- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06507774
Utvikling av 3D-rekonstruksjonskirurgisk planleggingsmodell
17. september 2024 oppdatert av: Ke Zhang
Utviklingsprosjekt av AI og CAD-assistert multimaterial 3D-utskrift og multimodal 3D-modellering Presisjon multi-organ kirurgisk planleggingsmodell
Dette prosjektet fokuserer på utvikling av en presisjon multi-organ kirurgisk planleggingsmodell hjulpet av kunstig intelligens (AI), datastøttet design (CAD), multi-material 3D-utskrift og multimodal 3D-modellering.
Integreringen av disse avanserte teknologiene har som mål å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av preoperativ planlegging for komplekse kirurgiske prosedyrer som involverer flere organer.
Ved å utnytte AI og CAD, søker prosjektet å lage detaljerte, pasientspesifikke 3D-modeller som inkluderer ulike bildebehandlingsmodaliteter.
Disse modellene vil bli brukt til å veilede multi-material 3D-utskrift, og produsere svært nøyaktige kopier av anatomiske strukturer.
Det endelige målet er å forbedre kirurgiske resultater ved å gi kirurger presise og omfattende verktøy for planlegging og utførelse av intrikate operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer alle lungekreftpasienter som gjennomgikk kirurgi ved det tilknyttede sykehuset ved Hebei University fra 2020 til 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lungekreft Komplette kliniske kasusdata; Alle pasientene gjennomgikk kirurgisk behandling; Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, slik som ukontrollert hjertesykdom eller diabetes Historie om større operasjoner eller andre intervensjoner Uvilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3D rekonstruksjon
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk kirurgisk planlegging ved hjelp av 3D-rekonstruksjonsteknologi, som inkluderte preoperativ avbildning og 3D-modellering for å hjelpe til med planlegging av thoraxkirurgi.
|
Bruk av 3D-rekonstruksjonsteknologi for å hjelpe til med preoperativ planlegging og kirurgiske prosedyrer for pasienter med thoraxkirurgi.
|
|
Ikke-3D rekonstruksjon
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk tradisjonell kirurgisk planlegging uten bruk av 3D-rekonstruksjonsteknologi, basert på standard preoperativ avbildning og planleggingsteknikker.
|
Denne gruppen brukte ikke 3D-rekonstruksjon for kirurgisk navigasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
|
Mål den totale varigheten av operasjonen i minutter.
|
Under operasjonen
|
|
Blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
|
Vurder det totale blodtapet under operasjonen i milliliter.
|
Under operasjonen
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Registrer eventuelle komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19277731D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .