmer werden 8 Wochen lang einmal pro Woche telefonisch verfolgt. Die Themen der Schulung sind: Was ist Osteoporose, Osteoporose-Prävalenz, Befunde und Risikofaktoren, Diagnose von Osteoporose, Osteoporose-Prävention und Ernährung, Osteoporose und Bewegung, Sturzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut- und Urinproben
Zeitfenster: acht Wochen
Die Auswertung erfolgt anhand von Knochenumsatzmarkern in den Blut- und Urinproben der Personen. Knochenumsatzmarker werden als Knochenbildungs- und -resorptionsmarker klassifiziert. Knochenbildungsmarker; Serum-Osteocalcin (OC), Serum-Gesamtalkalische Phosphatase (ALP); Knochenresorptionsmarker; Urin-Desoxypyridinolin (DPD), freies kollagenvernetztes N-Telopeptid (NTX).
acht Wochen
Romberg-Test
Zeitfenster: acht Wochen
Es wird mit dem Romberg-Test ausgewertet. Es ist wünschenswert, die Haltungskontrolle 20 bis 30 Sekunden lang bei geschlossenen Füßen und geöffneten und geschlossenen Augen aufrechtzuerhalten. Zusätzlich wird der Romberg-Test auf weichem Untergrund durchgeführt.
acht Wochen
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: acht Wochen
Es wird mit dem Four Square Step Test bewertet. Indem man zwei Stöcke auf eine ebene Fläche legt, entstehen 4 Quadrate, die nummeriert werden. Dem Teilnehmer wird gesagt, dass er/sie jedes Quadrat in der Reihenfolge (1-2-3-4-1-4-3-2-1) so schnell wie möglich betreten muss, ohne die Stöcke zu berühren, und dass beide Füße muss in jedem Quadrat den Boden berühren. Die Zeit bis zum Abschluss der Sequenz wird als Punktzahl erfasst. Es werden 2 Punkte gewertet und der beste Wert gewertet.
acht Wochen
Nehmen Sie sich Zeit und gehen Sie testen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Auswertung erfolgt mit einem Time-Up-and-Go-Test. In 3 m Entfernung vom Stuhl, auf dem der Teilnehmer sitzt, wird ein Punkt markiert. Der Teilnehmer wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
acht Wochen
Internationale Skala zur Wirksamkeit von Stürzen
Zeitfenster: acht Wochen
Es wird mit der International Falls Effectiveness Scale bewertet. Dabei handelt es sich um eine Skala, die das Selbstvertrauen älterer Menschen in ihren Alltagsaktivitäten bewertet und den Grad ihrer Sturzangst anzeigt. Jeder Punkt der Skala, die aus 16 Items besteht, wird mit 1 bis 4 Punkten bewertet (ich mache mir überhaupt keine Sorgen: 1 Punkt, ich mache mir ein wenig Sorgen: 2 Punkte, ich mache mir ziemliche Sorgen: 3 Punkte, ich bin sehr). besorgt: 4 Punkte). Der Gesamtskalenwert reicht von 16 bis 64, wobei ein höherer Wert auf eine erhöhte Angst vor Stürzen hinweist.
acht Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: acht Wochen
Die von Miller, Kori und Todd entwickelte Tampa Kinesiophobia Scale wird zur Bewertung der Kinesiophobie verwendet. Es besteht aus 17 Items, darunter Parameter zu Verletzung, erneuter Verletzung, Angst und Vermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Die Skala basiert auf einem 4-Punkte-System, wobei 1 Punkt bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme, und 4 Punkte, dass ich völlig zustimme. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf einen hohen Kinesiophobiewert hin
acht Wochen
Myometer
Zeitfenster: acht Wochen
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten aller Teilnehmer wird mit einem Myometer gemessen. Zu bewertende Muskelgruppen: Gluteus medius, Gluteus maximus, Adduktor, Quadrizeps femoris, hintere Oberschenkelmuskulatur, Gastrocnemius-Soleus, Tibialis anterior. Jede Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert des Tests wird in Kilogramm aufgezeichnet.
acht Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität der European Osteoporosis Association-41
Zeitfenster: acht Wochen
Fragebogen 41 der European Osteoporosis Association zur Lebensqualität, wie z. B. Schmerzen (5 Punkte), körperliche Funktion (17 Punkte), soziale Aktivität (7 Punkte), allgemeine Gesundheitsbeurteilung (3 Punkte) und geistige Funktion (9 Punkte); Es besteht aus 5 Unterskalen, die fünf Dimensionen der Gesundheit untersuchen. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Ein hoher Wert weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: acht Wochen
Zur Beurteilung des mentalen Status wird der standardisierte Mini-Mental-Test (MMSE) verwendet. MMSE kann verwendet werden, um nach kognitiven Beeinträchtigungen zu suchen, den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung zu einem bestimmten Zeitpunkt abzuschätzen, den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen und die Reaktion der Person zu bewerten. Es bewertet verschiedene Unterkategorien des kognitiven Status wie Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis, Orientierung und visuelle räumliche Kompetenz. MMSE wird zwischen 0 und 30 bewertet und >24 wird als normaler kognitiver Status interpretiert.
acht Wochen
Simulator-Krankheitsumfrage
Zeitfenster: acht Wochen
Simulator-Krankheitsumfrage; 16 Symptome wie Augenermüdung, Übelkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen werden in 4 verschiedenen Schweregraden (keine, leicht, mittel und schwer) bewertet. Symptome; Sie werden in drei Kategorien eingeteilt: Übelkeit, Augenmotorikstörung und Orientierungslosigkeit. Höhere Werte in jeder Kategorie weisen auf stärkere Krankheitssymptome hin.
acht Wochen
System-Usability-Skala
Zeitfenster: acht Wochen
Es besteht aus 10 Aussagen, die dabei helfen, die Benutzerfreundlichkeit von Websites, Software, Hardware, mobilen Geräten und anderen technologischen Anwendungen zu bewerten. Bei der Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, handelt es sich im Wesentlichen um eine Umfrage zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit. Der Durchschnittswert wird mit 68 angenommen, und ein Wert über 68 zeigt an, dass das System über dem Durchschnitt liegt. Produkte mit der höchsten Usability-Bewertung liegen in der A+-Klasse und der Prozentbereich liegt zwischen 96 und 100.
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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