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Entwicklung eines 3D-Rekonstruktionsmodells für die chirurgische Planung

17. September 2024 aktualisiert von: Ke Zhang

Entwicklungsprojekt für KI- und CAD-gestützten Multimaterial-3D-Druck und multimodale 3D-Modellierung, Präzisionsmodell für die chirurgische Planung mehrerer Organe

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Entwicklung eines präzisen chirurgischen Planungsmodells für mehrere Organe, das durch künstliche Intelligenz (KI), computergestütztes Design (CAD), Multimaterial-3D-Druck und multimodale 3D-Modellierung unterstützt wird. Die Integration dieser fortschrittlichen Technologien zielt darauf ab, die Genauigkeit und Effizienz der präoperativen Planung komplexer chirurgischer Eingriffe mit mehreren Organen zu verbessern. Durch die Nutzung von KI und CAD zielt das Projekt darauf ab, detaillierte, patientenspezifische 3D-Modelle zu erstellen, die verschiedene Bildgebungsmodalitäten integrieren. Diese Modelle werden als Leitfaden für den Multimaterial-3D-Druck verwendet und ermöglichen die Herstellung hochpräziser Nachbildungen anatomischer Strukturen. Das ultimative Ziel besteht darin, die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern, indem Chirurgen präzise und umfassende Werkzeuge für die Planung und Durchführung komplizierter Operationen zur Verfügung gestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst alle Lungenkrebspatienten, die sich im Zeitraum 2020 bis 2023 einer Operation im angegliederten Krankenhaus der Hebei-Universität unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs Vollständige klinische Falldaten; Alle Patienten wurden chirurgisch behandelt; Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Begleiterkrankungen wie unkontrollierte Herzerkrankungen oder Diabetes. Vorgeschichte größerer Operationen oder anderer Eingriffe. Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3D-Rekonstruktion
Bei den Patienten dieser Gruppe wurde die Operationsplanung mit Hilfe der 3D-Rekonstruktionstechnologie durchgeführt, die präoperative Bildgebung und 3D-Modellierung zur Unterstützung der Planung der Thoraxchirurgie umfasste.
Gerät: 3D-Rekonstruktionstechnologie
Einsatz der 3D-Rekonstruktionstechnologie zur Unterstützung der präoperativen Planung und chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit Thoraxchirurgie.
Nicht-3D-Rekonstruktion
Die Patienten dieser Gruppe unterzogen sich einer herkömmlichen chirurgischen Planung ohne den Einsatz von 3D-Rekonstruktionstechnologie und stützten sich dabei auf standardmäßige präoperative Bildgebungs- und Planungstechniken.
Gerät: Es wird keine 3D-Rekonstruktion verwendet
Diese Gruppe nutzte keine 3D-Rekonstruktion für die chirurgische Navigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
Messen Sie die Gesamtdauer der Operation in Minuten.
Während der Operation
Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
Bewerten Sie den gesamten Blutverlust während der Operation in Millilitern.
Während der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Notieren Sie alle Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ke Zhang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19277731D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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