Efectividad de la terapia de juegos basada en videos inteligentes y los ejercicios estructurados basados en Otago en mujeres con osteoporosis
11 de julio de 2024 actualizado por: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
En este proyecto, los investigadores evaluaron los efectos y las diferencias de la terapia de juegos basada en videos inteligentes y los ejercicios estructurados basados en Otago en mujeres con osteoporosis; tuvo como objetivo evaluar su aplicabilidad en mujeres con osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad musculoesquelética caracterizada por una disminución de la masa ósea y un deterioro de la microestructura del hueso. El objetivo del estudio es utilizar terapia de juego inteligente basada en video y ejercicios estructurados basados en Otago en mujeres con osteoporosis; Evaluar el efecto sobre la calidad ósea, la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el equilibrio, el miedo a caer, la kinesiofobia y la calidad de vida.
Grupos de trabajo Grupo 1: Grupo de terapia de juegos inteligente basado en video Grupo 2: Grupo de ejercicio estructurado basado en Otago Grupo 3: Grupo de control Los participantes que aceptan participar en el estudio son evaluados primero con la Evaluación del estado mental: miniprueba mental estandarizada y grupo de terapia de juego. con el Cuestionario de Enfermedad del Simulador y la Escala de Usabilidad del Sistema, y si cumplen con los criterios de participación, nuestro estudio implica entrevistas cara a cara y el médico realiza rutinariamente muestras de sangre y orina a todos los pacientes en su primera visita. La calidad ósea se evaluará mediante marcadores de recambio óseo. Equilibrio estático con el Test de Romberg, equilibrio dinámico con el Test del Paso de los Cuatro Cuadrados, funcionalidad con el Test Timed Up and Go, miedo a caer con la Escala Internacional de Actividad de Caídas, kinesiofobia con la Escala de Kinesiofobia de Tampa, fuerza muscular con Myometer, calidad de vida con la Asociación Europea de Osteoporosis Calidad de Se evaluará el Cuestionario de Vida-41.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Número de teléfono: +905458718527
- Correo electrónico: ykaraman@medipol.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülay Aras Bayram
- Número de teléfono: +905054966284
- Correo electrónico: garas@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34764
- Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Contacto:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
- Número de teléfono: +905458718527
- Correo electrónico: ykaraman@medipol.edu.tr
-
Contacto:
- Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
- Número de teléfono: +905054966284
- Correo electrónico: garas@medipol.edu.tr
-
Investigador principal:
- Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en periodo climatérico con osteoporosis entre 45-65 años
- Aquellos con puntuación DEXA T < -2,5 DE,
- Aquellos que tienen deambulación independiente,
- Aquellos que no tienen antecedentes de caídas en el último año.
- Aquellos con una puntuación de mini prueba mental de 24 o más
Criterio de exclusión:
- Aquellos que hayan participado en algún programa de ejercicio en los últimos 3 meses,
- Quienes necesitan apoyo en la deambulación,
- Aquellos con antecedentes de fractura patológica por malignidad o postraumático importante,
- Quienes tengan alguna enfermedad sistémica que pueda dificultar las prácticas,
- Aquellos con disfunción vestibular,
- Para los participantes en el grupo de terapia de juegos inteligentes basados en videojuegos, aquellos que no son aptos para utilizar el sistema según la Escala de usabilidad del sistema y el Cuestionario de enfermedades del simulador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Grupo de terapia de juegos inteligente basado en vídeo
El programa Active Arcade se practicará 2 días a la semana durante 8 semanas.
Los individuos de este grupo tendrán un descanso de 1 minuto entre juegos.
Las sesiones serán de aproximadamente 30 minutos.
Los juegos seleccionados se centran en el equilibrio, la coordinación y la transferencia de peso.
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El programa Active Arcade se practicará 2 días a la semana durante 8 semanas.
Los individuos de este grupo tendrán un descanso de 1 minuto entre juegos.
Las sesiones serán de aproximadamente 30 minutos.
Los juegos seleccionados se centran en el equilibrio, la coordinación y la transferencia de peso.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios estructurados con sede en Otago
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana durante 8 semanas y tendrán una duración aproximada de 30 minutos.
En general, si los individuos pueden realizar 2 series de 10 repeticiones de movimientos en un nivel de dificultad con calidad, podrán pasar a un nivel de dificultad mayor.
Consiste en ejercicios de calentamiento, equilibrio y fortalecimiento.
Fue desarrollado para aumentar el equilibrio.
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Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana durante 8 semanas y tendrán una duración aproximada de 30 minutos.
En general, si los individuos pueden realizar 2 series de 10 repeticiones en un nivel de dificultad con calidad, podrán pasar a un nivel de dificultad mayor.
Consiste en ejercicios de calentamiento, equilibrio y fortalecimiento.
Fue desarrollado para aumentar el equilibrio.
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Comparador activo: Grupo de control
Se desarrollará una presentación de capacitación basada en las pautas y las necesidades individuales para los participantes del grupo de control.
La presentación incluirá una infografía desarrollada con el programa CANVA, un test creado con Google Forms y un vídeo resumen desarrollado con el programa Powtoon.
La presentación creada se presentará en línea a las personas del grupo de control y los participantes serán seguidos por teléfono una vez a la semana durante 8 semanas.
Los temas de la capacitación serán: Qué es la Osteoporosis, Prevalencia de la Osteoporosis, Hallazgos y Factores de Riesgo, Diagnóstico de la Osteoporosis, Prevención y Nutrición de la Osteoporosis, Osteoporosis y Ejercicio, Prevención de Caídas.
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Se desarrollará una presentación de capacitación basada en las pautas y las necesidades individuales para los participantes del grupo de control.
La presentación incluirá una infografía desarrollada con el programa CANVA, un test creado con Google Forms y un vídeo resumen desarrollado con el programa Powtoon.
La presentación creada se presentará en línea a las personas del grupo de control y los participantes serán seguidos por teléfono una vez a la semana durante 8 semanas.
Los temas de la capacitación serán: Qué es la Osteoporosis, Prevalencia de la Osteoporosis, Hallazgos y Factores de Riesgo, Diagnóstico de la Osteoporosis, Prevención y Nutrición de la Osteoporosis, Osteoporosis y Ejercicio, Prevención de Caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muestras de sangre y orina
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La evaluación se realizará con marcadores de recambio óseo en las muestras de sangre y orina de los individuos.
Los marcadores de recambio óseo se clasifican en marcadores de formación y resorción ósea.
Marcadores de formación ósea; osteocalcina sérica (OC), fosfatasa alcalina total sérica (ALP); Marcadores de resorción ósea; desoxipiridinolina (DPD) en orina, N-telopéptido reticulado de colágeno libre (NTX).
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ocho semanas
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Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se evaluará con el test de Romberg.
Es deseable mantener el control postural durante 20-30 segundos con los pies juntos, los ojos abiertos y cerrados.
Además, la prueba de Romberg se realiza sobre terreno blando.
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ocho semanas
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Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se evaluará con el Test del Paso del Cuatro Cuadrados.
Al colocar dos bastones sobre una superficie plana, se crean 4 cuadrados y se numeran los cuadrados.
Se le indica al participante que debe entrar en cada cuadrado en orden sucesivo (1-2-3-4-1-4-3-2-1) lo más rápido posible, sin tocar los bastones, y que ambos pies debe hacer contacto con el suelo en cada cuadrado.
El tiempo necesario para completar la secuencia se registra como puntuación. Se miden 2 puntuaciones y se toma la mejor.
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ocho semanas
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tiempo y ve a probar
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La evaluación se realizará con una prueba de tiempo y listo.
Se marca un punto a 3 m de la silla donde está sentado el participante.
Se pide al participante que se levante de la silla, camine 3 m, gire hacia atrás y se siente nuevamente en la silla, y el tiempo para completar la prueba se mide y registra en segundos.
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ocho semanas
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Escala Internacional de Efectividad de Caídas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se evaluará con la Escala Internacional de Efectividad de Caídas.
Es una escala que evalúa la confianza que tienen las personas mayores en sus actividades de la vida diaria y muestra su nivel de miedo a caerse.
Cada ítem de la escala, que consta de 16 ítems, se valora entre 1 y 4 puntos (no estoy nada preocupado: 1 punto, estoy un poco preocupado: 2 puntos, estoy bastante preocupado: 3 puntos, estoy muy preocupado: 4 puntos).
La puntuación total en la escala oscila entre 16 y 64, y una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
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ocho semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa desarrollada por Miller, Kori y Todd se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Consta de 17 ítems que incluyen parámetros de lesión, nueva lesión, miedo y evitación en actividades relacionadas con el trabajo.
La escala utiliza un sistema de 4 puntos, donde 1 punto significa totalmente en desacuerdo y 4 puntos significa completamente de acuerdo.
Una puntuación alta en la escala indica un valor alto de kinesiofobia.
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ocho semanas
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miómetro
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores de todos los participantes se medirá con un miómetro.
Grupos de músculos a evaluar: Glúteo medio, glúteo mayor, aductor, cuádriceps femoral, isquiotibial, gastrocnemio-sóleo, tibial anterior.
Cada medición se repite 3 veces y se registra el promedio de la prueba en kilogramos.
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ocho semanas
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Cuestionario de calidad de vida de la Asociación Europea de Osteoporosis-41
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cuestionario de calidad de vida-41 de la Asociación Europea de Osteoporosis, como dolor (5 ítems), función física (17 ítems), actividad social (7 ítems), evaluación de la salud general (3 ítems) y función mental (9 ítems); Consta de 5 subescalas que examinan cinco dimensiones de la salud.
Se puntúa en una escala tipo Likert del 1 al 5.
Una puntuación alta indica mala calidad de vida.
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini prueba mental estandarizada
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Se utilizará una mini prueba mental estandarizada (MMSE) para evaluar el estado mental.
El MMSE se puede utilizar para detectar deterioro cognitivo, estimar la gravedad del deterioro cognitivo en un momento particular, rastrear el curso de los cambios cognitivos en el individuo a lo largo del tiempo y evaluar la respuesta del individuo.
Evalúa diferentes subtítulos del estado cognitivo, como atención, lenguaje, memoria, orientación y competencia visoespacial.
El MMSE con una puntuación entre 0-30 y >24 se interpreta como un estado cognitivo normal.
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ocho semanas
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Encuesta de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Encuesta de enfermedad del simulador; Se evalúan 16 síntomas, como fatiga ocular, náuseas, sudoración y dolor de cabeza, en 4 niveles de gravedad diferentes (ninguno, leve, moderado y grave).
Síntomas; Se agrupan en tres categorías: náuseas, alteraciones oculomotoras y desorientación.
Las puntuaciones más altas en cada categoría indican síntomas de enfermedad más fuertes.
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ocho semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Consta de 10 afirmaciones que ayudan a evaluar la facilidad de uso de sitios web, software, hardware, dispositivos móviles y otras aplicaciones tecnológicas.
La escala, que utiliza una escala Likert de 5 puntos, es básicamente una encuesta creada para evaluar la usabilidad.
El valor promedio se toma como 68 y una puntuación superior a 68 indica que el sistema está por encima del promedio.
Los productos con la evaluación de usabilidad más alta están en la clase A+ y el rango porcentual está entre 96 y 100.
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedipolU-FTR-YKP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .