HenkilökohtainenKNEE-kokeilu

Mekaaninen kohdistus (MA) on ollut useiden vuosien ajan eniten käytetty kirurginen kohdistustekniikka polven kokonaisartroplastiassa (TKA). Tämä tarkoittaa, että riippumatta perustuslaillisesta alkuperäisestä anatomiasta (ts. valgus tai varus), pyritään saavuttamaan neutraali koronaalisen polven akseli leikkauksen jälkeisissä röntgenkuvissa (lonkka-polvi-nilkkakulma, HKA). MA:n saavuttamiseksi leikkaukset tehdään kohtisuoraan mekaaniseen akseliin nähden ja sen jälkeen suoritetaan tarvittaessa pehmytkudosten tasapainotus. Monilla potilailla ei kuitenkaan ole neutraalia polven suuntausta ennen nivelrikon kehittymistä. Useat kirjoittajat kannattavat siksi henkilökohtaista kohdistusta (kinemaattinen, KA tai toiminnallinen kohdistus, FA), jossa tavoitteena on palauttaa potilaan alkuperäinen niveltulehdusta edeltävä anatomia ja nivellinja. Tämä tarkoittaa, että sääriluun komponenttien sijoittaminen varus- tai valgus-alueelle hyväksytään huolimatta mahdollisesta postoperatiivisen ei-neutraalin HKA-akselin tuloksesta. Tutkimukset osoittavat, että näillä tekniikoilla voidaan saavuttaa hyviä kliinisiä tuloksia liikeratojen (ROM) ja potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) suhteen, mutta sitä ei ole testattu kunnolla aktiivisuusmittausten, vahvuustestien tai implanttien siirtymisen suhteen. Kirjallisuudessa on erilaisia ​​tietoja siitä, voiko sääriluun komponentti, joka poikkeaa liikaa neutraalista akselista, johtaa lisääntyneeseen migraatioon ja lopulta aseptiseen liukenemiseen. Tähän mennessä vain muutamat kokeet, joilla on erilaisia ​​tuloksia, ovat arvioineet KA:lla tai FA:lla istutettujen implanttien migraatiota. Menetelmiä on toistaiseksi pidetty kiistanalaisina laajasta käytöstä huolimatta.

KA tai FA voidaan suorittaa manuaalisella tavanomaisella leikkauksella; kuitenkin äskettäin käyttöön otettu robottiavusteinen leikkaus mahdollistaa suuremman leikkauksen tarkkuuden ja tarkkuuden leikkauksen aikana. Tämän ansiosta robottiavusteinen leikkaus soveltuu hyvin yksilölliseen leikkaukseen. Väitetään kuitenkin, että leikkauksen suunnittelun ja toteutuksen eri ominaisuuksien moninaisuuden vuoksi jokaista järjestelmää tulisi arvioida erikseen, ei ryhmänä. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen arvioidakseen robottiavusteisen leikkauksen tehokkuutta vertaamalla MA- ja personoituja kohdistustekniikoita (PA).

Oikeudenkäynnin tavoitteet

1. Arvioi niiden potilaiden kliiniset tulokset, joilla on ollut TKA ja PA, ja vertaa sitä tavanomaiseen MA:han.
2. Analysoi ja vertaa PA:lla operoidun TKA:n ja MA:n in vivo -stabiilisuutta ajan kuluessa käyttämällä CT-pohjaista radiostereometristä analyysiä (CT-RSA).
3. Arvioi implanttien postoperatiivinen asento käyttämällä kahta erilaista kohdistusfilosofiaa.

Tavoite Suorita TKA-tutkimukset potilaille, jotka käyttävät ROSA® Knee System -robottiavusteista leikkausta (Zimmer Biomet, Varsova, Indiana USA) ja satunnaisoi potilaat joko PA:n tai MA:n hoitoon.

Materiaalit ja menetelmät

Toteutetaan monisokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisylivoimakoe, jossa potilaat, tutkimushoitaja, tilastotieteilijä ja fysioterapeutti sokkoutetaan kirurgiselle menetelmälle (PA tai MA). Tutkimukseen osallistuu 152 potilasta. Tutkimus noudattaa puolison lausuntoa.

Leikkaus Kaikki tutkimukseen osallistuvat kirurgit ovat kokeneita polvikirurgeja. Kirurgit ovat saaneet perusteellisen tutoroinnin ROSA Knee Systemin ja Persona TKA:n käytössä, ja molemmat kohdistustekniikat on nyt otettu käyttöön loppuvaiheen OA:n vakiohoidossa. Robottiavusteisen leikkauksen oppimiskäyrä on todennäköisesti hyvin pieni ja liittyy enemmän toimenpiteeseen käytettyyn aikaan kuin implanttien sijoittamiseen. Sääriluun implantin sijoittaminen koronaalisessa tasossa on rajoitettu korkeintaan 5 varus-asteeseen ja 2 valgusasteeseen. Sagittaalisessa tasossa kaltevuus rajoitetaan 0-10 asteeseen.

Persona TKA -implantti, vaikka se on nykyaikainen, on hyvin dokumentoitu implantti, jonka migraatio on erittäin vähäistä.

MA- ja PA-tekniikat ovat hyvin tunnettuja ja niitä käytetään jo laajasti kaikkialla maailmassa. Myös useat Norjan klinikat ovat ottaneet menetelmät käyttöön.

Tantaalimarkkerien istuttamista luuhun ja polyeteeniin on suoritettu yli 40 vuoden ajan lukuisissa tutkimuksissa ilman tunnettuja komplikaatioita.

Tunnettuja, mutta harvinaisia ​​robottikirurgian komplikaatioita ovat murtumat luupintojen kiinnityskohdassa ja neula-alueen infektiot. Iäkkäillä tai osteoporoottisilla potilailla kirurgit harkitsevat tappien yksikortikaalista kiinnittämistä. Infektioiden osalta toteutetaan kaikki oletusvarotoimet OR:ssa, kuten ennen leikkausta ja sen jälkeen antibioottien anto, tiukat steriilit toimenpiteet jne.