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골다공증 여성을 위한 스마트 비디오 기반 게임치료와 오타고 기반 구조화된 운동의 효과

2024년 7월 11일 업데이트: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
이 프로젝트에서 연구자들은 골다공증이 있는 여성을 대상으로 스마트 비디오 기반 게임 치료와 오타고 기반의 구조화된 운동의 효과와 차이점을 평가했습니다. 골다공증이 있는 여성에 대한 적용 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증은 뼈의 질량이 감소하고 뼈의 미세구조가 악화되는 것을 특징으로 하는 근골격계 질환이다. 이 연구의 목적은 골다공증이 있는 여성에게 스마트 기반 비디오 기반 놀이 치료와 오타고 기반 구조화된 운동을 사용하는 것입니다. 뼈의 질, 하지 근력, 균형, 낙상에 대한 두려움, 운동공포증 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

실무 그룹 그룹 1: 스마트 기반 비디오 기반 게임 치료 그룹 그룹 2: 오타고 기반 구조적 운동 그룹 그룹 3: 통제 그룹 연구 참여에 동의한 참가자는 먼저 정신 상태 평가 - 표준화된 미니 정신 테스트 및 게임 치료 그룹으로 평가됩니다. Simulator Illness Questionnaire 및 System Usability Scale을 사용하여 참여 기준을 충족하는 경우, 우리의 연구에는 대면 인터뷰가 포함되며 첫 방문 시 의사가 혈액 및 소변 샘플을 정기적으로 수행합니다. 뼈의 질은 뼈 회전율 마커를 사용하여 평가됩니다. Romberg 테스트를 통한 정적 균형, Four Square Step 테스트를 통한 동적 균형, Timed Up and Go 테스트를 통한 기능, 국제 낙상 활동 척도를 통한 낙상 공포증, Tampa 운동 공포증 척도를 통한 운동 공포증, Myometer를 통한 근력, 유럽 골다공증 협회를 통한 질 높은 삶 생활질문지-41을 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, 칠면조, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • 전화번호: +905054966284
          • 이메일: garas@medipol.edu.tr
        • 수석 연구원:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45~65세 골다공증이 있는 갱년기 여성
  • DEXA T 점수가 -2.5 SD 미만인 사람,
  • 독립적인 보행이 가능한 분,
  • 최근 1년간 낙상 이력이 없는 자
  • 미니멘탈테스트 점수가 24점 이상인 분

