- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507774
Utveckling av 3D-rekonstruktionskirurgisk planeringsmodell
17 september 2024 uppdaterad av: Ke Zhang
Utvecklingsprojekt för AI och CAD-assisterad multimaterial 3D-utskrift och multimodal 3D-modellering Precision multi-organ kirurgisk planeringsmodell
Detta projekt fokuserar på utvecklingen av en precisionsmodell för kirurgisk planering av flera organ med hjälp av artificiell intelligens (AI), datorstödd design (CAD), multimaterial 3D-utskrift och multimodal 3D-modellering.
Integrationen av dessa avancerade teknologier syftar till att förbättra noggrannheten och effektiviteten i preoperativ planering för komplexa kirurgiska ingrepp som involverar flera organ.
Genom att utnyttja AI och CAD strävar projektet efter att skapa detaljerade, patientspecifika 3D-modeller som innehåller olika avbildningsmodaliteter.
Dessa modeller kommer att användas för att styra multimaterial 3D-utskrift, och producera mycket exakta kopior av anatomiska strukturer.
Det slutliga målet är att förbättra kirurgiska resultat genom att förse kirurger med exakta och heltäckande verktyg för att planera och utföra invecklade operationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar alla lungcancerpatienter som opererades vid Hebei Universitys affilierade sjukhus från 2020 till 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med lungcancer Kompletta kliniska falldata; Alla patienter genomgick kirurgisk behandling; Delta frivilligt i studien och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbiditeter, såsom okontrollerad hjärtsjukdom eller diabetes Historik av större operationer eller andra ingrepp Ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D-rekonstruktion
Patienterna i denna grupp genomgick kirurgisk planering med hjälp av 3D-rekonstruktionsteknologi, som inkluderade preoperativ avbildning och 3D-modellering för att hjälpa till vid planeringen av thoraxkirurgi.
|
Användning av 3D-rekonstruktionsteknik för att hjälpa till vid preoperativ planering och kirurgiska ingrepp för patienter med thoraxkirurgi.
|
|
Icke-3D-rekonstruktion
Patienterna i denna grupp genomgick traditionell kirurgisk planering utan användning av 3D-rekonstruktionsteknik, beroende på standardiserade preoperativa avbildnings- och planeringstekniker.
|
Denna grupp använde inte 3D-rekonstruktion för kirurgisk navigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under operationen
|
Mät operationens totala varaktighet i minuter.
|
Under operationen
|
|
Blodförlust
Tidsram: Under operationen
|
Bedöm den totala blodförlusten under operationen i milliliter.
|
Under operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Registrera eventuella komplikationer inom 30 dagar efter operationen.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19277731D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .