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Sviluppo del modello di pianificazione chirurgica della ricostruzione 3D

17 settembre 2024 aggiornato da: Ke Zhang

Progetto di sviluppo di stampa 3D multimateriale assistita da AI e CAD e modellazione 3D multimodale Modello di pianificazione chirurgica multiorgano di precisione

Questo progetto si concentra sullo sviluppo di un modello di pianificazione chirurgica multiorgano di precisione supportato da intelligenza artificiale (AI), progettazione assistita da computer (CAD), stampa 3D multimateriale e modellazione 3D multimodale. L'integrazione di queste tecnologie avanzate mira a migliorare l'accuratezza e l'efficienza della pianificazione preoperatoria per procedure chirurgiche complesse che coinvolgono più organi. Sfruttando l’intelligenza artificiale e il CAD, il progetto cerca di creare modelli 3D dettagliati e specifici per il paziente che incorporano varie modalità di imaging. Questi modelli verranno utilizzati per guidare la stampa 3D multimateriale, producendo repliche altamente accurate di strutture anatomiche. L’obiettivo finale è migliorare i risultati chirurgici fornendo ai chirurghi strumenti precisi e completi per pianificare ed eseguire interventi chirurgici complessi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio comprende tutti i pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a intervento chirurgico presso l’ospedale affiliato dell’Università di Hebei dal 2020 al 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al polmone Dati clinici completi; Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento chirurgico; Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità gravi, come malattie cardiache non controllate o diabete Storia di interventi chirurgici importanti o altri interventi Riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricostruzione 3D
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a pianificazione chirurgica con l’ausilio della tecnologia di ricostruzione 3D, che includeva imaging preoperatorio e modellazione 3D per assistere nella pianificazione della chirurgia toracica.
Dispositivo: Tecnologia di ricostruzione 3D
Utilizzo della tecnologia di ricostruzione 3D per assistere nella pianificazione preoperatoria e nelle procedure chirurgiche per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica.
Ricostruzione non 3D
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a pianificazione chirurgica tradizionale senza l’uso della tecnologia di ricostruzione 3D, basandosi su tecniche di imaging e pianificazione preoperatorie standard.
Dispositivo: Non viene utilizzata alcuna ricostruzione 3D
Questo gruppo non ha utilizzato la ricostruzione 3D per la navigazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Misura la durata totale dell'intervento in minuti.
Durante l'intervento chirurgico
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Valutare la perdita totale di sangue durante l'intervento chirurgico in millilitri.
Durante l'intervento chirurgico
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Registrare eventuali complicazioni entro 30 giorni dall'intervento.
Entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ke Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19277731D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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