- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06507774
3D rekonstrukciós sebészeti tervezési modell kidolgozása
2024. szeptember 17. frissítette: Ke Zhang
AI és CAD-asszisztált többanyagú 3D nyomtatás és multimodális 3D modellezés precíziós többszervi sebészeti tervezési modell fejlesztési projektje
Ez a projekt egy mesterséges intelligencia (AI), számítógéppel segített tervezés (CAD), több anyagból álló 3D nyomtatás és multimodális 3D modellezés segítségével precíziós, több szervre kiterjedő sebészeti tervezési modell kifejlesztésére összpontosít.
Ezeknek a fejlett technológiáknak az integrációja a több szervet érintő komplex sebészeti eljárások preoperatív tervezésének pontosságának és hatékonyságának növelését célozza.
Az AI és a CAD kihasználásával a projekt részletes, páciens-specifikus 3D modelleket kíván létrehozni, amelyek különféle képalkotási módokat tartalmaznak.
Ezeket a modelleket a több anyagból álló 3D nyomtatás irányítására fogják használni, és az anatómiai struktúrák rendkívül pontos másolatait állítják elő.
A végső cél a műtéti eredmények javítása azáltal, hogy precíz és átfogó eszközöket biztosítanak a sebészek számára a bonyolult műtétek tervezéséhez és végrehajtásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kína, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány minden olyan tüdőrákos betegre kiterjed, akiket a Hebei Egyetem társkórházában 2020 és 2023 között műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrákkal diagnosztizált betegek Teljes klinikai esetadatok; Minden beteg sebészeti kezelésen esett át; Önként vegyen részt a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek, például kontrollálatlan szívbetegség vagy cukorbetegség Nagy műtétek vagy egyéb beavatkozások anamnézisében Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3D rekonstrukció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek műtéti tervezésen estek át 3D rekonstrukciós technológia segítségével, amely magában foglalta a preoperatív képalkotást és a 3D modellezést a mellkasi műtét tervezésében.
|
3D rekonstrukciós technológia alkalmazása mellkassebészeti betegek preoperatív tervezésében és műtéti eljárásaiban.
|
|
Nem 3D rekonstrukció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos műtéti tervezésen estek át 3D rekonstrukciós technológia alkalmazása nélkül, standard preoperatív képalkotási és tervezési technikákra támaszkodva.
|
Ez a csoport nem használt 3D rekonstrukciót sebészeti navigációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: A műtét során
|
Mérje meg a műtét teljes időtartamát percekben.
|
A műtét során
|
|
Vérveszteség
Időkeret: A műtét során
|
Értékelje a teljes vérveszteséget a műtét során milliliterben.
|
A műtét során
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
Jegyezze fel az esetleges szövődményeket a műtétet követő 30 napon belül.
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19277731D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .