- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507774
Desenvolvimento de Modelo de Planejamento Cirúrgico de Reconstrução 3D
17 de setembro de 2024 atualizado por: Ke Zhang
Projeto de desenvolvimento de impressão 3D multimaterial assistida por IA e CAD e modelagem 3D multimodal Modelo de planejamento cirúrgico multiórgão de precisão
Este projeto se concentra no desenvolvimento de um modelo de planejamento cirúrgico multiórgão de precisão auxiliado por inteligência artificial (IA), design auxiliado por computador (CAD), impressão 3D multimaterial e modelagem 3D multimodal.
A integração destas tecnologias avançadas visa aumentar a precisão e a eficiência do planeamento pré-operatório para procedimentos cirúrgicos complexos que envolvem múltiplos órgãos.
Ao aproveitar a IA e o CAD, o projeto busca criar modelos 3D detalhados e específicos do paciente que incorporem diversas modalidades de imagem.
Esses modelos serão usados para orientar a impressão 3D multimaterial, produzindo réplicas altamente precisas de estruturas anatômicas.
O objetivo final é melhorar os resultados cirúrgicos, fornecendo aos cirurgiões ferramentas precisas e abrangentes para planejar e executar cirurgias complexas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes com câncer de pulmão submetidos a cirurgia no Hospital Afiliado da Universidade de Hebei de 2020 a 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão Dados completos do caso clínico; Todos os pacientes foram submetidos a tratamento cirúrgico; Participar voluntariamente do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves, como doença cardíaca não controlada ou diabetes História de grandes cirurgias ou outras intervenções Relutância em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reconstrução 3D
Os pacientes desse grupo foram submetidos ao planejamento cirúrgico com auxílio da tecnologia de reconstrução 3D, que incluiu imagens pré-operatórias e modelagem 3D para auxiliar no planejamento da cirurgia torácica.
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Utilização de tecnologia de reconstrução 3D para auxiliar no planejamento pré-operatório e procedimentos cirúrgicos para pacientes de cirurgia torácica.
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Reconstrução não 3D
Os pacientes deste grupo foram submetidos ao planejamento cirúrgico tradicional sem o uso de tecnologia de reconstrução 3D, contando com imagens pré-operatórias padrão e técnicas de planejamento.
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Este grupo não utilizou reconstrução 3D para navegação cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
|
Meça a duração total da cirurgia em minutos.
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Durante a cirurgia
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Perda de sangue
Prazo: Durante a cirurgia
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Avalie a perda total de sangue durante a cirurgia em mililitros.
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Durante a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
|
Registre quaisquer complicações dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19277731D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .