- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507774
3D rekonstruktiokirurgisen suunnittelumallin kehittäminen
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ke Zhang
Tekoäly- ja CAD-avusteisen monimateriaalisen 3D-tulostuksen ja multimodaalisen 3D-mallinnuksen tarkkuusmonielinkirurgisen suunnittelumallin kehitysprojekti
Tämä projekti keskittyy tarkan monielimen kirurgisen suunnittelumallin kehittämiseen tekoälyn (AI), tietokoneavusteisen suunnittelun (CAD), monimateriaalien 3D-tulostuksen ja multimodaalisen 3D-mallinnuksen avulla.
Näiden edistyneiden tekniikoiden integroinnin tavoitteena on parantaa ennen leikkausta tehtävän suunnittelun tarkkuutta ja tehokkuutta monimutkaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy useita elimiä.
Tekoälyä ja CAD:tä hyödyntämällä projekti pyrkii luomaan yksityiskohtaisia, potilaskohtaisia 3D-malleja, jotka sisältävät erilaisia kuvantamismenetelmiä.
Näitä malleja käytetään ohjaamaan monimateriaalista 3D-tulostusta, mikä tuottaa erittäin tarkkoja jäljennöksiä anatomisista rakenteista.
Lopullisena tavoitteena on parantaa leikkaustuloksia tarjoamalla kirurgeille tarkat ja kattavat työkalut monimutkaisten leikkausten suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää kaikki keuhkosyöpäpotilaat, joille tehtiin leikkaus Hebein yliopiston tytäryhtiösairaalassa vuosina 2020–2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä Täydelliset kliiniset tapaustiedot; Kaikille potilaille tehtiin kirurginen hoito; Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat liitännäissairaudet, kuten hallitsematon sydänsairaus tai diabetes Historialliset suuret leikkaukset tai muut toimenpiteet Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D rekonstruktio
Tämän ryhmän potilaille tehtiin leikkaussuunnittelu 3D-rekonstruktiotekniikan avulla, joka sisälsi leikkausta edeltävän kuvantamisen ja 3D-mallinnuksen avuksi rintaleikkauksen suunnittelussa.
|
3D-rekonstruktioteknologian hyödyntäminen rintakehäkirurgiapotilaiden preoperatiivisessa suunnittelussa ja kirurgisissa toimenpiteissä.
|
|
Ei-3D-rekonstruktio
Tämän ryhmän potilaille tehtiin perinteinen kirurginen suunnittelu ilman 3D-rekonstruktiotekniikkaa tukeutuen tavallisiin preoperatiivisiin kuvantamis- ja suunnittelutekniikoihin.
|
Tämä ryhmä ei käyttänyt 3D-rekonstruktiota kirurgiseen navigointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mittaa leikkauksen kokonaiskesto minuuteissa.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi kokonaisverenhukkaa leikkauksen aikana millilitroina.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kirjaa muistiin kaikki komplikaatiot 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19277731D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .