Osobista próba KNEE

Ustawianie mechaniczne (MA) jest od wielu lat najczęściej stosowaną techniką chirurgicznego ustawiania w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKA). Oznacza to, że niezależnie od konstytucyjnej anatomii natywnej (tj. koślawości lub szpotawości), dąży się do uzyskania neutralnej osi czołowej stawu kolanowego na pooperacyjnym zdjęciu rentgenowskim (kąt biodra-kolana-kostki, HKA). Aby uzyskać MA, nacięcia wykonuje się prostopadle do osi mechanicznej, a następnie, jeśli to konieczne, przeprowadza się wyrównanie tkanek miękkich. Jednak wielu pacjentów nie ma neutralnego ustawienia stawu kolanowego, zanim rozwinie się choroba zwyrodnieniowa stawów. Dlatego kilku autorów opowiada się za spersonalizowanym ustawieniem (kinematycznym, KA lub funkcjonalnym, FA), którego celem jest przywrócenie pacjentowi pierwotnej anatomii i linii stawu sprzed zapalenia stawów. Oznacza to, że akceptowane jest umieszczenie komponentu piszczelowego w miejscu szpotawości lub koślawości, pomimo możliwego wyniku pooperacyjnej nieneutralnej osi HKA. Badania wskazują, że za pomocą tych technik można osiągnąć dobre wyniki kliniczne pod względem zakresu ruchu (ROM) i pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM), ale nie zostało to odpowiednio przetestowane pod kątem pomiarów aktywności, testów wytrzymałości lub migracji implantów. W literaturze istnieje rozbieżność dotycząca tego, czy komponent piszczelowy ze zbyt dużym odchyleniem od osi neutralnej może prowadzić do zwiększonej migracji i ostatecznie do rozwiązania aseptycznego. Do tej pory tylko w kilku badaniach, z rozbieżnymi wynikami, oceniano migrację implantów wszczepionych KA lub FA. Metody te, pomimo powszechnego stosowania, są dotychczas postrzegane jako kontrowersyjne.

KA lub FA można wykonać metodą konwencjonalnej chirurgii ręcznej; jednakże nowo wprowadzona chirurgia wspomagana robotem prawdopodobnie zapewnia większą dokładność i precyzję cięć podczas operacji. Dzięki temu chirurgia wspomagana robotem doskonale nadaje się do chirurgii spersonalizowanej. Uważa się jednak, że ze względu na różnorodność różnych cech planowania i przeprowadzania operacji, każdy system należy oceniać osobno, a nie jako grupę. Dlatego badacze zaplanowali to badanie, aby ocenić skuteczność chirurgii wspomaganej robotem, porównującej techniki MA i spersonalizowane dopasowanie (PA).

Cele rozprawy

1. Ocenić wyniki kliniczne pacjentów, którzy mieli TKA z PA i porównać je z konwencjonalną MA.
2. Przeanalizuj i porównaj stabilność in vivo w czasie TKA operowanej z PA w porównaniu z MA przy użyciu analizy radiostereometrycznej opartej na CT (CT-RSA).
3. Ocenić pooperacyjną pozycję implantów, stosując dwie różne filozofie ustawienia.

Cel Wykonaj TKA u pacjentów korzystających z operacji wspomaganej robotem ROSA® Knee System (Zimmer Biomet, Warszawa, Indiana, USA) i przydziel pacjentów losowo do grupy PA lub MA.

Materiały i metody

Przeprowadzone zostanie wielozaślepione, randomizowane, kontrolowane równoległe badanie wyższości, w którym pacjenci, pielęgniarka badawcza, statystyk i fizjoterapeuci nie znają metody chirurgicznej (PA lub MA). Badaniem zostaną objęte 152 osoby. Badanie jest zgodne z oświadczeniem małżonka.

Chirurgia Wszyscy chirurdzy biorący udział w badaniu to doświadczeni chirurdzy kolana. Chirurdzy przeszli dokładne szkolenie w zakresie stosowania systemu kolanowego ROSA i Persona TKA, a obie techniki ustawienia zostały obecnie zastosowane w naszym standardowym leczeniu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów. Krzywa uczenia się chirurgii wspomaganej robotem jest prawdopodobnie bardzo krótka i bardziej związana z czasem spędzonym na zabiegu niż z umieszczeniem implantów. Umieszczenie implantu kości piszczelowej będzie ograniczone w płaszczyźnie czołowej do maksymalnie 5 stopni szpotawości i 2 stopni koślawości. W płaszczyźnie strzałkowej nachylenie będzie ograniczone do zakresu 0-10 stopni.

Implant Persona TKA, choć współczesny, jest dobrze udokumentowanym implantem o bardzo niskiej migracji.

Techniki MA i PA są dobrze znane i szeroko stosowane na całym świecie. Metody te przyjęło także kilka klinik w Norwegii.

Wszczepianie markerów tantalowych w kości i polietylen jest przeprowadzane od ponad 40 lat w licznych badaniach bez znanych powikłań.

Znane, ale rzadkie powikłania chirurgii robotycznej to złamania w miejscu wszczepienia szpilek kostnych oraz zakażenia w miejscu szpilki. U pacjentów w podeszłym wieku lub z osteoporozą chirurdzy rozważą zastosowanie jednokorowego mocowania szpilek. Jeśli chodzi o infekcje, zostaną podjęte wszystkie domyślne środki ostrożności na sali operacyjnej, takie jak przedoperacyjne i pooperacyjne podawanie antybiotyków, ścisłe procedury sterylne itp.