- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507774
Développement d'un modèle de planification chirurgicale de reconstruction 3D
17 septembre 2024 mis à jour par: Ke Zhang
Projet de développement d'impression 3D multi-matériaux assistée par IA et CAO et de modélisation 3D multimodale Modèle de planification chirurgicale multi-organes de précision
Ce projet se concentre sur le développement d'un modèle de planification chirurgicale multi-organes de précision assisté par l'intelligence artificielle (IA), la conception assistée par ordinateur (CAO), l'impression 3D multi-matériaux et la modélisation 3D multimodale.
L'intégration de ces technologies avancées vise à améliorer la précision et l'efficacité de la planification préopératoire pour les procédures chirurgicales complexes impliquant plusieurs organes.
En tirant parti de l’IA et de la CAO, le projet cherche à créer des modèles 3D détaillés et spécifiques au patient qui intègrent diverses modalités d’imagerie.
Ces modèles seront utilisés pour guider l’impression 3D multi-matériaux, produisant des répliques très précises de structures anatomiques.
L’objectif ultime est d’améliorer les résultats chirurgicaux en fournissant aux chirurgiens des outils précis et complets pour planifier et exécuter des interventions chirurgicales complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chine, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclut tous les patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une intervention chirurgicale à l'hôpital affilié de l'université du Hebei de 2020 à 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon Données complètes sur les cas cliniques ; Tous les patients ont subi un traitement chirurgical ; Participez volontairement à l'étude et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités graves, telles qu'une maladie cardiaque incontrôlée ou le diabète Antécédents de chirurgies majeures ou d'autres interventions Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Reconstitution 3D
Les patients de ce groupe ont subi une planification chirurgicale à l'aide d'une technologie de reconstruction 3D, qui comprenait une imagerie préopératoire et une modélisation 3D pour faciliter la planification de la chirurgie thoracique.
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Utilisation de la technologie de reconstruction 3D pour aider à la planification préopératoire et aux procédures chirurgicales pour les patients en chirurgie thoracique.
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Reconstruction non 3D
Les patients de ce groupe ont subi une planification chirurgicale traditionnelle sans recourir à la technologie de reconstruction 3D, en s'appuyant sur des techniques d'imagerie et de planification préopératoires standard.
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Ce groupe n'a pas utilisé la reconstruction 3D pour la navigation chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'opération
Délai: Pendant l'opération
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Mesurez la durée totale de l’intervention chirurgicale en minutes.
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Pendant l'opération
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Perte de sang
Délai: Pendant l'opération
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Évaluez la perte de sang totale pendant la chirurgie en millilitres.
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Pendant l'opération
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Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
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Enregistrez toute complication dans les 30 jours suivant l’opération.
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Dans les 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19277731D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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