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 운동 프로그램에 참여한 경험이 있는 분
  • 보행에 도움이 필요한 분,
  • 심각한 외상 후 또는 악성 종양으로 인해 병적 골절의 병력이 있는 자,
  • 수행에 지장을 줄 수 있는 전신질환이 있는 자,
  • 전정기능 장애가 있는 분,
  • 스마트영상기반 게임치료 그룹 참여자 중 시스템 사용성 척도 및 시뮬레이터 질병 설문지 결과에 따라 시스템 이용에 적합하지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: 스마트 영상 기반 게임치료 그룹
액티브 아케이드 프로그램은 8주 동안 주 2회 연습됩니다. 이 그룹의 개인에게는 게임 사이에 1분의 휴식 시간이 제공됩니다. 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 선택된 게임은 균형, 조정 및 체중 이동에 중점을 둡니다.
장치: 스마트 영상 기반 게임치료
액티브 아케이드 프로그램은 8주 동안 주 2회 연습됩니다. 이 그룹의 개인에게는 게임 사이에 1분의 휴식 시간이 제공됩니다. 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 선택된 게임은 균형, 조정 및 체중 이동에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 오타고 기반 구조화된 운동 그룹
운동은 8주 동안 일주일에 2일, 약 30분 동안 진행됩니다. 일반적으로 개인이 특정 난이도의 동작을 10회 반복하여 2세트를 질적으로 수행할 수 있다면 더 높은 난이도로 올라갈 수 있습니다. 준비 운동, 균형 운동, 강화 운동으로 구성됩니다. 밸런스를 높이기 위해 개발되었습니다.
다른: 오타고 기반 구조화된 운동
운동은 8주 동안 일주일에 2일, 약 30분 동안 진행됩니다. 일반적으로 개인이 특정 난이도에서 10회 반복을 2세트 수행할 수 있으면 더 높은 난이도로 넘어갈 수 있습니다. 준비 운동, 균형 운동, 강화 운동으로 구성됩니다. 밸런스를 높이기 위해 개발되었습니다.
활성 비교기: 대조군
지침과 개인의 요구 사항을 바탕으로 통제 그룹의 참가자를 위한 교육 프리젠테이션이 개발됩니다. 프레젠테이션에는 CANVA 프로그램으로 개발한 인포그래픽, Google Forms로 작성한 테스트, Powtoon 프로그램으로 개발한 요약 영상이 포함됩니다. 작성된 프레젠테이션은 통제 그룹의 개인에게 온라인으로 제공되며 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번씩 전화를 받게 됩니다. 교육 주제는 골다공증이란 무엇인가, 골다공증 유병률, 조사 결과 및 위험 요인, 골다공증 진단, 골다공증 예방 및 영양, 골다공증 및 운동, 낙상 예방입니다.
다른: 개입 없음
지침과 개인의 요구 사항을 바탕으로 통제 그룹의 참가자를 위한 교육 프리젠테이션이 개발됩니다. 프레젠테이션에는 CANVA 프로그램으로 개발한 인포그래픽, Google Forms로 작성한 테스트, Powtoon 프로그램으로 개발한 요약 영상이 포함됩니다. 작성된 프레젠테이션은 통제 그룹의 개인에게 온라인으로 제공되며 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번씩 전화를 받게 됩니다. 교육 주제는 골다공증이란 무엇인가, 골다공증 유병률, 조사 결과 및 위험 요인, 골다공증 진단, 골다공증 예방 및 영양, 골다공증 및 운동, 낙상 예방입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 소변 샘플
기간: 8주
평가는 개인의 혈액 및 소변 샘플에 있는 뼈 교체 마커를 사용하여 이루어집니다. 골전환 지표는 골형성 지표와 흡수 지표로 분류됩니다. 뼈 형성 마커; 혈청 오스테오칼신(OC), 혈청 총 알칼리성 포스파타제(ALP); 뼈 흡수 마커; 소변 데옥시피리디놀린(DPD), 유리 콜라겐 교차 결합 N-텔로펩타이드(NTX).
8주
롬베르그 테스트
기간: 8주
Romberg 테스트를 통해 평가하게 됩니다. 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감고 20~30초 동안 자세 조절을 유지하는 것이 바람직합니다. 또한 Romberg 테스트는 연약한 지반에서 수행됩니다.
8주
4제곱 단계 테스트
기간: 8주
Four Square Step Test로 평가됩니다. 평평한 표면에 두 개의 지팡이를 놓으면 4개의 사각형이 생성되고 사각형에 번호가 매겨집니다. 참가자는 지팡이를 건드리지 않고 가능한 한 빨리 연속적인 순서(1-2-3-4-1-4-3-2-1)로 각 사각형에 들어가야 하며 두 발은 모두 들어가야 한다는 말을 듣습니다. 각 사각형의 지면에 닿아야 합니다. 시퀀스를 완료하는 데 걸린 시간이 점수로 기록됩니다. 2개의 점수를 측정하여 가장 좋은 점수를 가져옵니다.
8주
시간을 내서 테스트하러 가세요
기간: 8주
평가는 타임업 및 테스트를 통해 이루어집니다. 참가자가 앉아 있는 의자에서 3m 떨어진 곳에 지점이 표시됩니다. 피험자에게 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 돌아서 의자에 앉도록 요청하고, 검사가 완료되는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정하여 기록한다.
8주
국제 낙상 효과 척도
기간: 8주
국제 낙상 효과 척도(International Falls Effectiveness Scale)로 평가됩니다. 노인들이 일상생활활동에 얼마나 자신감을 갖고 있는지를 평가하고, 낙상에 대한 두려움 정도를 나타내는 척도이다. 총 16개 문항으로 구성된 각 항목은 1~4점(전혀 걱정되지 않는다: 1점, 조금 걱정된다: 2점, 매우 걱정된다: 3점, 매우 걱정된다)으로 평가하였다. 걱정: 4점). 총점수는 16점에서 64점까지이며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 증가한 것을 의미한다.
8주
탬파 운동공포증 척도
기간: 8주
Miller, Kori 및 Todd가 개발한 Tampa 운동공포증 척도는 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다. 업무 관련 활동에 있어서 부상, 재부상, 공포, 회피 등의 매개변수를 포함한 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 4점 시스템을 사용하는데, 1점은 매우 동의하지 않음을 의미하고 4점은 전적으로 동의함을 의미합니다. 척도에서 높은 점수는 높은 운동 공포증 가치를 나타냅니다.
8주
근력계
기간: 8주
모든 참가자의 하지 근력은 근력계를 사용하여 측정됩니다. 평가할 근육 그룹: 중둔근, 대둔근, 내전근, 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근, 전경골근. 각 측정은 3회 반복되며 테스트의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
8주
유럽 ​​골다공증 협회 삶의 질 설문지-41
기간: 8주
통증(5개 항목), 신체 기능(17개 항목), 사회 활동(7개 항목), 일반 건강 평가(3개 항목) 및 정신 기능(9개 항목)과 같은 유럽 골다공증 협회 삶의 질 설문지-41; 이는 건강의 5가지 차원을 조사하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 1~5 Likert 유형 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 미니 정신 테스트
기간: 8주
정신 상태를 평가하기 위해 표준화된 미니 정신 테스트(MMSE)가 사용됩니다. MMSE는 인지 장애를 선별하고, 특정 시점에서 인지 장애의 심각도를 추정하고, 시간에 따른 개인의 인지 변화 과정을 추적하고, 개인의 반응을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 주의력, 언어, 기억, 방향 및 시각적 공간 능력과 같은 다양한 인지 상태 하위 제목을 평가합니다. MMSE 점수는 0~30점에서 24점 초과로 정상적인 인지 상태로 해석됩니다.
8주
시뮬레이터 질병 설문조사
기간: 8주
시뮬레이터 질병 설문조사; 눈피로, 메스꺼움, 발한, 두통 등 16가지 증상을 4가지 중증도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가합니다. 증상; 이는 메스꺼움, 안구 운동 장애, 방향 감각 상실의 세 가지 범주로 분류됩니다. 각 범주의 점수가 높을수록 질병 증상이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
8주
시스템 사용성 규모
기간: 8주
이는 웹사이트, 소프트웨어, 하드웨어, 모바일 장치 및 기타 기술 애플리케이션의 사용 용이성을 평가하는 데 도움이 되는 10개의 문항으로 구성됩니다. 5점 Likert 척도를 사용하는 척도는 기본적으로 사용성을 평가하기 위해 만들어진 설문조사입니다. 평균값은 68로 간주되며, 68보다 큰 점수는 시스템이 평균 이상임을 나타냅니다. 사용성 평가가 가장 높은 제품은 A+ 등급이며 백분율 범위는 96~100입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MedipolU-FTR-YKP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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