Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op smart-video gebaseerde speltherapie en op Otago gebaseerde gestructureerde oefeningen bij vrouwen met osteoporose

11 juli 2024 bijgewerkt door: Yağmur KARAMAN POLAT, Medipol University
In dit project evalueerden onderzoekers de effecten en verschillen van op smart-video gebaseerde speltherapie en op Otago gebaseerde gestructureerde oefeningen bij vrouwen met osteoporose; gericht op het evalueren van de toepasbaarheid ervan bij vrouwen met osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is een aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door een verminderde botmassa en verslechtering van de microstructuur van het bot. Het doel van het onderzoek is om slimme, op video gebaseerde speltherapie en op Otago gebaseerde gestructureerde oefeningen te gebruiken bij vrouwen met osteoporose; Om het effect op de botkwaliteit, de spierkracht van de onderste ledematen, het evenwicht, de angst om te vallen, kinesiofobie en de kwaliteit van leven te evalueren.

Werkgroepen Groep 1: Smart Based Video Based Game Therapy Groep Groep 2: Otago Based Structured Exercise Group Groep 3: Controlegroep Deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden eerst geëvalueerd met de Mental State Assessment - Standardized Mini Mental Test en Game Therapy-groep met de Simulator Illness Questionnaire en System Usability Scale, en als ze voldoen aan de deelnamecriteria, omvat ons onderzoek persoonlijke interviews en worden bloed- en urinemonsters routinematig door de arts afgenomen bij alle patiënten tijdens hun eerste bezoek. De botkwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van botombouwmarkers. Statische balans met Romberg Test, dynamische balans met Four Square Step Test, functionaliteit met Timed Up and Go Test, angst om te vallen met International Fall Activity Scale, kinesiofobie met Tampa Kinesiophobia Scale, spierkracht met Myometer, kwaliteit van leven met European Osteoporosis Association Kwaliteit van Levensvragenlijst-41 zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34764
        • Ümraniye Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contact:
        • Contact:
          • Gülay ARAS BAYRAM, Associate professor
          • Telefoonnummer: +905054966284
          • E-mail: garas@medipol.edu.tr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yağmur KARAMAN POLAT, Research assistant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de climacterische periode met osteoporose tussen de 45 en 65 jaar
  • Degenen met DEXA T scoren <-2,5 SD,
  • Degenen die onafhankelijk kunnen lopen,
  • Degenen die geen geschiedenis hebben van vallen in het afgelopen jaar
  • Degenen met een mini-mentale testscore van 24 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die in de afgelopen 3 maanden aan een oefenprogramma hebben deelgenomen,
  • Degenen die ondersteuning nodig hebben bij het lopen,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van pathologische fracturen als gevolg van significante posttraumatische of maligniteit,
  • Degenen die een systemische ziekte hebben die de praktijken kan belemmeren,
  • Degenen met vestibulaire disfunctie,
  • Voor deelnemers aan de slimme videogebaseerde gametherapiegroep, degenen die niet geschikt zijn om het systeem te gebruiken volgens de System Usability Scale and Simulator Illness Questionnaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Smart-Video-gebaseerde gametherapiegroep
Het Active Arcade programma wordt 8 weken lang 2 dagen per week beoefend. Individuen in deze groep krijgen tussen de wedstrijden een rustpauze van 1 minuut. Sessies zullen ongeveer 30 minuten duren. De geselecteerde spellen richten zich op balans, coördinatie en gewichtsoverdracht.
Apparaat: Op slimme video gebaseerde speltherapie
Het Active Arcade programma wordt 8 weken lang 2 dagen per week beoefend. Individuen in deze groep krijgen tussen de wedstrijden een rustpauze van 1 minuut. Sessies zullen ongeveer 30 minuten duren. Geselecteerde spellen richten zich op balans, coördinatie en gewichtsoverdracht.
Actieve vergelijker: Op Otago gebaseerde gestructureerde oefengroep
De oefeningen worden 2 dagen per week gedurende 8 weken gedaan en duren ongeveer 30 minuten. Als individuen 2 sets van 10 herhalingen van bewegingen op een moeilijkheidsgraad met kwaliteit kunnen uitvoeren, kunnen ze over het algemeen doorstromen naar een hogere moeilijkheidsgraad. Het bestaat uit warming-up-, balans- en versterkingsoefeningen. Het is ontwikkeld om het evenwicht te vergroten.
Ander: Op Otago gebaseerde gestructureerde oefening
De oefeningen worden 2 dagen per week gedurende 8 weken gedaan en duren ongeveer 30 minuten. Als individuen 2 sets van 10 herhalingen op een moeilijkheidsgraad met kwaliteit kunnen uitvoeren, kunnen ze over het algemeen doorstromen naar een hogere moeilijkheidsgraad. Het bestaat uit warming-up-, balans- en versterkingsoefeningen. Het is ontwikkeld om het evenwicht te vergroten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er zal een trainingspresentatie worden ontwikkeld op basis van de richtlijnen en de individuele behoeften van de deelnemers in de controlegroep. De presentatie omvat een infographic ontwikkeld met het CANVA-programma, een test gemaakt met Google Forms en een samenvattende video ontwikkeld met het Powtoon-programma. De gemaakte presentatie wordt online gepresenteerd aan personen in de controlegroep en de deelnemers worden gedurende 8 weken één keer per week telefonisch gevolgd. De onderwerpen van de training zijn: Wat is osteoporose, prevalentie van osteoporose, bevindingen en risicofactoren, diagnose van osteoporose, preventie en voeding van osteoporose, osteoporose en lichaamsbeweging, vallen voorkomen.
Ander: Geen tussenkomst
Er zal een trainingspresentatie worden ontwikkeld op basis van de richtlijnen en de individuele behoeften van de deelnemers in de controlegroep. De presentatie omvat een infographic ontwikkeld met het CANVA-programma, een test gemaakt met Google Forms en een samenvattende video ontwikkeld met het Powtoon-programma. De gemaakte presentatie wordt online gepresenteerd aan personen in de controlegroep en de deelnemers worden gedurende 8 weken één keer per week telefonisch gevolgd. De onderwerpen van de training zijn: Wat is osteoporose, prevalentie van osteoporose, bevindingen en risicofactoren, diagnose van osteoporose, preventie en voeding van osteoporose, osteoporose en lichaamsbeweging, vallen voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: acht weken
Evaluatie zal plaatsvinden met behulp van markers voor botombouw in de bloed- en urinemonsters van de individuen. Markers voor botombouw worden geclassificeerd als markers voor botvorming en -resorptie. Markers voor botvorming; serum osteocalcine (OC), serum totale alkalische fosfatase (ALP); Merkers voor botresorptie; urinedeoxypyridinoline (DPD), vrij collageen verknoopt N-telopeptide (NTX).
acht weken
Romberg-test
Tijdsspanne: acht weken
Het zal worden geëvalueerd met de Romberg-test. Het is wenselijk om gedurende 20-30 seconden de houdingscontrole te behouden met de voeten bij elkaar, de ogen open en gesloten. Bovendien wordt de Romberg-test uitgevoerd op een zachte ondergrond.
acht weken
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: acht weken
Het wordt geëvalueerd met de Four Square Step Test. Door twee stokken op een vlakke ondergrond te plaatsen, ontstaan ​​er 4 vierkanten en worden de vierkanten genummerd. De deelnemer wordt verteld dat hij/zij zo snel mogelijk in elk vierkant moet stappen in de opeenvolgende volgorde (1-2-3-4-1-4-3-2-1), zonder de stokken aan te raken, en dat beide voeten moet in elk vierkant contact maken met de grond. De tijd die nodig is om de reeks te voltooien, wordt geregistreerd als een score. Er worden 2 scores gemeten en de beste wordt genomen.
acht weken
tijd op en ga testen
Tijdsspanne: acht weken
Evaluatie vindt plaats met een time-up-and-go-test. Er wordt een punt gemarkeerd op 3 meter afstand van de stoel waar de deelnemer zit. De deelnemer wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en weer op de stoel te gaan zitten, en de tijd die nodig is om de test te voltooien wordt gemeten en geregistreerd in seconden.
acht weken
Internationale schaal voor valeffectiviteit
Tijdsspanne: acht weken
Het zal worden geëvalueerd met de International Falls Effectiveness Scale. Het is een schaal die evalueert hoe zelfverzekerd ouderen zijn in hun dagelijkse levensactiviteiten en toont hun mate van angst om te vallen. Elk item van de schaal, die uit 16 items bestaat, wordt beoordeeld tussen 1 en 4 punten (ik maak me helemaal geen zorgen: 1 punt, ik maak me een beetje zorgen: 2 punten, ik ben behoorlijk bezorgd: 3 punten, ik ben erg bezorgd bezorgd: 4 punten). De totale schaalscore varieert van 16 tot 64, waarbij een hogere score duidt op een verhoogde angst om te vallen.
acht weken
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: acht weken
De Tampa Kinesiophobia Scale, ontwikkeld door Miller, Kori en Todd, zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren. Het bestaat uit 17 items, waaronder parameters van letsel, hernieuwd letsel, angst en vermijding bij werkgerelateerde activiteiten. De schaal maakt gebruik van een 4-puntensysteem, waarbij 1 punt betekent helemaal mee oneens en 4 punten betekent helemaal mee eens. Een hoge score op de schaal duidt op een hoge kinesiofobiewaarde
acht weken
myometer
Tijdsspanne: acht weken
De spierkracht van de onderste ledematen van alle deelnemers wordt gemeten met een myometer. Te beoordelen spiergroepen: Gluteus medius, gluteus maximus, adductor, quadriceps femoris, hamstring, gastrocnemius-soleus, tibialis anterior. Elke meting wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde van de test wordt in kilogram genoteerd.
acht weken
European Osteoporosis Association Vragenlijst over kwaliteit van leven-41
Tijdsspanne: acht weken
European Osteoporosis Association Quality of Life Questionnaire-41, zoals pijn (5 items), fysiek functioneren (17 items), sociale activiteit (7 items), algemene gezondheidsbeoordeling (3 items) en mentaal functioneren (9 items); Het bestaat uit vijf subschalen die vijf dimensies van gezondheid onderzoeken. Het wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 Likert. Een hoge score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde mini-mentale test
Tijdsspanne: acht weken
Gestandaardiseerde Mini Mental Test (MMSE) zal worden gebruikt om de mentale status te evalueren. MMSE kan worden gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen, de ernst van de cognitieve stoornissen op een bepaald tijdstip te schatten, het verloop van cognitieve veranderingen bij het individu in de loop van de tijd te volgen en de reactie van het individu te evalueren. Het evalueert verschillende subrubrieken van de cognitieve status, zoals aandacht, taal, geheugen, oriëntatie en visueel-ruimtelijke competentie. MMSE wordt gescoord tussen 0-30 en >24 wordt geïnterpreteerd als een normale cognitieve status.
acht weken
Simulator Ziekteonderzoek
Tijdsspanne: acht weken
Simulator Ziekteonderzoek; 16 symptomen, zoals oogvermoeidheid, misselijkheid, zweten en hoofdpijn, worden geëvalueerd in 4 verschillende ernstniveaus (geen, mild, matig en ernstig). Symptomen; Ze zijn gegroepeerd in drie categorieën: misselijkheid, oculomotorische stoornissen en desoriëntatie. Hogere scores in elke categorie duiden op sterkere ziektesymptomen.
acht weken
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: acht weken
Het bestaat uit 10 uitspraken die helpen bij het evalueren van het gebruiksgemak van websites, software, hardware, mobiele apparaten en andere technologische toepassingen. De schaal, die een 5-punts Likert-schaal gebruikt, is in feite een enquête die is gemaakt om de bruikbaarheid te evalueren. Als gemiddelde waarde wordt 68 genomen, en een score groter dan 68 geeft aan dat het systeem bovengemiddeld is. Producten met de hoogste bruikbaarheidsevaluatie vallen in de A+-klasse en het percentage ligt tussen 96-100.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MedipolU-FTR-YKP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren