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Développement d'un modèle de planification chirurgicale de reconstruction 3D

17 septembre 2024 mis à jour par: Ke Zhang

Projet de développement d'impression 3D multi-matériaux assistée par IA et CAO et de modélisation 3D multimodale Modèle de planification chirurgicale multi-organes de précision

Ce projet se concentre sur le développement d'un modèle de planification chirurgicale multi-organes de précision assisté par l'intelligence artificielle (IA), la conception assistée par ordinateur (CAO), l'impression 3D multi-matériaux et la modélisation 3D multimodale. L'intégration de ces technologies avancées vise à améliorer la précision et l'efficacité de la planification préopératoire pour les procédures chirurgicales complexes impliquant plusieurs organes. En tirant parti de l’IA et de la CAO, le projet cherche à créer des modèles 3D détaillés et spécifiques au patient qui intègrent diverses modalités d’imagerie. Ces modèles seront utilisés pour guider l’impression 3D multi-matériaux, produisant des répliques très précises de structures anatomiques. L’objectif ultime est d’améliorer les résultats chirurgicaux en fournissant aux chirurgiens des outils précis et complets pour planifier et exécuter des interventions chirurgicales complexes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chine, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut tous les patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une intervention chirurgicale à l'hôpital affilié de l'université du Hebei de 2020 à 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon Données complètes sur les cas cliniques ; Tous les patients ont subi un traitement chirurgical ; Participez volontairement à l'étude et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités graves, telles qu'une maladie cardiaque incontrôlée ou le diabète Antécédents de chirurgies majeures ou d'autres interventions Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstitution 3D
Les patients de ce groupe ont subi une planification chirurgicale à l'aide d'une technologie de reconstruction 3D, qui comprenait une imagerie préopératoire et une modélisation 3D pour faciliter la planification de la chirurgie thoracique.
Utilisation de la technologie de reconstruction 3D pour aider à la planification préopératoire et aux procédures chirurgicales pour les patients en chirurgie thoracique.
Reconstruction non 3D
Les patients de ce groupe ont subi une planification chirurgicale traditionnelle sans recourir à la technologie de reconstruction 3D, en s'appuyant sur des techniques d'imagerie et de planification préopératoires standard.
Ce groupe n'a pas utilisé la reconstruction 3D pour la navigation chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: Pendant l'opération
Mesurez la durée totale de l’intervention chirurgicale en minutes.
Pendant l'opération
Perte de sang
Délai: Pendant l'opération
Évaluez la perte de sang totale pendant la chirurgie en millilitres.
Pendant l'opération
Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
Enregistrez toute complication dans les 30 jours suivant l’opération.
Dans les 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19277731D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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