- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507774
Opracowanie modelu planowania operacji rekonstrukcyjnej 3D
17 września 2024 zaktualizowane przez: Ke Zhang
Projekt rozwojowy wielomateriałowego druku 3D wspomaganego sztuczną inteligencją i CAD oraz multimodalnego modelowania 3D Precyzyjny model planowania operacji wielonarządowych
Projekt ten koncentruje się na opracowaniu precyzyjnego modelu planowania operacji wielonarządowych wspomaganego sztuczną inteligencją (AI), projektowaniem wspomaganym komputerowo (CAD), wielomateriałowym drukiem 3D i multimodalnym modelowaniem 3D.
Integracja tych zaawansowanych technologii ma na celu zwiększenie dokładności i efektywności planowania przedoperacyjnego w przypadku złożonych zabiegów chirurgicznych obejmujących wiele narządów.
Wykorzystując sztuczną inteligencję i CAD, projekt ma na celu stworzenie szczegółowych, dostosowanych do potrzeb pacjenta modeli 3D, które wykorzystują różne metody obrazowania.
Modele te zostaną wykorzystane do prowadzenia druku 3D z wielu materiałów, tworząc bardzo dokładne repliki struktur anatomicznych.
Ostatecznym celem jest poprawa wyników chirurgicznych poprzez zapewnienie chirurgom precyzyjnych i kompleksowych narzędzi do planowania i wykonywania skomplikowanych operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje wszystkich pacjentów z rakiem płuc, którzy przeszli operację w Affiliated Hospital of Hebei University w latach 2020–2023.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc Pełne dane dotyczące przypadków klinicznych; Wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu chirurgicznemu; Weź udział w badaniu dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące, takie jak niekontrolowana choroba serca lub cukrzyca Historia dużych operacji lub innych interwencji Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekonstrukcja 3D
Pacjenci w tej grupie zostali poddani planowaniu chirurgicznemu z wykorzystaniem technologii rekonstrukcji 3D, która obejmowała obrazowanie przedoperacyjne i modelowanie 3D w celu ułatwienia planowania operacji klatki piersiowej.
|
Wykorzystanie technologii rekonstrukcji 3D do wspomagania planowania przedoperacyjnego i zabiegów chirurgicznych u pacjentów po operacjach klatki piersiowej.
|
|
Rekonstrukcja inna niż 3D
Pacjenci w tej grupie zostali poddani tradycyjnemu planowaniu chirurgicznemu bez użycia technologii rekonstrukcji 3D, opierając się na standardowych technikach obrazowania przedoperacyjnego i planowania.
|
Grupa ta nie stosowała rekonstrukcji 3D do nawigacji chirurgicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Zmierz całkowity czas trwania operacji w minutach.
|
Podczas operacji
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocenić całkowitą utratę krwi podczas operacji w mililitrach.
|
Podczas operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Zapisz wszelkie powikłania w ciągu 30 dni po operacji.
|
W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19277731D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .