O teste pessoalKNEE

O alinhamento mecânico (AM) tem sido há muitos anos a técnica de alinhamento cirúrgico mais utilizada na artroplastia total do joelho (ATJ). Isto significa que, independentemente da anatomia nativa constitucional (ou seja, valgo ou varo), busca-se obter um eixo coronal do joelho neutro nas radiografias pós-operatórias (ângulo quadril-joelho-tornozelo, HKA). Para atingir a MA, os cortes são feitos perpendicularmente ao eixo mecânico e posterior balanceamento dos tecidos moles é realizado, se necessário. No entanto, muitos pacientes não apresentam um alinhamento neutro do joelho antes de desenvolverem osteoartrite. Vários autores defendem, portanto, o alinhamento personalizado (cinemático, KA ou alinhamento funcional, FA), onde o objetivo é restaurar a anatomia e linha articular original do paciente pré-artrite. Isso significa que a colocação do componente tibial em varo ou valgo é aceita, apesar do possível resultado de um eixo HKA não neutro no pós-operatório. Estudos indicam que bons resultados clínicos podem ser alcançados em termos de amplitude de movimento (ADM) e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) com essas técnicas, mas não foram testados adequadamente em termos de medidas de atividade, testes de força ou migração de implantes. Há diversidade na literatura sobre se o componente tibial com muito desvio do eixo neutro pode levar ao aumento da migração e, eventualmente, à solução asséptica. Até o momento, apenas alguns ensaios, com resultados divergentes, avaliaram a migração dos implantes implantados com KA ou FA. Os métodos são até agora considerados controversos, apesar do uso generalizado.

KA ou FA podem ser realizadas por cirurgia convencional manual; no entanto, a recém-introduzida cirurgia robótica assistida provavelmente proporciona maior exatidão e precisão dos cortes durante a cirurgia. Isso torna a cirurgia assistida por robótica adequada para cirurgia personalizada. Ainda assim, afirma-se que devido à diversidade das diferentes características de planejamento e execução da cirurgia, cada sistema deve ser avaliado separadamente e não como um grupo. Os investigadores, portanto, planejaram este estudo para avaliar a eficácia da cirurgia robótica assistida comparando técnicas de MA e alinhamento personalizado (PA).

Objetivos do julgamento

1. Avaliar os resultados clínicos de pacientes submetidos a ATJ com AP e compará-los com AM convencional.
2. Analisar e comparar a estabilidade in vivo ao longo do tempo da ATJ operada com PA vs. MA usando análise radioestereométrica baseada em CT (CT-RSA).
3. Avalie a posição pós-operatória dos implantes usando duas filosofias de alinhamento diferentes.

Objetivo Realizar ATJs em pacientes em uso de cirurgia robótica assistida ROSA® Knee System (Zimmer Biomet, Varsóvia, Indiana, EUA) e randomizar os pacientes para PA ou MA.

Materiais e métodos

Um ensaio de superioridade paralelo, randomizado, cego, múltiplo, será realizado, onde os pacientes, a enfermeira do estudo, o estatístico e os fisioterapeutas não conhecem o método cirúrgico (PA ou MA). O estudo incluirá 152 pacientes. O estudo segue a declaração do consorte.

Cirurgia Todos os cirurgiões envolvidos no estudo são cirurgiões de joelho experientes. Os cirurgiões receberam orientação completa no uso do ROSA Knee System e do Persona TKA, e ambas as técnicas de alinhamento foram agora adotadas em nosso tratamento padrão de OA em estágio terminal. A curva de aprendizado da cirurgia assistida por robótica é provavelmente muito pequena e está mais relacionada ao tempo gasto no procedimento do que à colocação dos implantes. A colocação do implante tibial será restrita no plano coronal a no máximo 5 graus de varo e 2 graus de valgo. No plano sagital, a inclinação será limitada entre 0 e 10 graus.

O implante Persona ATJ, embora contemporâneo, é um implante bem documentado com migração muito baixa.

As técnicas MA e PA são bem conhecidas e já utilizadas de forma difundida em todo o mundo. Várias clínicas na Noruega também adotaram os métodos.

A implantação de marcadores de tântalo em osso e polietileno tem sido realizada há mais de 40 anos em numerosos estudos sem quaisquer complicações conhecidas.

Complicações conhecidas, mas raras, da cirurgia robótica são fraturas no local de inserção dos pinos ósseos e infecções no local dos pinos. Em pacientes idosos ou com osteoporose, os cirurgiões considerarão o uso de encaixe unicortical dos pinos. No que diz respeito às infecções, serão tomadas todas as precauções padrão no centro cirúrgico, como administração pré e pós-operatória de antibióticos, procedimentos estéreis rigorosos, etc.