- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507774
Udvikling af 3D-rekonstruktionskirurgisk planlægningsmodel
17. september 2024 opdateret af: Ke Zhang
Udviklingsprojekt af AI og CAD-assisteret multi-materiale 3D-print og multi-modal 3D-modellering Præcision multi-organ kirurgisk planlægningsmodel
Dette projekt fokuserer på udviklingen af en præcision multi-organ kirurgisk planlægningsmodel hjulpet af kunstig intelligens (AI), computer-aided design (CAD), multi-materiale 3D printing og multimodal 3D modellering.
Integrationen af disse avancerede teknologier har til formål at øge nøjagtigheden og effektiviteten af præoperativ planlægning af komplekse kirurgiske procedurer, der involverer flere organer.
Ved at udnytte AI og CAD søger projektet at skabe detaljerede, patientspecifikke 3D-modeller, der inkorporerer forskellige billeddannelsesmodaliteter.
Disse modeller vil blive brugt til at guide multi-materiale 3D-print, der producerer meget nøjagtige replikaer af anatomiske strukturer.
Det ultimative mål er at forbedre kirurgiske resultater ved at give kirurger præcise og omfattende værktøjer til planlægning og udførelse af indviklede operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter alle lungekræftpatienter, der blev opereret på Hebei Universitets tilknyttede hospital fra 2020 til 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lungekræft Fuldstændig klinisk casedata; Alle patienter gennemgik kirurgisk behandling; Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrolleret hjertesygdom eller diabetes Anamnese med større operationer eller andre indgreb Uvilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D rekonstruktion
Patienter i denne gruppe gennemgik kirurgisk planlægning ved hjælp af 3D-rekonstruktionsteknologi, som omfattede præoperativ billeddannelse og 3D-modellering for at hjælpe med planlægningen af thoraxkirurgi.
|
Anvendelse af 3D-rekonstruktionsteknologi til at hjælpe med præoperativ planlægning og kirurgiske procedurer for thoraxkirurgiske patienter.
|
|
Ikke-3D rekonstruktion
Patienter i denne gruppe gennemgik traditionel kirurgisk planlægning uden brug af 3D-rekonstruktionsteknologi, baseret på standard præoperativ billeddannelse og planlægningsteknikker.
|
Denne gruppe brugte ikke 3D-rekonstruktion til kirurgisk navigation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
|
Mål den samlede varighed af operationen i minutter.
|
Under operationen
|
|
Blodtab
Tidsramme: Under operationen
|
Vurder det samlede blodtab under operationen i milliliter.
|
Under operationen
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Registrer eventuelle komplikationer inden for 30 dage efter operationen.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19277731D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med 3D Rekonstruktionsteknologi
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
ConvaTec Inc.UkendtKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Army Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuHøjresidet tyktarmskræft
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine